La valutazione dei probiotici TCI378 e TCI507 sull'efficacia di riduzione del peso negli adulti
L'obesità è un grave problema di salute pubblica globale. Molte segnalazioni hanno dimostrato che l'uso di probiotici appropriati può apportare benefici alla salute dell'ospite e promuovere l'equilibrio del microbiota intestinale. I dati sperimentali clinici mostrano che l'integrazione di probiotici può aiutare a regolare la funzione intestinale e il controllo del peso, ecc.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) è un probiotico estratto dal kimchi coreano e TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) è un probiotico estratto dalle bucce delle arance. È stato verificato mediante esperimenti in vitro che questi due ceppi di probiotici hanno l'effetto di idrolizzare i sali biliari, inibendo la produzione di cellule adipose. Pertanto, vogliamo valutare se i probiotici TCI308 e TCI507 hanno effetti sulla riduzione del peso corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jyh-Ming Liou
- Numero di telefono: 63541 23123456
- Email: jyhmingliou@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni che sono disposti a firmare il modulo di consenso del soggetto.
- Per quelli con BMI ≥ 24, grasso corporeo maschile ≥ 25%, grasso corporeo femminile ≥ 30%
- Coloro che non sono in gravidanza e sono disposti a collaborare con la contraccezione durante il periodo di prova.
- Coloro che non hanno precedenti di malattie cardiovascolari, trapianti di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, persone con una storia di malattie cardiovascolari, trapianti di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).
- Coloro che avevano subito un intervento chirurgico maggiore o un intervento bariatrico (secondo l'anamnesi).
- Attualmente o nei 3 mesi precedenti la partecipazione allo screening, quei soggetti hanno utilizzato farmaci che possono influenzare il grasso corporeo o aumentare il peso in modo significativo, come corticosteroidi sistemici, antidepressivi triciclici, psicofarmaci atipici e farmaci per la stabilità dell'umore (secondo l'anamnesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo senza TCI378 e TCI507
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Solo placebo
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Sperimentale: TCI378
probiotici TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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Sperimentale: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
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TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare se i probiotici TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) e TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) hanno effetto sulla riduzione del peso corporeo.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912029RSA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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