Evalueringen av TCI378 og TCI507 probiotika på vektreduserende effekt hos voksne
Fedme er et alvorlig globalt folkehelseproblem. Mange rapporter har vist at bruk av passende probiotika kan gi fordeler for helsen til verten og fremme balansen i tarmmikrobiota. Kliniske eksperimentelle data viser at tilskudd av probiotika kan bidra til å regulere tarmfunksjon og vektkontroll, og etc.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) er et probiotikum ekstrahert fra koreansk kimchi, og TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) er et probiotikum ekstrahert fra appelsinskallene. Disse to stammene av probiotika har blitt bekreftet av in vitro-eksperimenter for å ha effekten av å hydrolysere gallesalter, hemming av produksjonen av fettceller. Derfor ønsker vi å vurdere om probiotika TCI308 og TCI507 har effekter på reduksjon av kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jyh-Ming Liou
- Telefonnummer: 63541 23123456
- E-post: jyhmingliou@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 20 og 65 år som er villige til å signere samtykkeerklæringen til forsøkspersonen.
- For de med BMI ≥ 24, menns kroppsfett ≥ 25 %, kvinners kroppsfett ≥ 30 %
- De som ikke er gravide og er villige til å samarbeide med prevensjon i prøveperioden.
- De som ikke har noen historie med hjerte- og karsykdommer, organtransplantasjoner, epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartede svulster, endokrine sykdommer, psykiske sykdommer, alkohol- eller narkotikamisbruk og andre store organiske sykdommer (ifølge sykehistorien).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, personer med tidligere hjerte- og karsykdommer, organtransplantasjoner, epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartede svulster, endokrine sykdommer, psykiske lidelser, alkohol- eller narkotikamisbruk og andre store organiske sykdommer (ifølge sykehistorien).
- De som hadde gjennomgått større operasjoner eller fedmeoperasjoner (ifølge sykehistorien).
- For øyeblikket eller innen 3 måneder før de deltok i screeningen, brukte de forsøkspersonene medisiner som kan påvirke kroppsfettet eller øke vekten betydelig, for eksempel systemiske kortikosteroider, trisykliske antidepressiva, atypiske psykiatriske medisiner og stemningsstabilitetsmedisiner (ifølge medisinsk historie).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo uten TCI378 og TCI507
|
Bare placebo
|
|
Eksperimentell: TCI378
probiotika TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
|
Eksperimentell: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere om probiotika TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) og TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) har effekt på reduksjon av kroppsvekt.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912029RSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .