TCI378和TCI507益生菌对成人减肥功效的评价
2021年5月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
肥胖是一个严重的全球公共卫生问题。 许多报告表明，使用适当的益生菌可以为宿主的健康带来益处，促进肠道菌群的平衡。 临床实验数据表明，补充益生菌有助于调节肠道功能和控制体重等。
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) 是从韩国泡菜中提取的益生菌，TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) 是从橙子皮中提取的益生菌。 这两株益生菌经体外实验证实具有水解胆盐、抑制脂肪细胞生成的作用。 因此，我们想评估益生菌TCI308和TCI507是否具有减轻体重的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jyh-Ming Liou
- 电话号码：63541 23123456
- 邮箱：jyhmingliou@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意签署受试者同意书的20至65岁的成年人。
- BMI≥24，男性体脂≥25%，女性体脂≥30%
- 试用期内未怀孕且愿意配合避孕者。
- 无心血管疾病、器官移植、癫痫或惊厥、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒等重大器质性疾病病史者（根据病史）。
排除标准：
- 孕妇、有心血管疾病史、器官移植史、癫痫或惊厥史、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒及其他重大器质性疾病者（根据病史）。
- 那些接受过大手术或减肥手术的人（根据病史）。
- 目前或在参加筛选前3个月内，那些受试者使用过可影响体脂或显着增加体重的药物，如全身性皮质类固醇、三环类抗抑郁药、非典型精神药物和情绪稳定药物（根据病史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
不含 TCI378 和 TCI507 的安慰剂
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只有安慰剂
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实验性的：TCI378
益生菌 TCI378（植物乳杆菌 TCI378）
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TCI378（植物乳杆菌 TCI378）
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实验性的：TCI507
TCI507（植物乳杆菌 TCI507）
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TCI507（植物乳杆菌 TCI507）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估益生菌TCI378（Lactobacillus plantarum TCI378）和TCI507（Lactobacillus plantarum TCI507）是否具有减肥效果。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月15日
初级完成 (预期的)
2024年6月14日
研究完成 (预期的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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