発熱性好中球減少症を伴う急性骨髄性白血病患者における血流感染症に対する抗生物質短期投与の有効性
2021年6月1日 更新者：Poitiers University Hospital
発熱性好中球減少症を伴う急性骨髄性白血病患者における血流感染症に対する抗生物質短期投与の有効性：遡及比較研究
化学療法誘発性発熱性好中球減少症における感染症が報告されている場合の抗菌薬治療期間については、特に推奨されていません。
この研究の目的は、発熱性好中球減少症中の急性骨髄性白血病患者の血流感染症治療における抗生物質の長期投与と短期投与を比較することでした。
この単中心レトロスペクティブ比較研究には、3年間（2017～2019年）の発熱性好中球減少症を伴う急性骨髄性白血病患者における連続した血流感染エピソードがすべて含まれていました。
エピソードは抗生物質治療の長さに関して分類され、非発酵細菌および黄色ブドウ球菌またはルグドゥネンシスの閾値がそれぞれ 10 日以下および 14 日以下である場合を除き、治療が 7 日以下の場合は短期コースとみなされます。
主な結果は、抗生物質の中止後 30 日以内の両群における血流感染症の再発数でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月から2019年12月までにポワティエ大学病院で急性骨髄性白血病の発熱性好中球減少症に苦しむ患者に発生したすべての血流感染エピソードが含まれた。
説明
包含基準:
- 急性骨髄性白血病
- 化学療法による発熱性好中球減少症
- 血流感染症
除外基準:
- データ不足
- 血管内感染症
- 外科的治療が必要
- 中枢神経系感染症
- 抗生物質治療 4 日未満
- 抗生物質治療が終了する前に死亡した場合
- 48時間での抗生物質治療が適切に行われていない
- 血流感染症の再発エピソードはすでに含まれています
- 造血幹細胞移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ショートコース治療
抗生物質の投与期間が7日以下の患者。ただし、非発酵細菌および黄色ブドウ球菌またはルグドゥネンシスの場合は閾値がそれぞれ10日および14日である。
|
抗生物質による治療期間は、患者が長期コース群に属するか短期コース群に属するかを定義します。
|
|
ロングコーストリートメント
抗生物質を7日以上投与された患者。ただし、非発酵細菌および黄色ブドウ球菌またはルグドゥネンシスの場合は閾値がそれぞれ10日および14日である。
|
抗生物質による治療期間は、患者が長期コース群に属するか短期コース群に属するかを定義します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流感染症が再発する
時間枠：抗生物質の中止から30日以内
|
主な結果は、抗生物質中止後 30 日以内の両グループの血流感染症の再発数を比較することでした。
|
抗生物質の中止から30日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：抗生物質の中止から30日以内
|
抗生物質中止後30日以内の死亡率の比較
|
抗生物質の中止から30日以内
|
|
細菌の疫学
時間枠：ベースラインで
|
血流感染の原因となる細菌の分布
|
ベースラインで
|
|
再発の危険因子
時間枠：抗生物質の中止から30日以内
|
血流感染症再発の危険因子の分析
|
抗生物質の中止から30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：France Cazenave-Roblot
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Antibioshort neutropenia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。