Lyhyen antibioottihoidon teho verenkierron infektioissa akuutissa myelooisessa leukemiapotilaissa, joilla on kuumeinen neutropenia
tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Lyhyen antibioottihoidon teho verenkierron infektioissa akuutissa myelooisessa leukemiapotilaissa, joilla on kuumeinen neutropenia: retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Ei ole erityistä suositusta antimikrobisen hoidon kestosta dokumentoitujen infektioiden tapauksessa kemoterapian aiheuttamassa kuumeisessa neutropeniassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata pitkää ja lyhyttä antibioottikuuria verenkiertoinfektioiden hoidossa akuutti myelooinen leukemiapotilailla kuumeisen neutropenian aikana.
Tämä yksikeskinen retrospektiivinen vertaileva tutkimus sisälsi kaikki peräkkäiset verenkierron infektiojaksot akuuttia myelooista leukemiaa sairastavilla potilailla, joilla oli kuumeinen neutropenia kolmen vuoden ajan (2017-2019).
Episodit luokiteltiin antibioottihoidon keston perusteella. Jaksot katsottiin lyhyeksi, jos hoito kesti ≤7 päivää, paitsi käymättömät bakteerit ja Staphylococcus aureus tai lugdunensis, joiden kynnys oli ≤10 päivää ja ≤14 päivää.
Ensisijainen tulos oli verenkiertoinfektioiden uusiutumisen määrä molemmissa ryhmissä 30 päivän sisällä antibioottihoidon lopettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki verenkierron infektiojaksot, jotka esiintyivät potilailla, jotka kärsivät kuumeisesta neutropeniasta akuutin myelooisen leukemian aikana tammikuun 2017 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Poitiersin yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti myelooinen leukemia
- kemo-indusoitu kuumeinen neutropenia
- Verenkierron infektio
Poissulkemiskriteerit:
- tiedon puute
- endovaskulaariset infektiot
- tarvitaan kirurgista hoitoa
- keskushermoston infektiot
- antibioottihoito < 4 päivää
- kuolema ennen antibioottihoidon päättymistä
- sopimaton antibioottihoito 48 tunnin kohdalla
- verenkiertoon kuuluvien infektiojaksojen uusiutumista
- hematopoieettinen kantasolusiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lyhyt hoitojakso
Potilaat, jotka saivat antibioottia 7 päivää tai vähemmän, lukuun ottamatta fermentoimattomia bakteereja ja Staphylococcus aureusta tai lugdunensista, joiden kynnys oli 10 päivää ja 14 päivää.
|
Antibioottihoidon kesto määriteltiin, kuuluiko potilas pitkän vai lyhyen hoitojakson ryhmään.
|
|
Pitkä hoitojakso
Potilaat, jotka saivat antibioottia yli 7 päivää, lukuun ottamatta fermentoimattomia bakteereja ja Staphylococcus aureusta tai lugdunensista, joiden kynnys oli 10 päivää ja 14 päivää.
|
Antibioottihoidon kesto määriteltiin, kuuluiko potilas pitkän vai lyhyen hoitojakson ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkiertoinfektio uusiutuu
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa antibioottihoidon lopettamisesta
|
Ensisijainen tulos oli verrata verenkiertoinfektioiden uusiutumisten määrää molemmissa ryhmissä 30 päivän sisällä antibioottihoidon lopettamisesta.
|
30 päivän kuluessa antibioottihoidon lopettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa antibioottihoidon lopettamisesta
|
Kuolleisuuden vertailu 30 päivän sisällä antibioottihoidon lopettamisesta
|
30 päivän kuluessa antibioottihoidon lopettamisesta
|
|
Bakteerien epidemiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Verenkiertoinfektiosta vastuussa olevien bakteerien jakautuminen
|
lähtötasolla
|
|
Relapsien riskitekijät
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa antibioottihoidon lopettamisesta
|
Verenkiertoinfektioiden uusiutumisen riskitekijöiden analysointi
|
30 päivän kuluessa antibioottihoidon lopettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: France Cazenave-Roblot
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Agranulosytoosi
- Leukopenia
- Leukosyyttihäiriöt
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Sepsis
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Neutropenia
- Hypertermia
- Kuume
- Kuumeinen neutropenia
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antibioshort neutropenia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .