Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antibiotikum rövid kúra hatékonysága véráramfertőzések esetén lázas neutropeniában szenvedő akut myeloid leukémiás betegeknél

2021. június 1. frissítette: Poitiers University Hospital

Az antibiotikumok rövid kezelésének hatékonysága véráramfertőzések esetén lázas neutropeniában szenvedő akut myeloid leukémiás betegeknél: retrospektív összehasonlító vizsgálat

A kemoterápia által kiváltott lázas neutropenia dokumentált fertőzései esetén nincs konkrét ajánlás az antimikrobiális kezelés időtartamára vonatkozóan. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a véráram-fertőzés kezelésének hosszú és rövid antibiotikum-kúráját akut myeloid leukaemiában szenvedő betegeknél lázas neutropéniában. Ez a monocentrikus retrospektív összehasonlító vizsgálat magában foglalta az összes egymást követő véráram-fertőzési epizódot lázas neutropeniában szenvedő akut myeloid leukaemiás betegek körében 3 éven keresztül (2017-2019). Az epizódokat az antibiotikum-kezelés időtartama alapján osztályozták, rövid lefolyásúnak tekintették, ha a kezelés ≤7 napig tartott, kivéve a nem fermentáló baktériumokat és a Staphylococcus aureust vagy a lugdunensis-t, amelyeknél a küszöb ≤10 nap, illetve ≤14 nap volt. Az elsődleges eredmény a véráram-fertőzések visszaesésének száma volt mindkét csoportban az antibiotikum-kezelés abbahagyását követő 30 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Poitiers-i Egyetemi Kórházban 2017 januárja és 2019 decembere között az akut mieloid leukémia során lázas neutropeniában szenvedő betegek összes véráram-fertőzési epizódja szerepelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut mieloid leukémia
  • kemo-indukálta lázas neutropenia
  • Véráram fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • adatok hiánya
  • endovaszkuláris fertőzések
  • műtéti kezelés szükséges
  • központi idegrendszeri fertőzések
  • antibiotikus kezelés < 4 nap
  • halál az antibiotikum-kezelés vége előtt
  • nem megfelelő antibiotikum kezelés 48 óránál
  • a véráramban előforduló fertőzéses epizódok visszaesései már szerepelnek benne
  • hematopoietikus őssejt-transzplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rövid tanfolyamú kezelés
Azok a betegek, akik 7 vagy kevesebb napig kaptak antibiotikumot, kivéve a nem fermentáló baktériumokat és a Staphylococcus aureust vagy a lugdunensist, amelyeknél a küszöbérték 10 nap, illetve 14 nap volt.
Drog: Antibiotikum
Az antibiotikum kezelés időtartama meghatározható, hogy a beteg hosszú vagy rövid kezelési csoportba tartozik-e.
Hosszú tanfolyamú kezelés
Azok a betegek, akik több mint 7 napig kaptak antibiotikumot, kivéve a nem fermentáló baktériumokat és a Staphylococcus aureust vagy a lugdunensist, amelyeknél a küszöbérték 10 nap, illetve 14 nap volt.
Drog: Antibiotikum
Az antibiotikum kezelés időtartama meghatározható, hogy a beteg hosszú vagy rövid kezelési csoportba tartozik-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramfertőzés visszaesik
Időkeret: az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 30 napon belül
Az elsődleges eredmény az volt, hogy az antibiotikum-kezelés abbahagyását követő 30 napon belül összehasonlították a véráram-fertőzések visszaesésének számát mindkét csoportban.
az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 30 napon belül
Az antibiotikum-kezelés abbahagyását követő 30 napon belüli halálozási arány összehasonlítása
az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 30 napon belül
A baktériumok epidemiológiája
Időkeret: alapvonalon
A véráram fertőzéséért felelős baktériumok eloszlása
alapvonalon
A visszaesések kockázati tényezői
Időkeret: az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 30 napon belül
A véráramban előforduló fertőzések visszaesésének kockázati tényezőinek elemzése
az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: France Cazenave-Roblot

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Antibioshort neutropenia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel