Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátkého antibiotického kurzu pro infekce krevního řečiště u pacientů s akutní myeloidní leukémií s febrilní neutropenií

1. června 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Účinnost krátkého kurzu antibiotika pro infekce krevního řečiště u pacientů s akutní myeloidní leukémií s febrilní neutropenií: retrospektivní srovnávací studie

Neexistuje žádné specifické doporučení ohledně délky antimikrobiální léčby u dokumentovaných infekcí u febrilní neutropenie vyvolané chemoterapií. Cílem této studie bylo porovnat dlouhou a krátkou antibiotickou léčbu při léčbě infekcí krevního řečiště u pacientů s akutní myeloidní leukémií během febrilní neutropenie. Tato monocentrická retrospektivní srovnávací studie zahrnovala všechny po sobě jdoucí epizody infekcí krevního řečiště u pacientů s akutní myeloidní leukémií s febrilní neutropenií po dobu 3 let (2017–2019). Epizody byly klasifikovány podle délky antibiotické léčby, považovány za krátkodobou, pokud léčba trvala ≤ 7 dní, s výjimkou nefermentujících bakterií a Staphylococcus aureus nebo lugdunensis, pro které byl práh ≤ 10 dní, respektive ≤ 14 dní. Primárním výsledkem byl počet relapsů infekce krevního řečiště v obou skupinách do 30 dnů po vysazení antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty všechny epizody infekce krevního řečiště, které se vyskytly u pacientů trpících febrilní neutropenií během akutní myeloidní leukémie v období od ledna 2017 do prosince 2019 ve Fakultní nemocnici v Poitiers.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní myeloidní leukémie
  • febrilní neutropenie vyvolaná chemoterapií
  • Infekce krevního řečiště

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek dat
  • endovaskulární infekce
  • nutná chirurgická léčba
  • infekce centrálního nervového systému
  • antibiotická léčba < 4 dny
  • úmrtí před ukončením léčby antibiotiky
  • nevhodná léčba antibiotiky ve 48h
  • relapsy již zahrnuty epizody infekce krevního řečiště
  • transplantace hematopoetických kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Krátkodobá léčba
Pacienti, kteří dostávali antibiotika po dobu 7 dnů nebo méně, s výjimkou nefermentujících bakterií a Staphylococcus aureus nebo lugdunensis, pro které byla prahová hodnota 10 dnů, respektive 14 dnů.
Lék: Antibiotikum
Délka léčby antibiotiky definovaná, pokud pacient patřil do skupiny s dlouhou nebo krátkodobou léčbou.
Léčba dlouhým kurzem
Pacienti, kteří dostávali antibiotika déle než 7 dní, s výjimkou nefermentujících bakterií a Staphylococcus aureus nebo lugdunensis, pro které byla prahová hodnota 10 dní, respektive 14 dní.
Lék: Antibiotikum
Délka léčby antibiotiky definovaná, pokud pacient patřil do skupiny s dlouhou nebo krátkodobou léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce krevního řečiště recidivuje
Časové okno: do 30 dnů po vysazení antibiotik
Primárním výsledkem bylo srovnání počtu relapsů infekce krevního řečiště v obou skupinách do 30 dnů po vysazení antibiotik.
do 30 dnů po vysazení antibiotik

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů po vysazení antibiotik
Srovnání úmrtnosti do 30 dnů po vysazení antibiotik
do 30 dnů po vysazení antibiotik
Epidemiologie bakterií
Časové okno: na základní linii
Distribuce bakterií zodpovědných za infekci krevního řečiště
na základní linii
Rizikové faktory relapsů
Časové okno: do 30 dnů po vysazení antibiotik
Analýza rizikových faktorů recidiv infekce krevního řečiště
do 30 dnů po vysazení antibiotik

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: France Cazenave-Roblot

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antibioshort neutropenia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit