Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность короткого курса антибиотиков при инфекциях кровотока у больных острым миелоидным лейкозом с фебрильной нейтропенией

1 июня 2021 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Эффективность короткого курса антибиотиков при инфекциях кровотока у больных острым миелоидным лейкозом с фебрильной нейтропенией: ретроспективное сравнительное исследование

Конкретных рекомендаций по продолжительности антимикробной терапии при подтвержденных инфекциях при фебрильной нейтропении, вызванной химиотерапией, нет. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить длительный и короткий курс антибиотиков для лечения инфекции кровотока у пациентов с острым миелоидным лейкозом во время фебрильной нейтропении. В данное моноцентровое ретроспективное сравнительное исследование были включены все последовательные эпизоды инфекции кровотока у больных острым миелоидным лейкозом с фебрильной нейтропенией за 3 года (2017-2019 гг.). Эпизоды классифицировались в зависимости от продолжительности лечения антибиотиками и считались коротким курсом, если лечение продолжалось ≤7 дней, за исключением неферментирующих бактерий и Staphylococcus aureus или lugdunensis, для которых пороговое значение составляло ≤10 дней и ≤14 дней соответственно. Первичной конечной точкой было количество рецидивов инфекции кровотока в обеих группах в течение 30 дней после отмены антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены все эпизоды инфекции кровотока, возникшие у пациентов, страдающих фебрильной нейтропенией во время острого миелоидного лейкоза в период с января 2017 г. по декабрь 2019 г. в университетской больнице Пуатье.

Описание

Критерии включения:

  • Острый миелоидный лейкоз
  • химиоиндуцированная фебрильная нейтропения
  • Инфекция кровотока

Критерий исключения:

  • отсутствие данных
  • эндоваскулярные инфекции
  • требуется хирургическое лечение
  • инфекции центральной нервной системы
  • лечение антибиотиками < 4 дней
  • смерть до окончания лечения антибиотиками
  • неадекватное лечение антибиотиками через 48 часов
  • рецидивы инфекции кровотока уже включены эпизоды
  • трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Короткий курс лечения
Пациенты, получавшие антибиотик в течение 7 или менее дней, за исключением неферментирующих бактерий и Staphylococcus aureus или lugdunensis, для которых пороговое значение составляло 10 дней и 14 дней соответственно.
Лекарство: Антибиотик
Продолжительность лечения антибиотиками определялась в зависимости от того, относился ли пациент к группе длительного или короткого курса.
Длительный курс лечения
Пациенты, получавшие антибиотик более 7 дней, за исключением неферментирующих бактерий и Staphylococcus aureus или lugdunensis, для которых пороговое значение составляло 10 дней и 14 дней соответственно.
Лекарство: Антибиотик
Продолжительность лечения антибиотиками определялась в зависимости от того, относился ли пациент к группе длительного или короткого курса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция кровотока рецидивирует
Временное ограничение: в течение 30 дней после отмены антибиотиков
Первичным результатом было сравнение количества рецидивов инфекции кровотока в обеих группах в течение 30 дней после отмены антибиотиков.
в течение 30 дней после отмены антибиотиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней после отмены антибиотиков
Сравнение уровня смертности в течение 30 дней после отмены антибиотиков
в течение 30 дней после отмены антибиотиков
Эпидемиология бактерий
Временное ограничение: на исходном уровне
Распространение бактерий, ответственных за инфекцию кровотока
на исходном уровне
Факторы риска рецидивов
Временное ограничение: в течение 30 дней после отмены антибиотиков
Анализ факторов риска рецидивов инфекций кровотока
в течение 30 дней после отмены антибиотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: France Cazenave-Roblot

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Antibioshort neutropenia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться