Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiego kursu antybiotyków w zakażeniach krwi u pacjentów z ostrą białaczką szpikową i gorączką neutropeniczną

1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Skuteczność krótkiego kursu antybiotyków w leczeniu zakażeń krwi u pacjentów z ostrą białaczką szpikową i gorączką neutropeniczną: retrospektywne badanie porównawcze

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących długości leczenia przeciwdrobnoustrojowego udokumentowanych zakażeń w przebiegu gorączki neutropenicznej wywołanej chemioterapią. Celem pracy było porównanie długiej i krótkiej antybiotykoterapii w leczeniu zakażenia krwi u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w przebiegu gorączki neutropenicznej. To monocentryczne retrospektywne badanie porównawcze obejmowało wszystkie kolejne epizody infekcji krwi u pacjentów z ostrą białaczką szpikową i gorączką neutropeniczną przez 3 lata (2017-2019). Epizody klasyfikowano ze względu na długość antybiotykoterapii, uznając je za krótkie, jeśli leczenie trwało ≤7 dni, z wyjątkiem bakterii niefermentujących oraz Staphylococcus aureus lub lugdunensis, dla których próg wynosił odpowiednio ≤10 dni i ≤14 dni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba nawrotów zakażenia krwi w obu grupach w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkie epizody zakażenia krwi występujące u pacjentów z gorączką neutropeniczną w przebiegu ostrej białaczki szpikowej między styczniem 2017 r. a grudniem 2019 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra białaczka szpikowa
  • gorączka neutropeniczna wywołana chemioterapią
  • Zakażenie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych
  • zakażenia wewnątrznaczyniowe
  • wymagane leczenie chirurgiczne
  • infekcje ośrodkowego układu nerwowego
  • antybiotykoterapia < 4 dni
  • śmierć przed zakończeniem antybiotykoterapii
  • niewłaściwa antybiotykoterapia w 48 godz
  • uwzględniono już nawroty epizodów zakażenia krwi
  • przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kuracja krótkoterminowa
Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyk przez 7 lub mniej dni, z wyjątkiem bakterii niefermentujących i Staphylococcus aureus lub lugdunensis, dla których próg wynosił odpowiednio 10 i 14 dni.
Lek: Antybiotyk
Czas trwania antybiotykoterapii określony, czy pacjent należał do grupy długoterminowej czy krótkokuracyjnej.
Długotrwałe leczenie
Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyk przez ponad 7 dni, z wyjątkiem bakterii niefermentujących i Staphylococcus aureus lub lugdunensis, dla których próg wynosił odpowiednio 10 i 14 dni.
Lek: Antybiotyk
Czas trwania antybiotykoterapii określony, czy pacjent należał do grupy długoterminowej czy krótkokuracyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zakażenia krwi
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku
Pierwszorzędowym wynikiem było porównanie liczby nawrotów zakażenia krwi w obu grupach w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku.
w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku
Porównanie śmiertelności w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku
w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku
Epidemiologia bakterii
Ramy czasowe: na linii bazowej
Rozmieszczenie bakterii odpowiedzialnych za zakażenie krwi
na linii bazowej
Czynniki ryzyka nawrotów
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku
Analiza czynników ryzyka nawrotów zakażeń krwi
w ciągu 30 dni od odstawienia antybiotyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: France Cazenave-Roblot

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antibioshort neutropenia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj