急性髓性白血病合并发热性中性粒细胞减少症患者血流感染抗生素短期疗程的疗效
2021年6月1日 更新者：Poitiers University Hospital
急性髓性白血病伴发热性中性粒细胞减少症患者血流感染抗生素短期疗程的疗效：一项回顾性比较研究
对于化疗引起的发热性中性粒细胞减少症中记录的感染，没有关于抗菌治疗长度的具体建议。
本研究的目的是比较长期和短期抗生素疗程对急性髓性白血病患者在发热性中性粒细胞减少症期间的血流感染治疗。
这项单中心回顾性比较研究包括 3 年（2017-2019 年）伴发热性中性粒细胞减少症的急性髓性白血病患者的所有连续血流感染事件。
根据抗生素治疗的时长对发作进行分类，如果治疗持续 ≤ 7 天，则视为短疗程，但非发酵菌和金黄色葡萄球菌或路邓菌除外，其阈值分别为 ≤ 10 天和 ≤ 14 天。
主要结果是两组在停用抗生素后 30 天内血流感染复发的次数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
普瓦捷大学医院 2017 年 1 月至 2019 年 12 月期间急性髓性白血病期间发热性中性粒细胞减少症患者发生的所有血流感染事件均包括在内。
描述
纳入标准：
- 急性髓性白血病
- 化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
- 血流感染
排除标准：
- 缺乏数据
- 血管内感染
- 需要手术治疗
- 中枢神经系统感染
- 抗生素治疗 < 4 天
- 抗生素治疗结束前死亡
- 48 小时未使用抗生素治疗
- 血流感染发作的复发已经包括在内
- 造血干细胞移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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短期疗程
接受抗生素治疗 7 天或更短时间的患者，非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或路邓葡萄球菌除外，其阈值分别为 10 天和 14 天。
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如果患者属于长疗程组或短疗程组，则定义抗生素治疗持续时间。
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长期疗程
接受抗生素超过 7 天的患者，非发酵菌和金黄色葡萄球菌或路邓葡萄球菌除外，其阈值分别为 10 天和 14 天。
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如果患者属于长疗程组或短疗程组，则定义抗生素治疗持续时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流感染复发
大体时间：停用抗生素后 30 天内
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主要结果是比较两组在停用抗生素后 30 天内血流感染复发的次数。
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停用抗生素后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：停用抗生素后 30 天内
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停用抗生素30天内死亡率比较
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停用抗生素后 30 天内
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细菌流行病学
大体时间：在基线
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导致血流感染的细菌分布
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在基线
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复发的危险因素
大体时间：停用抗生素后 30 天内
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血流感染复发危险因素分析
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停用抗生素后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：France Cazenave-Roblot
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月1日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月1日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Antibioshort neutropenia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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