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Wirksamkeit einer Antibiotika-Kurzbehandlung bei Blutkreislaufinfektionen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und febriler Neutropenie

1. Juni 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Wirksamkeit einer Antibiotika-Kurzbehandlung bei Blutkreislaufinfektionen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit febriler Neutropenie: eine retrospektive Vergleichsstudie

Es gibt keine spezifische Empfehlung zur Dauer der antimikrobiellen Behandlung bei dokumentierten Infektionen bei durch Chemotherapie induzierter febriler Neutropenie. Das Ziel dieser Studie war es, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie während fieberhafter Neutropenie eine lange und eine kurze Antibiotikakur zur Behandlung von Blutkreislaufinfektionen zu vergleichen. Diese monozentrische retrospektive Vergleichsstudie umfasste alle aufeinanderfolgenden Episoden von Blutkreislaufinfektionen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit febriler Neutropenie über einen Zeitraum von 3 Jahren (2017–2019). Episoden wurden hinsichtlich der Dauer der Antibiotikabehandlung klassifiziert und als kurze Behandlungsdauer angesehen, wenn die Behandlung ≤ 7 Tage dauerte, mit Ausnahme von nicht fermentierenden Bakterien und Staphylococcus aureus oder Lugdunensis, für die der Schwellenwert ≤ 10 Tage bzw. ≤ 14 Tage betrug. Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Rückfälle von Blutkreislaufinfektionen in beiden Gruppen innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen der Antibiotika.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einbezogen wurden alle Episoden von Blutkreislaufinfektionen, die bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie während einer akuten myeloischen Leukämie zwischen Januar 2017 und Dezember 2019 im Universitätsklinikum Poitiers auftraten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute myeloische Leukämie
  • Chemoinduzierte fieberhafte Neutropenie
  • Blutkreislaufinfektion

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Daten
  • endovaskuläre Infektionen
  • chirurgische Behandlung erforderlich
  • Infektionen des Zentralnervensystems
  • Antibiotikabehandlung < 4 Tage
  • Tod vor Ende der Antibiotikabehandlung
  • unangemessene Antibiotikabehandlung nach 48 Stunden
  • Rückfälle von Episoden von Blutkreislaufinfektionen sind bereits enthalten
  • hämatopoetische Stammzelltransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kurzzeitbehandlung
Patienten, die 7 oder weniger Tage lang Antibiotika erhielten, mit Ausnahme von nicht fermentierenden Bakterien und Staphylococcus aureus oder Lugdunensis, für die der Schwellenwert 10 Tage bzw. 14 Tage betrug.
Arzneimittel: Antibiotikum
Die Antibiotikadauer der Behandlung wird definiert, wenn der Patient zur Gruppe mit langer oder kurzer Behandlung gehörte.
Langzeitbehandlung
Patienten, die länger als 7 Tage Antibiotika erhielten, mit Ausnahme von nicht fermentierenden Bakterien und Staphylococcus aureus oder Lugdunensis, für die der Schwellenwert 10 Tage bzw. 14 Tage betrug.
Arzneimittel: Antibiotikum
Die Antibiotikadauer der Behandlung wird definiert, wenn der Patient zur Gruppe mit langer oder kurzer Behandlung gehörte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es kommt zu Rückfällen bei Blutkreislaufinfektionen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Antibiotikums
Das primäre Ergebnis bestand darin, die Anzahl der Rückfälle von Blutkreislaufinfektionen in beiden Gruppen innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen der Antibiotika zu vergleichen.
innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Antibiotikums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Antibiotikums
Vergleich der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen der Antibiotika
innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Antibiotikums
Epidemiologie von Bakterien
Zeitfenster: an der Grundlinie
Verteilung der Bakterien, die für Blutkreislaufinfektionen verantwortlich sind
an der Grundlinie
Risikofaktoren für Rückfälle
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Antibiotikums
Analyse der Risikofaktoren für Rückfälle von Blutkreislaufinfektionen
innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen des Antibiotikums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: France Cazenave-Roblot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antibioshort neutropenia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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