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Eficacia del ciclo corto de antibióticos para las infecciones del torrente sanguíneo en pacientes con leucemia mieloide aguda y neutropenia febril

1 de junio de 2021 actualizado por: Poitiers University Hospital

Eficacia del curso corto de antibióticos para infecciones del torrente sanguíneo en pacientes con leucemia mieloide aguda con neutropenia febril: un estudio comparativo retrospectivo

No existe una recomendación específica sobre la duración del tratamiento antimicrobiano para las infecciones documentadas en la neutropenia febril inducida por quimioterapia. El objetivo de este estudio fue comparar un ciclo de antibióticos largo versus corto para el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo en pacientes con leucemia mieloide aguda durante la neutropenia febril. Este estudio comparativo retrospectivo monocéntrico incluyó todos los episodios consecutivos de infección del torrente sanguíneo entre pacientes con leucemia mieloide aguda con neutropenia febril durante 3 años (2017-2019). Los episodios se clasificaron en función de la duración del tratamiento antibiótico, considerándose de corta duración si el tratamiento duraba ≤ 7 días, excepto para bacterias no fermentadoras y Staphylococcus aureus o lugdunensis para los que el umbral era ≤ 10 días y ≤ 14 días, respectivamente. El resultado primario fue el número de recaídas de infección del torrente sanguíneo en ambos grupos dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86000
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los episodios de infección del torrente sanguíneo ocurridos en pacientes que padecían neutropenia febril durante la leucemia mieloide aguda entre enero de 2017 y diciembre de 2019 en el Hospital Universitario de Poitiers.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Leucemia mieloide aguda
  • neutropenia febril inducida por quimioterapia
  • Infección del torrente sanguíneo

Criterio de exclusión:

  • falta de datos
  • infecciones endovasculares
  • requiere tratamiento quirúrgico
  • infecciones del sistema nervioso central
  • tratamiento antibiótico < 4 días
  • muerte antes del final del tratamiento antibiótico
  • tratamiento antibiótico no apropiado a las 48h
  • recaídas de episodios de infección del torrente sanguíneo ya incluidos
  • trasplante de células madre hematopoyéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento de ciclo corto
Pacientes que recibieron antibiótico durante 7 días o menos, excepto bacterias no fermentadoras y Staphylococcus aureus o lugdunensis para los que el umbral fue de 10 días y 14 días, respectivamente.
Droga: Antibiótico
La duración del tratamiento con antibióticos se definió si el paciente pertenecía al grupo de ciclo largo o de ciclo corto.
Tratamiento de curso largo
Pacientes que recibieron antibiótico por más de 7 días, excepto bacterias no fermentadoras y Staphylococcus aureus o lugdunensis para los cuales el umbral fue de 10 días y 14 días, respectivamente.
Droga: Antibiótico
La duración del tratamiento con antibióticos se definió si el paciente pertenecía al grupo de ciclo largo o de ciclo corto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La infección del torrente sanguíneo recae
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico
El resultado primario fue comparar el número de recaídas de infección del torrente sanguíneo en ambos grupos dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico.
dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico
Comparación de la tasa de mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico
dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico
Epidemiología de las bacterias
Periodo de tiempo: en la línea de base
Distribución de las bacterias responsables de la infección del torrente sanguíneo
en la línea de base
Factores de riesgo de recaídas
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico
Análisis de factores de riesgo para recaídas de infecciones del torrente sanguíneo
dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del antibiótico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: France Cazenave-Roblot

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Antibioshort neutropenia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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