Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antibiotika-kortkurs for blodstrømsinfeksjoner hos pasienter med akutt myeloide leukemi med febril nøytropeni

1. juni 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Effekten av antibiotika-kortkurs for blodstrømsinfeksjoner hos pasienter med akutt myeloid leukemi med febril nøytropeni: en retrospektiv sammenlignende studie

Det er ingen spesifikk anbefaling om antimikrobiell behandlingslengde for dokumenterte infeksjoner ved kjemoterapiindusert febril nøytropeni. Målet med denne studien var å sammenligne lang versus kort antibiotikakur for infeksjonsbehandling i blodet hos pasienter med akutt myeloid leukemi under febril nøytropeni. Denne monosentriske retrospektive komparative studien inkluderte alle påfølgende blodstrømsinfeksjonsepisoder blant pasienter med akutt myeloid leukemi med febril nøytropeni i 3 år (2017-2019). Episoder ble klassifisert med hensyn til lengden på antibiotikabehandlingen, ansett som kortvarig dersom behandlingen varte ≤7 dager, bortsett fra ikke-fermenterende bakterier og Staphylococcus aureus eller lugdunensis der terskelen var henholdsvis ≤10 dager og ≤14 dager. Det primære utfallet var antall tilbakefall av blodbaneinfeksjoner i begge grupper innen 30 dager etter seponering av antibiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle infeksjonsepisoder i blodbanen som oppstod hos pasienter som led av febril nøytropeni under akutt myeloide leukemi mellom januar 2017 og desember 2019 på University Hospital of Poitiers ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt myeloid leukemi
  • kjemo-indusert febril nøytropeni
  • Blodbaneinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på data
  • endovaskulære infeksjoner
  • kirurgisk behandling nødvendig
  • infeksjoner i sentralnervesystemet
  • antibiotikabehandling < 4 dager
  • død før slutten av antibiotikabehandlingen
  • upassende antibiotikabehandling ved 48 timer
  • tilbakefall av blodbaneinfeksjonsepisoder som allerede er inkludert
  • hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kort behandling
Pasienter som fikk antibiotika i 7 eller mindre dager, bortsett fra ikke-fermenterende bakterier og Staphylococcus aureus eller lugdunensis der terskelen var henholdsvis 10 dager og 14 dager.
Legemiddel: Antibiotika
Antibiotisk behandlingsvarighet definert om pasienten tilhørte langkur- eller kortkurgruppe.
Lang behandling
Pasienter som fikk antibiotika i mer enn 7 dager, bortsett fra ikke-fermenterende bakterier og Staphylococcus aureus eller lugdunensis der terskelen var henholdsvis 10 dager og 14 dager.
Legemiddel: Antibiotika
Antibiotisk behandlingsvarighet definert om pasienten tilhørte langkur- eller kortkurgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbaneinfeksjon får tilbakefall
Tidsramme: innen 30 dager etter seponering av antibiotika
Det primære resultatet var å sammenligne antall tilbakefall av blodbaneinfeksjoner i begge grupper innen 30 dager etter seponering av antibiotika.
innen 30 dager etter seponering av antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter seponering av antibiotika
Sammenligning av dødelighet innen 30 dager etter seponering av antibiotika
innen 30 dager etter seponering av antibiotika
Epidemiologi av bakterier
Tidsramme: ved baseline
Distribusjon av bakterier som er ansvarlige for infeksjon i blodet
ved baseline
Risikofaktorer for tilbakefall
Tidsramme: innen 30 dager etter seponering av antibiotika
Analyse av risikofaktorer for tilbakefall av blodbaneinfeksjoner
innen 30 dager etter seponering av antibiotika

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: France Cazenave-Roblot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Antibioshort neutropenia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere