- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04910698
Effekten av kort antibiotikakur för blodomloppsinfektioner hos patienter med akut myeloid leukemi med febril neutropeni
1 juni 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Effekten av kort antibiotikakur för blodomloppsinfektioner hos patienter med akut myeloid leukemi med febril neutropeni: en retrospektiv jämförande studie
Det finns ingen specifik rekommendation om antimikrobiell behandlingslängd för dokumenterade infektioner vid kemoterapiinducerad febril neutropeni.
Syftet med denna studie var att jämföra lång och kort antibiotikakur för behandling av blodomloppsinfektion hos patienter med akut myeloid leukemi under febril neutropeni.
Denna monocentriska retrospektiva jämförande studie inkluderade alla på varandra följande blodomloppsinfektionsepisoder bland patienter med akut myeloid leukemi med febril neutropeni under 3 år (2017-2019).
Episoder klassificerades med avseende på antibiotikabehandlingens längd, betraktad som kortvarig om behandlingen varade ≤7 dagar, förutom ickefermenterande bakterier och Staphylococcus aureus eller lugdunensis för vilka tröskeln var ≤10 dagar respektive ≤14 dagar.
Det primära resultatet var antalet återfall av blodomloppsinfektioner i båda grupperna inom 30 dagar efter utsättande av antibiotika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla blodomloppsinfektionsepisoder som inträffade hos patienter som lider av febril neutropeni under akut myeloid leukemi mellan januari 2017 och december 2019 på University Hospital of Poitiers inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut myeloid leukemi
- kemo-inducerad febril neutropeni
- Blodströmsinfektion
Exklusions kriterier:
- brist på data
- endovaskulära infektioner
- kirurgisk behandling krävs
- infektioner i centrala nervsystemet
- antibiotikabehandling < 4 dagar
- död före slutet av antibiotikabehandlingen
- olämplig antibiotikabehandling vid 48h
- återfall av blodomloppsinfektionsepisoder som redan ingår
- hematopoetisk stamcellstransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kort behandling
Patienter som fick antibiotika i 7 eller mindre dagar, förutom icke-fermenterande bakterier och Staphylococcus aureus eller lugdunensis för vilka tröskeln var 10 dagar respektive 14 dagar.
|
Antibiotikabehandlingens varaktighet definieras om patienten tillhörde lång- eller kortkurgruppen.
|
|
Lång behandling
Patienter som fick antibiotika i mer än 7 dagar, förutom icke-fermenterande bakterier och Staphylococcus aureus eller lugdunensis för vilka tröskeln var 10 respektive 14 dagar.
|
Antibiotikabehandlingens varaktighet definieras om patienten tillhörde lång- eller kortkurgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodströmsinfektion återfaller
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling
|
Det primära resultatet var att jämföra antalet återfall av blodomloppsinfektioner i båda grupperna inom 30 dagar efter utsättande av antibiotika.
|
inom 30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling
|
Jämförelse av dödlighet inom 30 dagar efter utsättande av antibiotika
|
inom 30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling
|
|
Epidemiologi av bakterier
Tidsram: vid baslinjen
|
Distribution av bakterier som är ansvariga för blodomloppsinfektion
|
vid baslinjen
|
|
Riskfaktorer för återfall
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling
|
Analys av riskfaktorer för återfall av blodomloppsinfektioner
|
inom 30 dagar efter avslutad antibiotikabehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: France Cazenave-Roblot
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sår och skador
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Agranulocytos
- Leukopeni
- Leukocytstörningar
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Sepsis
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Neutropeni
- Hypertermi
- Feber
- Febril neutropeni
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
Andra studie-ID-nummer
- Antibioshort neutropenia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .