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Efficacia del breve corso di antibiotici per le infezioni del flusso sanguigno nei pazienti con leucemia mieloide acuta con neutropenia febbrile

1 giugno 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Efficacia del breve corso di antibiotici per le infezioni del flusso sanguigno nei pazienti con leucemia mieloide acuta con neutropenia febbrile: uno studio comparativo retrospettivo

Non esiste una raccomandazione specifica sulla durata del trattamento antimicrobico per le infezioni documentate nella neutropenia febbrile indotta da chemioterapia. Lo scopo di questo studio era confrontare il ciclo antibiotico lungo rispetto a quello breve per il trattamento delle infezioni del flusso sanguigno nei pazienti con leucemia mieloide acuta durante la neutropenia febbrile. Questo studio comparativo retrospettivo monocentrico ha incluso tutti gli episodi consecutivi di infezione del flusso sanguigno tra i pazienti con leucemia mieloide acuta con neutropenia febbrile per 3 anni (2017-2019). Gli episodi sono stati classificati in base alla durata del trattamento antibiotico, considerato di breve durata se il trattamento è durato ≤7 giorni, ad eccezione di batteri non fermentanti e Staphylococcus aureus o lugdunensis per i quali la soglia era ≤10 giorni e ≤14 giorni, rispettivamente. L'esito primario era il numero di recidive di infezione del flusso sanguigno in entrambi i gruppi entro 30 giorni dall'interruzione dell'antibiotico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86000
        • university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti gli episodi di infezione del flusso sanguigno verificatisi in pazienti affetti da neutropenia febbrile durante la leucemia mieloide acuta tra gennaio 2017 e dicembre 2019 nell'ospedale universitario di Poitiers.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leucemia mieloide acuta
  • Neutropenia febbrile indotta da chemioterapia
  • Infezione del flusso sanguigno

Criteri di esclusione:

  • mancanza di dati
  • infezioni endovascolari
  • trattamento chirurgico richiesto
  • infezioni del sistema nervoso centrale
  • trattamento antibiotico < 4 giorni
  • morte prima della fine del trattamento antibiotico
  • trattamento antibiotico non appropriato a 48 ore
  • recidive di episodi di infezione del flusso sanguigno già inclusi
  • trapianto di cellule staminali emopoietiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento di breve durata
Pazienti che hanno ricevuto antibiotici per 7 giorni o meno, ad eccezione di batteri non fermentanti e Staphylococcus aureus o lugdunensis per i quali la soglia era rispettivamente di 10 giorni e 14 giorni.
Droga: Antibiotico
Durata antibiotica del trattamento definita se il paziente apparteneva al gruppo a lungo o breve corso.
Trattamento a lungo corso
Pazienti che hanno ricevuto antibiotici per più di 7 giorni, ad eccezione di batteri non fermentanti e Staphylococcus aureus o lugdunensis per i quali la soglia era rispettivamente di 10 giorni e 14 giorni.
Droga: Antibiotico
Durata antibiotica del trattamento definita se il paziente apparteneva al gruppo a lungo o breve corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'infezione del flusso sanguigno recidiva
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla sospensione dell'antibiotico
L'esito primario era confrontare il numero di recidive di infezione del sangue in entrambi i gruppi entro 30 giorni dall'interruzione dell'antibiotico.
entro 30 giorni dalla sospensione dell'antibiotico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla sospensione dell'antibiotico
Confronto del tasso di mortalità entro 30 giorni dall'interruzione dell'antibiotico
entro 30 giorni dalla sospensione dell'antibiotico
Epidemiologia dei batteri
Lasso di tempo: alla base
Distribuzione dei batteri responsabili dell'infezione del flusso sanguigno
alla base
Fattori di rischio per recidive
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla sospensione dell'antibiotico
Analisi dei fattori di rischio per recidive di infezione del flusso sanguigno
entro 30 giorni dalla sospensione dell'antibiotico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: France Cazenave-Roblot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antibioshort neutropenia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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