Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van korte antibioticakuur voor bloedbaaninfecties bij patiënten met acute myeloïde leukemie met febriele neutropenie

1 juni 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Werkzaamheid van korte antibioticakuur voor bloedbaaninfecties bij patiënten met acute myeloïde leukemie met febriele neutropenie: een retrospectieve vergelijkende studie

Er is geen specifieke aanbeveling over de duur van de antimicrobiële behandeling voor gedocumenteerde infecties bij door chemotherapie geïnduceerde febriele neutropenie. Het doel van deze studie was om een ​​lange versus een korte antibioticakuur te vergelijken voor de behandeling van bloedbaaninfecties bij patiënten met acute myeloïde leukemie tijdens febriele neutropenie. Deze monocentrische retrospectieve vergelijkende studie omvatte alle opeenvolgende episoden van bloedbaaninfectie bij patiënten met acute myeloïde leukemie met febriele neutropenie gedurende 3 jaar (2017-2019). Episodes werden geclassificeerd op basis van de duur van de antibioticabehandeling, als kort beschouwd als de behandeling ≤7 dagen duurde, behalve voor niet-fermenterende bacteriën en Staphylococcus aureus of lugdunensis waarvoor de drempel respectievelijk ≤10 dagen en ≤14 dagen was. De primaire uitkomstmaat was het aantal recidieven van bloedbaaninfecties in beide groepen binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle episoden van bloedbaaninfectie die zich voordeden bij patiënten die leden aan febriele neutropenie tijdens acute myeloïde leukemie tussen januari 2017 en december 2019 in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers, werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute myeloïde leukemie
  • chemo-geïnduceerde febriele neutropenie
  • Bloedbaan infectie

Uitsluitingscriteria:

  • tekort aan data
  • endovasculaire infecties
  • chirurgische behandeling vereist
  • infecties van het centrale zenuwstelsel
  • antibioticakuur < 4 dagen
  • overlijden voor het einde van de antibioticabehandeling
  • ongepaste antibioticabehandeling na 48 uur
  • recidieven van episodes van bloedbaaninfectie zijn al opgenomen
  • hematopoëtische stamceltransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kortdurende behandeling
Patiënten die gedurende 7 dagen of minder antibiotica kregen, met uitzondering van niet-fermenterende bacteriën en Staphylococcus aureus of lugdunensis waarvoor de drempel respectievelijk 10 dagen en 14 dagen was.
Geneesmiddel: Antibiotica
Antibioticaduur van de behandeling gedefinieerd als de patiënt tot de groep met lange of korte kuren behoorde.
Langdurige behandeling
Patiënten die langer dan 7 dagen antibiotica kregen, met uitzondering van niet-fermenterende bacteriën en Staphylococcus aureus of lugdunensis waarvoor de drempel respectievelijk 10 dagen en 14 dagen was.
Geneesmiddel: Antibiotica
Antibioticaduur van de behandeling gedefinieerd als de patiënt tot de groep met lange of korte kuren behoorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbaaninfectie komt terug
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica
Het primaire resultaat was het vergelijken van het aantal recidieven van bloedbaaninfecties in beide groepen binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica.
binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica
Vergelijking van het sterftecijfer binnen 30 dagen na stopzetting van antibiotica
binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica
Epidemiologie van bacteriën
Tijdsspanne: bij basislijn
Verspreiding van bacteriën die verantwoordelijk zijn voor bloedbaaninfectie
bij basislijn
Risicofactoren voor terugval
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica
Analyse van risicofactoren voor recidieven van bloedbaaninfecties
binnen 30 dagen na stopzetting van de antibiotica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: France Cazenave-Roblot

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Antibioshort neutropenia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren