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Eficácia do curso curto de antibiótico para infecções da corrente sanguínea em pacientes com leucemia mielóide aguda com neutropenia febril

1 de junho de 2021 atualizado por: Poitiers University Hospital

Eficácia do curso curto de antibióticos para infecções da corrente sanguínea em pacientes com leucemia mielóide aguda com neutropenia febril: um estudo comparativo retrospectivo

Não há recomendação específica sobre a duração do tratamento antimicrobiano para infecções documentadas em neutropenia febril induzida por quimioterapia. O objetivo deste estudo foi comparar curso longo versus curto de antibióticos para tratamento de infecção da corrente sanguínea em pacientes com leucemia mielóide aguda durante neutropenia febril. Este estudo comparativo retrospectivo monocêntrico incluiu todos os episódios consecutivos de infecção da corrente sanguínea entre pacientes com leucemia mielóide aguda com neutropenia febril por 3 anos (2017-2019). Os episódios foram classificados quanto à duração do tratamento com antibióticos, sendo considerados de curta duração se o tratamento durou ≤ 7 dias, exceto para bactérias não fermentadoras e Staphylococcus aureus ou lugdunensis cujo limite foi ≤ 10 dias e ≤ 14 dias, respectivamente. O desfecho primário foi o número de recaídas de infecção da corrente sanguínea em ambos os grupos dentro de 30 dias após a descontinuação do antibiótico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Poitiers, França, 86000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os episódios de infecção da corrente sanguínea ocorridos em pacientes com neutropenia febril durante leucemia mielóide aguda entre janeiro de 2017 e dezembro de 2019 no Hospital Universitário de Poitiers foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Leucemia mielóide aguda
  • neutropenia febril induzida por quimioterapia
  • Infecção da corrente sanguínea

Critério de exclusão:

  • falta de dados
  • infecções endovasculares
  • tratamento cirúrgico necessário
  • infecções do sistema nervoso central
  • tratamento antibiótico < 4 dias
  • morte antes do fim do tratamento com antibióticos
  • antibioticoterapia inapropriada em 48h
  • recidivas de episódios de infecção de corrente sanguínea já incluídos
  • transplante de células-tronco hematopoiéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento de curta duração
Pacientes que receberam antibióticos por 7 dias ou menos, exceto para bactérias não fermentadoras e Staphylococcus aureus ou lugdunensis para os quais o limite foi de 10 dias e 14 dias, respectivamente.
Medicamento: Antibiótico
A duração do tratamento com antibióticos definiu se o paciente pertencia ao grupo de curso longo ou curto.
Tratamento de longa duração
Pacientes que receberam antibióticos por mais de 7 dias, exceto para bactérias não fermentadoras e Staphylococcus aureus ou lugdunensis para os quais o limiar foi de 10 dias e 14 dias, respectivamente.
Medicamento: Antibiótico
A duração do tratamento com antibióticos definiu se o paciente pertencia ao grupo de curso longo ou curto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recaídas de infecção da corrente sanguínea
Prazo: dentro de 30 dias após a suspensão do antibiótico
O desfecho primário foi comparar o número de recidivas de infecção da corrente sanguínea em ambos os grupos dentro de 30 dias após a descontinuação do antibiótico.
dentro de 30 dias após a suspensão do antibiótico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: dentro de 30 dias após a suspensão do antibiótico
Comparação da taxa de mortalidade dentro de 30 dias após a descontinuação do antibiótico
dentro de 30 dias após a suspensão do antibiótico
Epidemiologia das bactérias
Prazo: na linha de base
Distribuição das bactérias responsáveis ​​pela infecção da corrente sanguínea
na linha de base
Fatores de risco para recaídas
Prazo: dentro de 30 dias após a suspensão do antibiótico
Análise de fatores de risco para recidiva de infecção de corrente sanguínea
dentro de 30 dias após a suspensão do antibiótico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: France Cazenave-Roblot

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Antibioshort neutropenia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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