Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kort antibiotikakur for blodbaneinfektioner hos patienter med akut myeloid leukæmi med febril neutropeni

1. juni 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital

Effekten af ​​kort antibiotikakur for blodstrømsinfektioner hos patienter med akut myeloid leukæmi med febril neutropeni: en retrospektiv sammenlignende undersøgelse

Der er ingen specifik anbefaling om antimikrobiel behandlingslængde for dokumenterede infektioner i kemoterapi-induceret febril neutropeni. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne lang versus kort antibiotikakur for blodbanens infektionsbehandling hos patienter med akut myeloid leukæmi under febril neutropeni. Denne monocentriske retrospektive komparative undersøgelse inkluderede alle på hinanden følgende blodbaneinfektionsepisoder blandt patienter med akut myeloid leukæmi med febril neutropeni i 3 år (2017-2019). Episoder blev klassificeret med hensyn til længden af ​​antibiotikabehandling, betragtet som kortvarig, hvis behandlingen varede ≤7 dage, bortset fra ikke-fermenterende bakterier og Staphylococcus aureus eller lugdunensis, for hvilke tærsklen var henholdsvis ≤10 dage og ≤14 dage. Det primære resultat var antallet af tilbagefald af blodbanens infektion i begge grupper inden for 30 dage efter seponering af antibiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle infektionsepisoder i blodbanen, der opstod hos patienter, der led af febril neutropeni under akut myeloid leukæmi mellem januar 2017 og december 2019 på University Hospital of Poitiers, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myeloid leukæmi
  • kemo-induceret febril neutropeni
  • Blodbaneinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på data
  • endovaskulære infektioner
  • kirurgisk behandling påkrævet
  • infektioner i centralnervesystemet
  • antibiotikabehandling < 4 dage
  • død før endt antibiotikabehandling
  • upassende antibiotikabehandling ved 48 timer
  • tilbagefald af blodbanen infektion episoder allerede inkluderet
  • hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kort behandling
Patienter, der fik antibiotika i 7 eller mindre dage, bortset fra ikke-fermenterende bakterier og Staphylococcus aureus eller lugdunensis, for hvilke tærsklen var henholdsvis 10 dage og 14 dage.
Medicin: Antibiotikum
Antibiotisk behandlingsvarighed defineret, hvis patienten tilhørte lang- eller kortforløbsgruppe.
Lang behandling
Patienter, der fik antibiotika i mere end 7 dage, bortset fra ikke-fermenterende bakterier og Staphylococcus aureus eller lugdunensis, for hvilke tærsklen var henholdsvis 10 dage og 14 dage.
Medicin: Antibiotikum
Antibiotisk behandlingsvarighed defineret, hvis patienten tilhørte lang- eller kortforløbsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodbaneinfektionen vender tilbage
Tidsramme: inden for 30 dage efter seponering af antibiotika
Det primære resultat var at sammenligne antallet af tilbagefald af blodbaneinfektioner i begge grupper inden for 30 dage efter seponering af antibiotika.
inden for 30 dage efter seponering af antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter seponering af antibiotika
Sammenligning af dødelighed inden for 30 dage efter seponering af antibiotika
inden for 30 dage efter seponering af antibiotika
Epidemiologi af bakterier
Tidsramme: ved baseline
Fordeling af bakterier, der er ansvarlige for infektion i blodbanen
ved baseline
Risikofaktorer for tilbagefald
Tidsramme: inden for 30 dage efter seponering af antibiotika
Analyse af risikofaktorer for tilbagefald af blodbanens infektion
inden for 30 dage efter seponering af antibiotika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: France Cazenave-Roblot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antibioshort neutropenia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner