열성호중구감소증을 동반한 급성골수성백혈병 환자의 혈류감염에 대한 단기항생제 효과
2021년 6월 1일 업데이트: Poitiers University Hospital
열성호중구감소증을 동반한 급성골수성백혈병 환자의 혈류감염에 대한 단기 항생제 효과: 후향적 비교연구
화학 요법으로 유발된 열성 호중구 감소증에서 문서화된 감염에 대한 항균 치료 기간에 대한 구체적인 권장 사항은 없습니다.
이 연구의 목적은 열성 호중구감소증 동안 급성 골수성 백혈병 환자의 혈류 감염 치료를 위한 장기 항생제 코스와 단기 항생제 코스를 비교하는 것입니다.
이 단일 중심 후향적 비교 연구에는 3년 동안(2017-2019) 열성 호중구 감소증이 있는 급성 골수성 백혈병 환자의 모든 연속적인 혈류 감염 에피소드가 포함되었습니다.
에피소드는 항생제 치료 기간에 따라 분류되었으며, 역치가 각각 ≤10일 및 ≤14일인 비발효 세균 및 황색포도상구균 또는 lugdunensis를 제외하고 치료가 ≤7일 지속되는 경우 단기 과정으로 간주되었습니다.
주요 결과는 항생제 중단 후 30일 이내에 두 그룹 모두에서 혈류 감염 재발의 수였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2019년 12월까지 Poitiers 대학 병원에서 급성 골수성 백혈병 중 열성 호중구 감소증을 앓고 있는 환자에서 발생한 모든 혈류 감염 에피소드가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병
- 화학 요법으로 인한 열성 호중구 감소증
- 혈류 감염
제외 기준:
- 데이터 부족
- 혈관내 감염
- 수술적 치료 필요
- 중추 신경계 감염
- 항생제 치료 < 4일
- 항생제 치료가 끝나기 전에 사망
- 48시간 동안 적절하지 않은 항생제 치료
- 이미 포함된 혈류 감염 에피소드의 재발
- 조혈모세포이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단기 치료
항생제 투여 기간이 각각 10일 및 14일인 비발효균 및 황색포도상구균 또는 lugdunensis를 제외하고 항생제 투여 기간이 7일 이하인 환자.
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환자가 장기 코스 또는 단기 코스 그룹에 속하는 경우 정의된 항생제 치료 기간.
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장기 치료
비발효세균과 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 또는 루그두넨시스(lugdunensis)의 역치가 각각 10일 및 14일인 경우를 제외하고 항생제를 7일 이상 투여받은 환자.
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환자가 장기 코스 또는 단기 코스 그룹에 속하는 경우 정의된 항생제 치료 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류 감염 재발
기간: 항생제 중단 후 30일 이내
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주요 결과는 항생제 중단 후 30일 이내에 두 그룹에서 혈류 감염 재발의 수를 비교하는 것이었습니다.
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항생제 중단 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 항생제 중단 후 30일 이내
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항생제 중단 30일 이내 사망률 비교
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항생제 중단 후 30일 이내
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박테리아의 역학
기간: 기준선에서
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혈류 감염을 담당하는 박테리아의 분포
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기준선에서
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재발 위험 요인
기간: 항생제 중단 후 30일 이내
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혈류 감염 재발 위험인자 분석
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항생제 중단 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: France Cazenave-Roblot
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antibioshort neutropenia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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