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Efficacité de la cure courte d'antibiotiques pour les infections du sang chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë atteints de neutropénie fébrile

1 juin 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Efficacité de la cure courte d'antibiotiques pour les infections du sang chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë atteints de neutropénie fébrile : une étude comparative rétrospective

Il n'y a pas de recommandation spécifique sur la durée du traitement antimicrobien pour les infections documentées dans la neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie. Le but de cette étude était de comparer un traitement antibiotique long versus court pour le traitement des infections sanguines chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë au cours d'une neutropénie fébrile. Cette étude comparative rétrospective monocentrique a inclus tous les épisodes consécutifs de bactériémie chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avec neutropénie fébrile pendant 3 ans (2017-2019). Les épisodes ont été classés selon la durée du traitement antibiotique, considéré comme de courte durée si le traitement a duré ≤ 7 jours, sauf pour les bactéries non fermentantes et Staphylococcus aureus ou lugdunensis pour lesquels le seuil était respectivement ≤ 10 jours et ≤ 14 jours. Le critère de jugement principal était le nombre de rechutes d'infections sanguines dans les deux groupes dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86000
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les épisodes de bactériémies survenus chez des patients atteints de neutropénie fébrile au cours d'une leucémie aiguë myéloïde entre janvier 2017 et décembre 2019 au CHU de Poitiers ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Leucémie aiguë myéloïde
  • neutropénie fébrile chimio-induite
  • Bactériémie

Critère d'exclusion:

  • manque de données
  • infections endovasculaires
  • traitement chirurgical nécessaire
  • infections du système nerveux central
  • traitement antibiotique < 4 jours
  • décès avant la fin du traitement antibiotique
  • traitement antibiotique inadapté à 48h
  • rechutes d'épisodes de bactériémie déjà inclus
  • greffe de cellules souches hématopoïétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cure courte
Patients ayant reçu des antibiotiques pendant 7 jours ou moins, sauf pour les bactéries non fermentantes et Staphylococcus aureus ou lugdunensis pour lesquels le seuil était de 10 jours et 14 jours, respectivement.
Médicament: Antibiotique
Durée du traitement antibiotique définie si le patient appartenait au groupe de longue durée ou de courte durée.
Traitement de longue durée
Patients ayant reçu des antibiotiques pendant plus de 7 jours, sauf pour les bactéries non fermentantes et Staphylococcus aureus ou lugdunensis pour lesquels le seuil était respectivement de 10 jours et 14 jours.
Médicament: Antibiotique
Durée du traitement antibiotique définie si le patient appartenait au groupe de longue durée ou de courte durée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les infections sanguines rechutent
Délai: dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques
Le critère de jugement principal était de comparer le nombre de rechutes d'infections sanguines dans les deux groupes dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques.
dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques
Comparaison du taux de mortalité dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques
dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques
Épidémiologie des bactéries
Délai: au départ
Répartition des bactéries responsables de bactériémies
au départ
Facteurs de risque de rechute
Délai: dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques
Analyse des facteurs de risque des rechutes de bactériémies
dans les 30 jours suivant l'arrêt des antibiotiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: France Cazenave-Roblot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antibioshort neutropenia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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