85% トリクロロ酢酸 (TCA) 適用後の正常な子宮頸部上皮の壊死の深さ
前がん病変の早期発見と治療は、子宮頸がん予防の柱です。 子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) は、組織学的に発生の 3 つの段階のいずれかに見られる前癌病変です。子宮頸部上皮の厚さに対する病変の深さの割合に応じて、CIN-I (低グレード)、CIN-II、または CIN-III (総称して高グレード)。 CIN の程度が高いほど、前癌病変が子宮頸部の上皮内層に深く見られます。 したがって、前癌病変治療の観点からは、その有効性はすべての高悪性度病変を根絶する能力によって決定されます。 つまり、高度病変の深さを超えた深部まで到達できる効果があります。
米国での研究 (1982 年) によると、CIN-III 症例の 99.7% が 4.8 mm 未満の病変の深さでした。 さらに、オランダの研究 (1990 年) では、CIN-III 症例の 99.7% に最大 3.6 mm の病変深さがあったと述べられています。 一方、発展途上国の被験者では、ペルーの研究 (2018) では、CIN-III 症例の 93.5% で病変の深さが 5 mm 未満であることが示されました。 これらの研究の結果に基づいて、CIN の治療は、子宮頸部上皮の 4 ~ 5 mm の深さに達する治療効果を生み出すことができる場合にのみ有効であると言えます。
トリクロロ酢酸 (TCA) は酢酸類似体で、ケミカル ピーリングとして長い間知られており、性器病棟や前がん皮膚病変の治療にも頻繁に使用されています。 TCA 療法の効果は、上皮壊死を形成する上皮の破壊であり、その後約 24 時間以内に支持組織の再上皮化とコラーゲン合成の刺激が続きます。 この溶液を子宮頸部上皮に適用することによって達成できる頸部壊死の深さに関する研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
この研究の目的は、臨床的に正常な子宮頸部に 85% の TCA を適用した後、子宮頸部組織標本の上皮壊死の深さを判断することです。
手順:
患者は、子宮頸部の病理以外の適応症で待機的子宮全摘出手術を受ける前に、24 時間以内に 1 ~ 2 ミリリットルの 85% TCA を 1 回投与されます。 85% TCA を綿棒で 1 ~ 2 分間、子宮頸管および子宮頸管に局所的に塗布します。 手術後、子宮頸部標本はホルマリンで固定され、組織病理学的検査に送られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重大な変化のない正常な子宮頸部であり、目視検査の酢酸(VIA)検査で陰性である必要があります(アセトホワイト病変は見つかりません)
- 参加者は、同意書に署名することにより、この研究に自発的に参加する意思があります。
除外基準:
- 最終的に部分子宮摘出術または膣上子宮摘出術を受けた患者。
- 術後の子宮頸部組織病理学の結果に異常が見られます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:85% TCAグループ
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部上皮アブレーションの深さ
時間枠:30日
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子宮頸部上皮、扁平上皮 (子宮頸部)、変換ゾーン、円柱状 (子宮頸部) 上皮の両方の損傷に基づいています。
基底膜および間質組織の破壊も評価されます。
倍率10倍の接眼レンズにマイクロメーターを使用した顕微鏡評価。
上皮、基底膜、および間質組織における最も深い切除的破壊が記録され、ミリメートル単位で示されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:10分
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Visual Analogue Scale (VAS) スコアを使用した 85% TCA ソリューションの適用直後に測定。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
最小スコアは 0 (痛みなし)、最大スコアは 10 (最悪の痛み) です。
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10分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Laila Nuranna, Professor、Indonesia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boonstra H, Aalders JG, Koudstaal J, Oosterhuis JW, Janssens J. Minimum extension and appropriate topographic position of tissue destruction for treatment of cervical intraepithelial neoplasia. Obstet Gynecol. 1990 Feb;75(2):227-31.
- Abdul-Karim FW, Fu YS, Reagan JW, Wentz WB. Morphometric study of intraepithelial neoplasia of the uterine cervix. Obstet Gynecol. 1982 Aug;60(2):210-4.
- Taxa L, Jeronimo J, Alonzo TA, Gage J, Castle PE, Cremer ML, Felix JC. Depth of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 3 in Peruvian Women: Implications for Therapeutic Depth of Necrosis. J Low Genit Tract Dis. 2018 Jan;22(1):27-30. doi: 10.1097/LGT.0000000000000355.
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- Mariategui J, Santos C, Taxa L, Jeronimo J, Castle PE. Comparison of depth of necrosis achieved by CO2- and N2O-cryotherapy. Int J Gynaecol Obstet. 2008 Jan;100(1):24-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.07.009. Epub 2007 Sep 25.
- Adepiti AC, Ajenifuja OK, Fadahunsi OO, Osasan SA, Pelemo OE, Loto MO. Comparison of the depth of tissue necrosis between double-freeze and single-freeze nitrous oxide-based cryotherapy. Niger Med J. 2016 Jan-Feb;57(1):1-4. doi: 10.4103/0300-1652.180561.
- Geisler S, Speiser S, Speiser L, Heinze G, Rosenthal A, Speiser P. Short-Term Efficacy of Trichloroacetic Acid in the Treatment of Cervical Intraepithelial Neoplasia. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):353-9. doi: 10.1097/AOG.0000000000001244.
- Walker DC, Brown BH, Blackett AD, Tidy J, Smallwood RH. A study of the morphological parameters of cervical squamous epithelium. Physiol Meas. 2003 Feb;24(1):121-35. doi: 10.1088/0967-3334/24/1/309.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21020134
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