小さな前立腺容積における良性前立腺肥大症の治療のための TUSP と TURP の比較
小さな前立腺容積における良性前立腺肥大症の治療のための前立腺の経尿道的分割と前立腺の経尿道的切除の比較：前向き対照研究
小さな前立腺容積における良性前立腺肥大症の治療のための前立腺の経尿道分割と経尿道前立腺切除の比較：前向き対照研究
調査の概要
詳細な説明
経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、何十年もの間、良性前立腺肥大症 (BPH) を治療するためのゴールデン スタンダードと見なされていました。 ただし、TURP は、下部尿路の症状を緩和する効率が低く、少量の BPH 患者の膀胱頸部拘縮 (BNC) のリスクが有意に高いことに関連していました。 少量のBPH（<30 ml）の患者に対する経尿道前立腺分割（TUSP）とTURPの治療効果を比較することを目的としました。
この研究では、選択された少量のBPH患者の一部がランダムに2つのグループ（TUSPおよびTURPグループ）に分けられました。 患者のベースラインの特徴と周術期の転帰が記録されました。 フォロー アップは、手術後 6 ヶ月、1 年、2 年で行われました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 外科的適応のある良性前立腺肥大症患者
- 最大流量 <12ml/s
- 前立腺容量 <30ml
- 国際前立腺症状スコア>21
- α-アドレナリン遮断薬を少なくとも 3 か月間投薬
除外基準:
- 急性前立腺炎および尿道炎
- 神経因性膀胱
- 異常な前立腺特異抗原レベル
- 尿道損傷歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
患者は前立腺の経尿道分割(TUSP)治療を受けた。
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患者は前立腺の経尿道分割(TUSP)治療を受けた。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は経尿道的前立腺切除術(TURP)治療を受けた。
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患者は経尿道的前立腺切除術(TURP)治療を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際前立腺症状スコア（IPSS）
時間枠：手術後24ヶ月以内
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アンケートによる国際前立腺症状スコアの測定（最小値はゼロ、最大値は35。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します）
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手術後24ヶ月以内
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最大尿流量（Qmax）
時間枠：手術後24ヶ月以内
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尿流動態検査による最大尿流量の測定
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手術後24ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiaming Wen, Dr.、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。