Confronto tra TUSP e TURP per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna in un piccolo volume della prostata
Confronto tra scissione transuretrale della prostata e resezione transuretrale della prostata per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna in un piccolo volume prostatico: uno studio prospettico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resezione transuretrale della prostata (TURP) è stata considerata per decenni il gold standard per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Tuttavia, la TURP è stata associata a una bassa efficienza per alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore e un rischio significativamente più elevato di contrattura del collo vescicale (BNC) per i pazienti con IPB di piccolo volume. Abbiamo mirato a confrontare l'effetto terapeutico della scissione transuretrale della prostata (TUSP) con TURP per i pazienti con IPB di piccolo volume (<30 ml).
In questo studio, alcuni pazienti con IPB di piccolo volume selezionati sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo TUSP e gruppo TURP). Sono state registrate le caratteristiche basali del paziente e gli esiti perioperatori. Il follow-up è stato effettuato a 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo il trattamento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperplasia prostatica benigna con indicazione chirurgica
- Portata massima <12ml/s
- Volume della prostata <30 ml
- Il punteggio internazionale dei sintomi della prostata> 21
- Trattamento di bloccanti α-adrenergici per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Prostatite acuta e uretrite
- Vescica neurogena
- Livello anomalo dell'antigene prostatico specifico
- Storia di lesioni uretrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
I pazienti hanno ricevuto la scissione transuretrale del trattamento della prostata (TUSP).
|
I pazienti hanno ricevuto la scissione transuretrale del trattamento della prostata (TUSP).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto la resezione transuretrale del trattamento della prostata (TURP).
|
I pazienti hanno ricevuto la resezione transuretrale del trattamento della prostata (TURP).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Lasso di tempo: entro 24 mesi dall'intervento
|
Misurazione del punteggio internazionale dei sintomi della prostata mediante un questionario (il cui valore minimo è zero e il valore massimo è 35; punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
|
entro 24 mesi dall'intervento
|
|
flusso urinario massimo (Qmax)
Lasso di tempo: entro 24 mesi dall'intervento
|
Misurazione della portata urinaria massima mediante uno studio urodinamico
|
entro 24 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-525
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .