TUSP:n ja TURP:n vertailu hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa pienessä eturauhastilavuudessa
tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eturauhasen transuretraalisen jakautumisen vertailu eturauhasen transuretraaliseen resektioon hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon pienessä eturauhastilavuudessa: tuleva kontrolloitu tutkimus
Eturauhasen transuretraalisen jakautumisen vertailu eturauhasen transuretraaliseen resektioon eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoidossa pienessä eturauhastilavuudessa: Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen transuretraalista resektiota (TURP) pidettiin kultaisena standardina eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoidossa vuosikymmeniä. TURP yhdistettiin kuitenkin alhaiseen tehokkuuteen alempien virtsateiden oireiden lievittämisessä ja merkittävästi korkeampaan virtsarakon kaulan kontraktuuriin (BNC) riskiin potilailla, joilla oli pieni BPH. Pyrimme vertaamaan eturauhasen transuretraalisen halkeaman (TUSP) terapeuttista vaikutusta TURP:iin potilailla, joilla on pieni BPH (<30 ml).
Tässä tutkimuksessa jotkin valitut pienivolyymeiset BPH-potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (TUSP- ja TURP-ryhmä). Potilaan lähtötilanteen ominaisuudet ja perioperatiiviset tulokset kirjattiin. Seuranta tehtiin 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkaushoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavat potilaat kirurgisesti
- Suurin virtausnopeus <12ml/s
- Eturauhasen tilavuus <30 ml
- Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä >21
- α-adrenergisten salpaajien lääkitys vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti eturauhastulehdus ja uretriitti
- Neurogeeninen virtsarakko
- Epänormaali eturauhasspesifinen antigeenitaso
- Virtsaputken vaurion historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Potilaat saivat eturauhasen transuretraalisen split-hoidon (TUSP).
|
Potilaat saivat eturauhasen transuretraalisen split-hoidon (TUSP).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saivat eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP).
|
Potilaat saivat eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS)
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kansainvälisten eturauhasoireiden pistemäärän mittaaminen kyselylomakkeella (joka minimiarvo on nolla ja maksimiarvo 35; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
24 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
suurin virtsan virtausnopeus (Qmax)
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Virtsan maksimivirtausnopeuden mittaaminen urodynaamisella tutkimuksella
|
24 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .