Comparação de TUSP versus TURP para tratamento de hiperplasia benigna da próstata em um pequeno volume de próstata
Comparação da divisão transuretral da próstata versus ressecção transuretral da próstata para tratamento de hiperplasia benigna da próstata em um pequeno volume da próstata: um estudo prospectivo controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção transuretral da próstata (RTU) foi considerada o padrão ouro para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB) por décadas. No entanto, TURP foi associado com baixa eficiência para aliviar os sintomas do trato urinário inferior e um risco significativamente maior de contratura do colo da bexiga (BNC) para pacientes com HPB de pequeno volume. Nosso objetivo foi comparar o efeito terapêutico da separação transuretral da próstata (TUSP) com RTUP para pacientes com HPB de pequeno volume (<30 ml).
Neste estudo, alguns pacientes selecionados com HPB de pequeno volume foram divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo TUSP e TURP). As características basais do paciente e os resultados perioperatórios foram registrados. O seguimento foi feito aos 6 meses, 1 ano e 2 anos após o tratamento cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperplasia prostática benigna com indicação cirúrgica
- Vazão máxima <12ml/s
- Volume da próstata <30ml
- A pontuação internacional de sintomas da próstata> 21
- Medicação de bloqueadores α-adrenérgicos por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Prostatite e uretrite agudas
- bexiga neurogênica
- Nível anormal de antígeno prostático específico
- Histórico de lesões uretrais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Os pacientes receberam o tratamento transuretral da próstata (TUSP).
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Os pacientes receberam o tratamento transuretral da próstata (TUSP).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam o tratamento de ressecção transuretral da próstata (RTU).
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Os pacientes receberam o tratamento de ressecção transuretral da próstata (RTU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: dentro de 24 meses após a cirurgia
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Medição da Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata por um questionário (cujo valor mínimo é zero e o valor máximo é 35; pontuações mais altas significam um resultado pior)
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dentro de 24 meses após a cirurgia
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taxa de fluxo urinário máximo (Qmax)
Prazo: dentro de 24 meses após a cirurgia
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Medindo a taxa de fluxo urinário máximo por um estudo urodinâmico
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dentro de 24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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