Vergleich von TUSP versus TURP zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie in einem kleinen Prostatavolumen
Vergleich der transurethralen Spaltung der Prostata mit der transurethralen Resektion der Prostata zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie in einem kleinen Prostatavolumen: Eine prospektive kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) galt jahrzehntelang als goldener Standard zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH). TURP war jedoch mit einer geringen Effizienz bei der Linderung der Symptome der unteren Harnwege und einem signifikant höheren Risiko einer Blasenhalskontraktur (BNC) bei Patienten mit kleinvolumiger BPH verbunden. Unser Ziel war es, die therapeutische Wirkung der transurethralen Spaltung der Prostata (TUSP) mit der TURP bei Patienten mit kleinvolumiger BPH (< 30 ml) zu vergleichen.
In dieser Studie wurden einige ausgewählte Patienten mit kleinvolumiger BPH nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (TUSP- und TURP-Gruppe). Die Ausgangsmerkmale des Patienten und die perioperativen Ergebnisse wurden aufgezeichnet. Die Nachuntersuchung erfolgte 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der chirurgischen Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit benigner Prostatahyperplasie mit chirurgischer Indikation
- Maximale Durchflussrate <12 ml/s
- Prostatavolumen < 30 ml
- Der internationale Prostatasymptom-Score>21
- Medikation von α-adrenergen Blockern für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Akute Prostatitis und Urethritis
- Neurogene Blasen
- Anormaler Prostata-spezifischer Antigenspiegel
- Geschichte der Harnröhrenverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe
Die Patienten erhielten die transurethrale Spaltung der Prostata (TUSP)-Behandlung.
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Die Patienten erhielten die transurethrale Spaltung der Prostata (TUSP)-Behandlung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) Behandlung.
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Die Patienten erhielten die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Prostatasymptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
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Messung des International Prostate Symptoms Score anhand eines Fragebogens (wobei der Mindestwert null und der Maximalwert 35 beträgt; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
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innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
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maximale Harnflussrate (Qmax)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
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Messung der maximalen Harnflussrate durch eine urodynamische Studie
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innerhalb von 24 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-525
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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