Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan TUSP och TURP för behandling av benign prostatahyperplasi i en liten prostatavolym

1 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Jämförelse av transuretral splittring av prostata kontra transuretral resektion av prostata för behandling av benign prostatahyperplasi i en liten prostatavolym: en prospektiv kontrollerad studie

Jämförelse av transurethral split av prostata kontra transuretral resektion av prostata för behandling av benign prostatahyperplasi i en liten prostatavolym: En prospektiv kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transuretral resektion av prostata (TURP) ansågs vara den gyllene standarden för att behandla benign prostatahyperplasi (BPH) i decennier. TURP var dock associerat med låg effektivitet för att lindra symtomen i de nedre urinvägarna och en signifikant högre risk för blåshalskontraktur (BNC) för patienter med liten volym BPH. Vi syftade till att jämföra den terapeutiska effekten av transurethral split av prostata (TUSP) med TURP för patienter med liten volym BPH (<30 ml).

I denna studie delades några utvalda BPH-patienter med liten volym slumpmässigt in i två grupper (TUSP- och TURP-gruppen). Patientens baslinjeegenskaper och perioperativa resultat registrerades. Uppföljningen gjordes 6 månader, 1 år och 2 år efter kirurgisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Benign prostatahyperplasipatienter med kirurgisk indikation
  • Maximal flöde <12ml/s
  • Prostatavolym <30ml
  • De internationella prostatasymtomen poäng >21
  • Medicinering av α-adrenerga blockerare i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Akut prostatit och uretrit
  • Neurogen blåsan
  • Onormal prostataspecifik antigennivå
  • Urethral skada historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Patienterna fick transurethral split av prostatabehandlingen (TUSP).
Procedur: TUSP
Patienterna fick transurethral split av prostatabehandlingen (TUSP).
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna fick transuretral resektion av prostatabehandlingen (TURP).
Procedur: TURP
Patienterna fick transuretral resektion av prostatabehandlingen (TURP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
internationellt resultat för prostatasymtom（IPSS）
Tidsram: inom 24 månader efter operationen
Mätning av det internationella prostatasymtomresultatet med ett frågeformulär (vilket lägsta värde är noll och maxvärdet är 35; högre poäng betyder ett sämre resultat)
inom 24 månader efter operationen
maximal urinflöde (Qmax)
Tidsram: inom 24 månader efter operationen
Mätning av det maximala urinflödet genom en urodynamisk studie
inom 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera