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작은 전립선 용적에서 양성 전립선 비대증 치료를 위한 TUSP와 TURP의 비교

작은 전립선 용적에서 양성 전립선 비대증 치료를 위한 경요도 전립선 절제술과 경요도 전립선 절제술의 비교: 전향적 통제 연구

작은 전립선 용적에서 양성 전립선 비대증 치료를 위한 경요도 전립선 절제술과 경요도 전립선 절제술의 비교: 전향적 통제 연구

연구 개요

상세 설명

경요도 전립선 절제술(TURP)은 수십 년 동안 양성 전립선 비대증(BPH)을 치료하는 황금 표준으로 간주되었습니다. 그러나 TURP는 하부 요로 증상을 완화하는 데 낮은 효율성과 소량 BPH 환자의 경우 방광경부 구축(BNC)의 위험이 유의하게 더 높았습니다. 우리는 소량의 BPH(<30 ml) 환자를 대상으로 전립선 경요도 분할(TUSP)과 TURP의 치료 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

이 연구에서 일부 선별된 소용량 BPH 환자를 무작위로 두 그룹(TUSP 및 TURP 그룹)으로 나누었습니다. 환자의 기본 특성 및 수술 결과가 기록되었습니다. 추적관찰은 외과적 치료 후 6개월, 1년, 2년에 이루어졌다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수술 적응증이 있는 양성 전립선 비대증 환자
  • 최대 유속 <12ml/s
  • 전립선 용적 <30ml
  • 국제 전립선 증상 점수 >21
  • 최소 3개월 동안 α-아드레날린성 차단제를 투여합니다.

제외 기준:

  • 급성 전립선염 및 요도염
  • 신경성 방광
  • 비정상적인 전립선 특이 항원 수준
  • 요도 손상 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
환자들은 경요도 전립선 분할(TUSP) 치료를 받았습니다.
환자들은 경요도 전립선 분할(TUSP) 치료를 받았습니다.
활성 비교기: 대조군
환자들은 경요도 전립선 절제술(TURP) 치료를 받았습니다.
환자들은 경요도 전립선 절제술(TURP) 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 수술 후 24개월 이내
설문지에 의한 국제 전립선 증상 점수 측정(최소값은 0이고 최대값은 35이며 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
수술 후 24개월 이내
최대 소변 유량(Qmax)
기간: 수술 후 24개월 이내
유로다이내믹 연구에 의한 최대 요속 측정
수술 후 24개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-525

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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