TUSP 与 TURP 治疗小体积前列腺良性前列腺增生的比较
经尿道前列腺分裂术与经尿道前列腺切除术治疗小体积前列腺良性前列腺增生症的比较：一项前瞻性对照研究
经尿道前列腺劈裂术与经尿道前列腺电切术治疗小体积前列腺良性前列腺增生的比较：一项前瞻性对照研究
研究概览
详细说明
几十年来，经尿道前列腺电切术 (TURP) 被认为是治疗良性前列腺增生 (BPH) 的金标准。 然而，对于小体积 BPH 患者，TURP 缓解下尿路症状的效率低，膀胱颈挛缩 (BNC) 风险显着增加。 我们的目的是比较经尿道前列腺劈裂术 (TUSP) 与 TURP 对小体积 BPH（<30 毫升）患者的治疗效果。
在本研究中，一些选定的小体积 BPH 患者被随机分为两组（TUSP 和 TURP 组）。 记录患者的基线特征和围手术期结果。 术后6个月、1年和2年进行随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 有手术指征的良性前列腺增生症患者
- 最大流速<12ml/s
- 前列腺体积<30ml
- 国际前列腺症状评分>21
- α-肾上腺素能阻滞剂药物治疗至少 3 个月
排除标准：
- 急性前列腺炎和尿道炎
- 神经源性膀胱
- 前列腺特异性抗原水平异常
- 尿道外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
患者接受经尿道前列腺劈裂术（TUSP）治疗。
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患者接受经尿道前列腺劈裂术（TUSP）治疗。
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有源比较器：控制组
患者接受经尿道前列腺电切术（TURP）治疗。
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患者接受经尿道前列腺电切术（TURP）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际前列腺症状评分（IPSS）
大体时间：手术后24个月内
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通过问卷测量国际前列腺症状评分（最小值为零，最大值为35；分数越高，结果越差）
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手术后24个月内
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最大尿流率（Qmax）
大体时间：手术后24个月内
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通过尿动力学研究测量最大尿流率
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手术后24个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiaming Wen, Dr.、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月1日
首次发布 (实际的)
2021年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月1日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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