Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av TUSP versus TURP for behandling av benign prostatahyperplasi i et lite prostatavolum

1. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenligning av transurethral splitt av prostata versus transurethral reseksjon av prostata for behandling av benign prostatahyperplasi i et lite prostatavolum: en prospektiv kontrollert studie

Sammenligning av transuretral splittelse av prostata versus transurethral reseksjon av prostata for behandling av benign prostatahyperplasi i et lite prostatavolum: En prospektiv kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transurethral reseksjon av prostata (TURP) ble ansett som den gyldne standard for å behandle benign prostatahyperplasi (BPH) i flere tiår. TURP var imidlertid assosiert med lav effektivitet for å lindre symptomene på nedre urinveier og en signifikant høyere risiko for blærehalskontraktur (BNC) for pasienter med lite volum BPH. Vi hadde som mål å sammenligne den terapeutiske effekten av transurethral splittelse av prostata (TUSP) med TURP for pasienter med lite volum BPH (<30 ml).

I denne studien ble noen utvalgte småvolums BPH-pasienter tilfeldig delt inn i to grupper (TUSP- og TURP-gruppen). Pasientens grunnlinjekarakteristikker og perioperative utfall ble registrert. Oppfølgingen ble gjort 6 måneder, 1 år og 2 år etter kirurgisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Benign prostatahyperplasipasienter med kirurgisk indikasjon
  • Maksimal strømningshastighet <12ml/s
  • Prostatavolum <30ml
  • De internasjonale prostatasymptomene skårer>21
  • Medisinering av α-adrenerge blokkere i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt prostatitt og uretritt
  • Nevrogen blære
  • Unormalt prostataspesifikt antigennivå
  • Urethral skadehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Pasienter fikk transurethral splittelse av prostata (TUSP) behandling.
Fremgangsmåte: TUSP
Pasienter fikk transurethral splittelse av prostata (TUSP) behandling.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter fikk transurethral reseksjon av prostata (TURP) behandling.
Fremgangsmåte: TURP
Pasienter fikk transurethral reseksjon av prostata (TURP) behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
internasjonal score for prostatasymptomer (IPSS)
Tidsramme: innen 24 måneder etter operasjonen
Måling av den internasjonale prostatasymptompoengsummen med et spørreskjema (som minimumsverdi er null og maksimumsverdien er 35; høyere score betyr dårligere resultat)
innen 24 måneder etter operasjonen
maksimal urinstrøm (Qmax)
Tidsramme: innen 24 måneder etter operasjonen
Måling av maksimal urinstrøm ved en urodynamisk studie
innen 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere