Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie TUSP i TURP w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w małej objętości gruczołu krokowego

1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Porównanie przezcewkowego rozszczepienia gruczołu krokowego z przezcewkową resekcją gruczołu krokowego w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w małej objętości gruczołu krokowego: prospektywne badanie kontrolowane

Porównanie przezcewkowego rozszczepienia gruczołu krokowego z przezcewkową resekcją gruczołu krokowego w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w małej objętości gruczołu krokowego: prospektywne badanie kontrolowane

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) przez dziesięciolecia uważana była za złoty standard w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Jednak TURP wiązała się z małą skutecznością w łagodzeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych i istotnie wyższym ryzykiem przykurczu szyi pęcherza moczowego (BNC) u pacjentów z BPH o małej objętości. Naszym celem było porównanie efektu terapeutycznego przezcewkowego rozszczepienia gruczołu krokowego (TUSP) z TURP u pacjentów z BPH o małej objętości (<30 ml).

W tym badaniu wybranych pacjentów z BPH o małej objętości podzielono losowo na dwie grupy (grupa TUSP i TURP). Rejestrowano wyjściową charakterystykę pacjenta i wyniki okołooperacyjne. Kontrolę wykonano po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po leczeniu operacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego ze wskazaniami chirurgicznymi
  • Maksymalne natężenie przepływu <12 ml/s
  • Objętość prostaty <30 ml
  • Międzynarodowy wynik objawów prostaty > 21
  • Leki blokujące receptory α-adrenergiczne przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie cewki moczowej
  • Pęcherz neurogenny
  • Nieprawidłowy poziom antygenu specyficznego dla prostaty
  • Historia urazu cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Pacjenci otrzymali zabieg przezcewkowego rozszczepienia prostaty (TUSP).
Procedura: TUSP
Pacjenci otrzymali zabieg przezcewkowego rozszczepienia prostaty (TUSP).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymali zabieg przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP).
Procedura: TURP
Pacjenci otrzymali zabieg przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
międzynarodowy wynik objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: w ciągu 24 miesięcy po operacji
Pomiar Międzynarodowego Punktu Objawów Prostaty za pomocą kwestionariusza (którego minimalna wartość to zero, a maksymalna to 35; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
w ciągu 24 miesięcy po operacji
maksymalne natężenie przepływu moczu (Qmax)
Ramy czasowe: w ciągu 24 miesięcy po operacji
Pomiar maksymalnego natężenia przepływu moczu za pomocą badania urodynamicznego
w ciągu 24 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj