Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af TUSP versus TURP til behandling af benign prostatahyperplasi i et lille prostatavolumen

1. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenligning af transurethral spaltning af prostata versus transurethral resektion af prostata til behandling af benign prostatahyperplasi i en lille prostatavolumen: en prospektiv kontrolleret undersøgelse

Sammenligning af transurethral spaltning af prostata versus transurethral resektion af prostata til behandling af benign prostatahyperplasi i et lille prostatavolumen: En prospektiv kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transurethral resektion af prostata (TURP) blev betragtet som den gyldne standard til behandling af benign prostatahyperplasi (BPH) i årtier. TURP var imidlertid forbundet med lav effektivitet til at lindre symptomerne på de nedre urinveje og en signifikant højere risiko for blærehalskontraktur (BNC) for patienter med lille volumen BPH. Vi havde til formål at sammenligne den terapeutiske effekt af transurethral spaltning af prostata (TUSP) med TURP for patienter med lille volumen BPH (<30 ml).

I denne undersøgelse blev nogle udvalgte BPH-patienter med lille volumen opdelt tilfældigt i to grupper (TUSP- og TURP-gruppen). Patientens baseline-karakteristika og perioperative resultater blev registreret. Opfølgningen blev foretaget 6 måneder, 1 år og 2 år efter kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Benign prostatahyperplasipatienter med kirurgisk indikation
  • Maksimal flowhastighed <12ml/s
  • Prostata volumen <30ml
  • De internationale prostatasymptomer score>21
  • Medicinering af α-adrenerge blokkere i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Akut prostatitis og urethritis
  • Neurogen blære
  • Unormalt prostataspecifikt antigenniveau
  • Urethral skade historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Patienterne modtog den transurethrale opdeling af prostata (TUSP) behandling.
Procedure: TUSP
Patienterne modtog den transurethrale opdeling af prostata (TUSP) behandling.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog transurethral resektion af prostata (TURP) behandling.
Procedure: TURP
Patienterne modtog transurethral resektion af prostata (TURP) behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
international score for prostatasymptomer（IPSS）
Tidsramme: inden for 24 måneder efter operationen
Måling af den internationale score for prostatasymptomer ved hjælp af et spørgeskema (hvilken minimumværdi er nul og maksimumværdien er 35; højere score betyder et dårligere resultat)
inden for 24 måneder efter operationen
maksimal urinstrøm (Qmax)
Tidsramme: inden for 24 måneder efter operationen
Måling af den maksimale urinstrømshastighed ved en urodynamisk undersøgelse
inden for 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiaming Wen, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner