最近 COVID-19 と診断された成人の炎症性マーカーに対するパルミトイルエタノールアミドの効果
2022年8月12日 更新者：Arizona State University
これは、最近 COVID-19 と診断された無症候性または軽度の症状しか経験していない成人集団を対象に、炎症誘発性サイトカインおよびバイオマーカーに対する栄養補助食品の効果を調べるランダム化比較試験です。
サプリメントであるパルミトイルエタノールアミド (PEA) は、バイオアベイラビリティーとフォーマットの汎用性を高めた商標製品である Levagen+™ (Gencor Pacific Limited、カリフォルニア州アーバイン) として販売されています。
調査の概要
詳細な説明
炎症は多くの慢性疾患の核心であり、感染症を悪化させます。炎症反応は、COVID-19 感染の重症度の重要な決定要因であると思われます。
したがって、炎症を制御することは、疾患および組織病理の進行を遅らせるための重要な戦略と考えられています。
この研究は、炎症のメディエーターを減らすことにより、炎症を管理するための自然な食事アプローチを提供します.
炎症を軽減するためのパルミトイルエタノールアミド (PEA) の有益な効果は、研究文献に記載されています。
提案された研究は、この文献を斬新な方法で拡張します。
研究者らは、免疫防御が強固なキャンパス集団の個人（最近 COVID-19 の検査で陽性であったが、無症状または軽度の症状があった人）で、この栄養補助食品の有効性を実証することを提案しています。
大学の人口は、学年度中に炎症プロファイルを高める多くのストレス要因にさらされているため、大学の人口はキャンパスで感染性病原体にさらされているため、COVID-19 感染後に強力な防御免疫システムを維持することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 概ね健康
- インフォームドコンセントを提供できる
- 最近のCOVID-19検査陽性（RT-PCR検査による）*
除外基準:
- 不安定または深刻な病気 (例: 腎臓、肝臓、GIT、心臓病、糖尿病、甲状腺機能、悪性腫瘍、HIV、肺病または慢性喘息)
- 深刻な気分障害、MS などの神経障害、または認知障害
- 喫煙者および/またはニコチンまたは薬物乱用者
- マリファナまたはその他のカンナビノイドの積極的かつ定期的な使用、その他の路上/レクリエーショナル ドラッグの使用
- 慢性的な過去および/または現在のアルコール使用 (週に 14 を超えるアルコール飲料)
- ピーナッツ、卵、ターメリックを含む、活性成分またはプラセボ成分のいずれかにアレルギーがある
- 妊娠中または授乳中の女性
- 免疫や炎症反応に影響を与える薬を処方された人
- がんの治療歴（過去5年）がある方、ステロイドを常用している方
- BMI >40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パルミトイルエタノールアミド
レヴァゲン
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1日4錠（午前2錠、午後2錠）
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
微結晶性セルロース
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1日4錠（午前2錠、午後2錠）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL6濃度
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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インターロイキン-6
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28日目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清CRP濃度
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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C反応性タンパク質（高感度）
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28日目のベースラインからの変化
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血清フェリチン濃度
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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血清フェリチン
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28日目のベースラインからの変化
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血清ICAM濃度
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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細胞間接着分子1
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28日目のベースラインからの変化
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血清NFk-β濃度
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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活性化B細胞の核因子カッパ軽鎖エンハンサー
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28日目のベースラインからの変化
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血清白血球分画
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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白血球分画
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28日目のベースラインからの変化
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血清p-セレクチン濃度
時間枠：28日目のベースラインからの変化
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細胞接着分子
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28日目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00012462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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