Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palmitoyylietanolamidin vaikutus tulehdusta edistäviin markkereihin aikuisilla, joilla on hiljattain diagnosoitu COVID-19

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Arizona State University
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ravintolisän vaikutusta tulehdusta edistäviin sytokiineihin ja biomarkkereihin aikuisväestössä, jolla on hiljattain diagnosoitu COVID-19 ja jotka ovat oireettomia tai joilla on vain lieviä oireita. Lisäainetta, palmitoyylietanoliamidia (PEA), markkinoidaan tavaramerkkituotteella, jolla on lisääntynyt biologinen hyötyosuus ja muotojen monipuolisuus: Levagen+™ (Gencor Pacific Limited, Irvine, CA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdus on monien kroonisten sairauksien ytimessä ja pahentaa tartuntatiloja, ja tulehdusvasteet näyttävät olevan avaintekijöitä COVID-19-infektion vakavuuden kannalta. Siksi tulehduksen hallintaa pidetään keskeisenä strategiana taudin ja kudospatologian etenemisen hidastamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa luonnollisen, ruokavalioon perustuvan lähestymistavan tulehduksen hallintaan vähentämällä tulehduksen välittäjiä. Palmitoyylietanoliamidin (PEA) hyödylliset vaikutukset tulehduksen vähentämiseen on dokumentoitu tutkimuskirjallisuudessa. Ehdotettu tutkimus laajentaa tätä kirjallisuutta uudella tavalla. Tutkijat ehdottavat tämän ravintolisän tehokkuuden osoittamista henkilöillä kampuksen väestöstä, jolla on vahva immuunisuojaus – niillä, joiden äskettäin todettiin COVID-19-positiivinen mutta jotka olivat oireettomia tai lievästi oireettomia. Koska korkeakouluväestö on monien stressitekijöiden alainen, jotka nostavat tulehduksellisia profiileja lukuvuoden aikana, ja koska korkeakouluväestö altistuu tartunta-aineille kampuksella, vahvan suojaavan immuunijärjestelmän ylläpitäminen COVID-19-infektion jälkeen on tärkeää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65v
  • Yleensä terve
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Äskettäin positiivinen COVID-19-testi (RT-PCR-testiä kohti)*

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tai vakava sairaus (esim. munuaiset, maksa, GIT, sydänsairaudet, diabetes, kilpirauhasen toiminta, pahanlaatuisuus, HIV, keuhkosairaudet tai krooninen astma)
  • Vakavat mielialahäiriöt, neurologiset häiriöt, kuten MS, tai kognitiiviset vauriot
  • Aktiiviset tupakoitsijat ja/tai nikotiinin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Aktiivinen, säännöllinen marihuanan tai muiden kannabinoidien käyttö, muu katu-/virkistyshuumeiden käyttö
  • Krooninen aiempi ja/tai nykyinen alkoholinkäyttö (>14 alkoholijuoman viikko)
  • Allerginen jollekin aktiivisen tai lumelääkkeen aineosalle, mukaan lukien maapähkinät, munat tai kurkuma
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ihmiset, jotka on määrätty ottamaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään ja/tai tulehdusvasteeseen
  • Ihmiset, jotka ovat saaneet hoitoa (viimeiset 5 vuotta) syöpään tai kroonista steroidien käyttöä
  • BMI >40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: palmitoyylietanoliamidi
Levagen
Ravintolisä: palmitoyylietanoliamidi
4 tablettia päivittäin (2 aamulla ja 2 illalla)
Muut nimet:
  • Levagen
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
mikrokiteinen selluloosa
Ravintolisä: Plasebo
4 tablettia päivittäin (kello 2 ja 14)
Muut nimet:
  • mikrokiteinen selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL6-pitoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
interleukiini-6
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin CRP-pitoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
C-reaktiivinen proteiini (korkea herkkyys)
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
seerumin ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
seerumin ferritiini
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
seerumin ICAM-pitoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
Solujen välinen adheesiomolekyyli 1
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
seerumin NFk-beeta-pitoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
ydintekijä kappa - aktivoitujen B-solujen kevytketjun tehostaja
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
seerumin valkosolujen ero
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
valkosolujen ero
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
seerumin p-selektiinipitoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
soluadheesiomolekyyli
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa