최근 COVID-19로 진단된 성인의 전염증 마커에 대한 Palmitoylethanolamide의 효과
2022년 8월 12일 업데이트: Arizona State University
이것은 무증상이거나 경미한 증상만 경험하는 COVID-19 진단을 최근에 받은 성인 인구의 전염증성 사이토카인 및 바이오마커에 대한 식품 보충제의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
보충제인 팔미토일에탄올아미드(PEA)는 생체이용률이 증가하고 형식이 다재다능한 상표 제품인 Levagen+™(Gencor Pacific Limited, Irvine, CA)로 시판됩니다.
연구 개요
상세 설명
염증은 많은 만성 질환의 핵심이며 감염 상태를 악화시키며, 염증 반응은 COVID-19 감염의 중증도를 결정하는 주요 요인으로 보입니다.
따라서 염증을 조절하는 것은 질병 및 조직 병리의 진행을 늦추는 핵심 전략으로 간주됩니다.
이 연구는 염증 매개체를 줄임으로써 염증을 관리하는 자연적인 식이 요법을 제공합니다.
염증 감소를 위한 팔미토일에탄올아미드(PEA)의 유익한 효과는 연구 문헌에 기록되어 있습니다.
제안된 연구는 이 문헌을 새로운 방식으로 확장할 것입니다.
조사관은 최근 COVID-19에 대해 양성 반응을 보였지만 무증상이거나 경미한 증상이 있는 강력한 면역 보호를 가진 캠퍼스 인구의 개인에서 이 건강 보조 식품의 효능을 입증할 것을 제안합니다.
대학 인구는 학년도 동안 염증 프로필을 높이는 많은 스트레스 요인에 노출되어 있고 대학 인구는 캠퍼스에서 감염원에 노출되기 때문에 COVID-19 감염 후 강력한 보호 면역 체계를 유지하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 남녀
- 일반적으로 건강한
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 최근 양성 COVID-19 테스트(RT-PCR 테스트에 따름)*
제외 기준:
- 불안정하거나 심각한 질병(예: 신장, 간, GIT, 심장 질환, 당뇨병, 갑상선 기능, 악성 종양, HIV, 폐 질환 또는 만성 천식)
- 심각한 기분 장애, MS와 같은 신경 장애 또는 인지 손상
- 활성 흡연자 및/또는 니코틴 또는 약물 남용
- 활발하고 규칙적인 마리화나 또는 기타 칸나비노이드 사용, 기타 거리/기분전환용 약물 사용
- 만성적인 과거 및/또는 현재 알코올 사용(>14 알코올 음료 주)
- 땅콩, 계란 또는 심황을 포함하여 활성 또는 위약 공식의 성분에 알레르기
- 임산부 또는 수유부
- 면역 및/또는 염증 반응에 영향을 미치는 약물을 복용하도록 의학적으로 처방된 사람들
- 암 치료(지난 5년)를 받았거나 스테로이드를 만성적으로 사용한 사람
- BMI >40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔미토일에탄올아마이드
레바겐
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매일 4정(오전 2정, 오후 2정) 복용
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
미결정 셀룰로오스
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매일 4정(오전 2정, 오후 2정)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL6 농도
기간: 28일 기준선에서 변경
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인터루킨-6
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28일 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 CRP 농도
기간: 28일 기준선에서 변경
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C 반응성 단백질(고감도)
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28일 기준선에서 변경
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혈청 페리틴 농도
기간: 28일 기준선에서 변경
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혈청 페리틴
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28일 기준선에서 변경
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혈청 ICAM 농도
기간: 28일 기준선에서 변경
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세포간 접착 분자 1
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28일 기준선에서 변경
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혈청 NFk-베타 농도
기간: 28일 기준선에서 변경
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활성화된 B 세포의 핵 인자 kappa-light-chain-enhancer
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28일 기준선에서 변경
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혈청 백혈구 감별
기간: 28일 기준선에서 변경
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백혈구 감별
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28일 기준선에서 변경
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혈청 p-셀렉틴 농도
기간: 28일 기준선에서 변경
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세포 부착 분자
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28일 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00012462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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