Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palmitoil-etanolamid hatása a proinflammatorikus markerekre a közelmúltban COVID-19-cel diagnosztizált felnőtteknél

2022. augusztus 12. frissítette: Arizona State University
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely egy étrend-kiegészítő hatását vizsgálja a gyulladást okozó citokinekre és biomarkerekre olyan felnőtt populációban, akinél nemrégiben diagnosztizáltak COVID-19-et, és akik tünetmentesek vagy csak enyhe tüneteket tapasztalnak. A palmitoiletanolamidot (PEA) a Levagen+™ (Gencor Pacific Limited, Irvine, CA) védjeggyel ellátott termék alatt forgalmazzák, fokozott biológiai hozzáférhetőséggel és formátumú sokoldalúsággal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladás számos krónikus állapot középpontjában áll, és súlyosbítja a fertőző állapotokat, és úgy tűnik, hogy a gyulladásos válaszok kulcsfontosságúak a COVID-19 fertőzés súlyosságát illetően. Ezért a gyulladás szabályozását kulcsfontosságú stratégiának tekintik a betegség és a szövetpatológia progressziójának lassításában. Ez a kutatás természetes, diétás megközelítést kínál a gyulladás kezelésére a gyulladás mediátorainak csökkentésével. A palmitoil-etanolamid (PEA) gyulladáscsökkentő jótékony hatásait a kutatási irodalom dokumentálja. A javasolt kutatás újszerű módon bővíti ezt az irodalmat. A kutatók azt javasolják, hogy demonstrálják ennek az étrend-kiegészítőnek a hatékonyságát az egyetemi populációból származó, erős immunvédelemmel rendelkező egyéneknél – azoknál, akiknél a közelmúltban pozitív volt a COVID-19-teszt, de tünetmentesek vagy enyhén tünetmentesek voltak. Mivel a főiskolások sok stresszhatásnak vannak kitéve, amelyek a tanév során gyulladásos profilt emelnek, és mivel az egyetemi lakosság fertőző ágenseknek van kitéve az egyetemen, fontos az erős védekező immunrendszer fenntartása a COVID-19 fertőzést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves férfiak és nők
  • Általában egészséges
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Legutóbbi pozitív COVID-19-teszt (RT-PCR tesztenként)*

Kizárási kritériumok:

  • Instabil vagy súlyos betegség (pl. vese, máj, GIT, szívbetegségek, cukorbetegség, pajzsmirigyműködés, rosszindulatú daganatok, HIV, tüdőbetegségek vagy krónikus asztma)
  • Súlyos hangulati rendellenességek, neurológiai rendellenességek, például SM, vagy kognitív károsodás
  • Aktív dohányosok és/vagy nikotinnal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Aktív, rendszeres marihuána vagy más kannabinoid fogyasztás, egyéb utcai/rekreációs droghasználat
  • Krónikus múltbeli és/vagy jelenlegi alkoholfogyasztás (>14 alkoholos ital hét)
  • Allergiás az aktív vagy placebo formula bármely összetevőjére, beleértve a földimogyorót, a tojást vagy a kurkumát
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Azok az emberek, akiknek orvosilag olyan gyógyszereket kell szedniük, amelyek befolyásolhatják az immunrendszert és/vagy a gyulladásos választ
  • Emberek, akiket (az elmúlt 5 évben) rákkezelésben vagy krónikus szteroidhasználatban részesültek
  • BMI >40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: palmitoil-etanolamid
Levagen
Étrend-kiegészítő: palmitoil-etanolamid
Napi 4 tabletta (2 reggel és 2 délután)
Más nevek:
  • Levagen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
mikrokristályos cellulóz
Étrend-kiegészítő: Placebo
Naponta 4 tabletta (2 órakor és 14 órakor)
Más nevek:
  • mikrokristályos cellulóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL6 koncentráció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
interleukin-6
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum CRP koncentráció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
C-reaktív fehérje (nagy érzékenység)
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
szérum ferritin koncentráció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
szérum ferritin
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
szérum ICAM koncentráció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
Intercelluláris adhéziós molekula 1
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
szérum NFk-béta koncentráció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
nukleáris faktor kappa-könnyűlánc-fokozó aktivált B-sejtek
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
szérum fehérvérsejt különbség
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
fehérvérsejt-különbség
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
szérum p-szelektin koncentráció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a 28. napon
sejtadhéziós molekula
változás az alapvonalhoz képest a 28. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00012462

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel