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開腹術後の患者の肺機能のための呼吸訓練 。

2021年5月30日 更新者:Riphah International University

開腹術後の患者の肺機能に対するブローボトル技術と指間呼吸の比較。

この研究は、手術後に突然肺機能が低下し、合併症の発生率が増加した開腹術後の患者の肺機能に対するブローボトル技術と指間運動の効果を比較することを目的としています。 開腹術後の患者を含むランダム化対照試験が実施され、介入群と​​対照群に無作為に割り当てられました。 両グループは、フェーズIリハビリテーション中に従来の治療に加えて呼吸訓練を受けました。 データは、ベースライン、各セッションの前後、および患者が退院する前の 6 セッション後に収集されました。 結果の測定には、開腹術後の患者の肺の容積と肺活量、酸素飽和度、バイタルの評価が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

肺合併症は、術前、術中、術後の複数の要因により、開腹術後の患者によく見られます。 これらの合併症を管理するために、多くの介入と呼吸法が使用されます。 これらの合併症は肺機能を変化させ、胸部拡張の低下、酸素飽和度、術後の無気肺を引き起こします。 麻酔薬は、患者の血行動態の不安定性とともに心臓の抑制も引き起こします。 手術中に胸壁や腹壁を切開すると、呼吸筋の完全性が失われ、筋肉の機能に直接影響を及ぼします。 呼吸筋が損傷し、正常な肺の容積が低下します。 神経筋遮断薬を投与されている患者の 75% 以上が無気肺を発症します。 手術後、患者が術前の健康状態に戻るまでの推定時間は約 6 週間です。 これらの合併症は、入院期間とそれに関連する費用を増加させるだけでなく、罹患率と死亡率も増加させます。

肺拡張技術 (LET) は、術後肺合併症 (PPC) を予防するために広く使用されています。 しかし、これらの各技術が腹部手術後の胸腹部の力学および PPC 発生率に及ぼす影響は依然として不明である。 アクティブサイクル呼吸法(ACBT)は、過剰な気管支分泌物を動員して除去し、肺機能を改善するのに効果的であることが示されています。 低酸素血症を引き起こしたり、悪化させたり、気流の閉塞を増加させたりすることはありません。 胸部理学療法と呼吸訓練は、術後の肺合併症を予防または軽減するために、心臓手術や腹部手術を受ける患者に処方されることがよくあります。 手術後に機械装置を使用する場合と使用しない場合でさまざまな呼吸法がありますが、どの呼吸法が最も効果的であるかについては議論があります。

研究では、さまざまな呼吸法を使用することによって肺機能が変化することが証明されています。 肺機能の低下、すなわち努力肺活量(FVC)の減少、努力呼気量(FEV1)の減少、最大呼気流量(PEFR)の減少は、肺機能の障害の結果として見られます。 横隔膜の機能の変化は、術後の肺機能障害の一因となります。 胸部理学療法は、肺機能の変化や合併症を最小限に抑えることが暗示されています。 これには、複数の呼吸訓練、パーカッション、振動、ハフィング、咳のテクニック、姿勢のドレナージ、モビライゼーションが含まれます。

現在の研究は、術後の肺機能の改善を目的とした 2 つの呼吸法を比較するために実施されています。切開部の痛みのため、患者は吸気訓練を行うのが難しいと感じているため、この研究は、簡単に実行できる呼気技術が吸気技術と効果において類似しているかどうかを評価するために実施され、その目的のためにブローボトル技術とインターディジタルの比較が行われています。開腹術後の患者に対する呼吸は、これらの患者の肺機能とバイタルを改善するために行われます。

。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Rawalpindi、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 開腹術後の患者
  • 年齢は25歳から45歳まで。
  • 男女とも。

除外基準:

  • 生命状態が不安定な患者
  • 複雑な開腹手術
  • 術後合併症のある患者。 せん妄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指間運動グループ

インターデジタル演習:

4回×3セットで12回繰り返します。

従来の理学療法:

インセンティブスパイロメーター 1 日 3 ~ 4 回、パーカッション 1 日 2 回、患者の動員 合計セッション時間は 20 ~ 30 分

患者は、直立姿勢で座り、指を組み合わせて深く息を吸いながら腕を上げ、口から息を吐きながら腕を下ろしてもらいました。
ACTIVE_COMPARATOR:ブローボトル技術グループ

ブローボトルテクニック:

4回×3セットで12回繰り返します。

従来の理学療法:

インセンティブスパイロメーター 1 日 3 ~ 4 回、パーカッション 1 日 2 回、患者の動員 合計セッション時間は 20 ~ 30 分

ブローボトルの場合 内径 8mm 以上で長さ 35 ~ 40cm のチューブを挿入した 10cm の水で満たされた 20cm のボトル ​​(21)。患者は強制呼気法を実行してボトル内に息を吐き、ボトル内に泡を形成するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大呼気流量 (PEFR)
時間枠:5日間
デジタル肺活量計によって測定された最大呼気流量 (PEFR)。 デジタル肺活量計によって測定されるピーク呼気流量 (PEFR)。 ピーク流量を解釈するには、3 つの測定ゾーンが一般的に使用されます。 PEFR の正常値は (80 ~ 100%) です。 緑色のゾーンは通常または正常のピークフロー測定値の 80 ~ 100% を示し、黄色のゾーンは通常または通常のピークフロー測定値の 50 ~ 79% を示し、赤色のゾーンは通常または通常のピークフロー測定値の 50% 未満を示します。
5日間
努力肺活量 (FVC)
時間枠:5日間
デジタル肺活量計によって測定される努力肺活量 (FVC)。 FVC の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常とみなされます。
5日間
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠:5日間
デジタル肺活量計によって測定される 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。 FEV1の値が基準値の80%以内であれば正常と考えられます。
5日間
FVC/FEV1
時間枠:5日間
FVC/FEV1 はデジタル肺活量計によって測定されます。 FEV1/FVC 比の正常値は 70% (65 歳以上の人では 65%) です。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:5日間
バイタルの一部としてパルスオキシメーターで測定される酸素飽和度
5日間
心拍数
時間枠:5日間
心拍数は、心拍数モニターを通じてバイタルの一部として測定されます。
5日間
胸部の拡張
時間枠:5日間
剣状突起レベルでの胸部の拡張は、吸入時と呼気時の測定値の差を見つけることによって測定されます。
5日間
呼吸数
時間枠:5日間
呼吸数は患者のベッドサイドに立って計算されます。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月30日

一次修了 (実際)

2018年9月20日

研究の完了 (実際)

2018年9月20日

試験登録日

最初に提出

2021年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月30日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月30日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00313 Huda Anjum

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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