- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04913428
Esercizi di respirazione per la funzione polmonare dei pazienti post-laparotomici.
Confronto tra la tecnica del flacone e la respirazione interdigitale per la funzione polmonare dei pazienti post-laparotomici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari sono comuni nei pazienti sottoposti a laparotomia a causa di molteplici fattori preoperatori, intraoperatori e postoperatori. Per gestire queste complicazioni vengono utilizzati molti interventi e tecniche di respirazione. Queste complicanze alterano la funzione polmonare portando a una diminuzione dell'espansione del torace, della saturazione dell'ossigeno e dell'atelettasia postoperatoria. Farmaci anestetici che causano anche depressione cardiaca insieme all'instabilità emodinamica del paziente. L'incisione praticata sulla parete toracica o addominale durante la procedura provoca la perdita dell'integrità dei muscoli respiratori, il che influisce direttamente sulle funzioni del muscolo. I muscoli respiratori sono compromessi, i normali volumi polmonari sono depressi. Più del 75% dei pazienti che ricevono un agente bloccante neuromuscolare sviluppa atelettasia. Il tempo stimato dopo l'intervento chirurgico per il ritorno del paziente al suo stato di salute preoperatorio è di circa 6 settimane. Queste complicanze aumentano la durata della degenza ospedaliera e i costi ad essa associati, nonché aumentano la morbilità e la mortalità.
Le tecniche di espansione polmonare (LET) sono ampiamente utilizzate per prevenire le complicanze polmonari postoperatorie (PPC). Tuttavia, gli effetti di ciascuna di queste tecniche sulla meccanica toraco-addominale e sull'incidenza di PPC dopo chirurgia addominale rimangono poco chiari. Il ciclo attivo di tecniche di respirazione (ACBT) ha dimostrato di essere efficace nel mobilizzare e liberare le secrezioni bronchiali in eccesso e nel migliorare la funzione polmonare. Non provoca né aumenta l'ipossiemia o aumenta l'ostruzione del flusso aereo. La fisioterapia toracica e gli esercizi di respirazione sono spesso prescritti a pazienti sottoposti a cardiochirurgia e chirurgia addominale per prevenire o ridurre le complicanze polmonari post-operatorie. Esistono diverse tecniche di respirazione con e senza dispositivi meccanici dopo l'intervento chirurgico, ma c'è controversia su quali tecniche di respirazione siano le più efficaci.
Le ricerche hanno dimostrato il cambiamento nelle funzioni polmonari mediante l'uso di vari esercizi di respirazione. Le funzioni polmonari depresse, cioè la capacità vitale forzata ridotta (FVC), il volume espiratorio forzato ridotto (FEV1), la velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) sono viste come risultato di una funzione polmonare disturbata. L'alterazione della funzione del diaframma contribuisce ai disturbi della funzione polmonare postoperatoria. La fisioterapia toracica è implicita per ridurre al minimo le funzioni polmonari alterate e le complicanze. Ciò include molteplici esercizi di respirazione, percussioni, vibrazioni, sbuffo, tecniche di tosse, drenaggio posturale e mobilizzazione.
L'attuale studio è condotto per confrontare due tecniche respiratorie per il miglioramento della funzione polmonare postoperatoria; a causa del dolore incisionale, i pazienti trovano difficile eseguire gli esercizi inspiratori, pertanto, lo studio è condotto per valutare se le tecniche espiratorie di facile esecuzione sono simili in effetti alle tecniche inspiratorie e per il suddetto scopo confronto tra tecnica del soffio e interdigitale la respirazione sui pazienti post laparotomici è fatta per il miglioramento della funzione polmonare e dei parametri vitali di questi pazienti.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post laparotomici
- Età da 25 a 45 anni.
- Entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti vitalmente instabili
- Laparotomie complicate
- Pazienti con complicanze post-operatorie, ad es. delirio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi interdigitali
Esercizi interdigitali: 12 ripetizioni in 3 serie da 4 ripetizioni Terapia fisica convenzionale: Spirometro incentivante 3 - 4 volte al giorno, Percussioni due volte al giorno, Mobilizzazione del paziente La sessione totale è stata di 20 -30 minuti |
Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta intrecciando le dita, inspirando profondamente portando le braccia in alto ed espirando attraverso la bocca mentre si abbassa il braccio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo tecnica Blow-Bottle
Tecnica Blow-Bottle: 12 ripetizioni in 3 serie da 4 ripetizioni Terapia fisica convenzionale: Spirometro incentivante 3 - 4 volte al giorno, Percussioni due volte al giorno, Mobilizzazione del paziente La sessione totale è stata di 20 -30 minuti |
Per soffiaggio flacone 20 cm di flacone riempito con 10 cm di acqua in cui è inserito un tubo di lunghezza 35-40 cm con diametro interno ≥ 8 mm(21). Al paziente viene chiesto di formare bolle nel flacone espirando nel flacone eseguendo tecniche di espirazione forzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 5 giorni
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Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco.
Il valore normale di PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
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5 giorni
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 5 giorni
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Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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5 giorni
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 5 giorni
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Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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5 giorni
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FVC/FEV1
Lasso di tempo: 5 giorni
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FVC/FEV1 misurato tramite spirometro digitale.
Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione dell'ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: 5 giorni
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Saturazione dell'ossigeno misurata tramite pulsossimetro come parte dei segni vitali
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5 giorni
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni
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La frequenza cardiaca viene misurata come parte dei parametri vitali tramite il cardiofrequenzimetro.
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5 giorni
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Espansione del torace
Lasso di tempo: 5 giorni
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Espansione toracica a livello xifoideo misurata trovando la differenza nelle misurazioni durante l'inspirazione e l'espirazione.
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5 giorni
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 5 giorni
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Frequenza respiratoria calcolata in piedi al letto del paziente.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Giacalone PL, Daures JP, Vignal J, Herisson C, Hedon B, Laffargue F. Pfannenstiel versus Maylard incision for cesarean delivery: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 May;99(5 Pt 1):745-50. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01957-9.
- Dagan Y, Wiser I, Weissman O, Farber N, Hundeshagen G, Winkler E, Kazula-Halabi T, Haik J. An Improvised "Blow Glove" Device Produces Similar PEP Values to a Commercial PEP Device: An Experimental Study. Physiother Can. 2014 Summer;66(3):308-12. doi: 10.3138/ptc.2013-31.
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Agostini P, Naidu B, Cieslik H, Steyn R, Rajesh PB, Bishay E, Kalkat MS, Singh S. Effectiveness of incentive spirometry in patients following thoracotomy and lung resection including those at high risk for developing pulmonary complications. Thorax. 2013 Jun;68(6):580-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202785. Epub 2013 Feb 21.
- Lunardi AC, Paisani DM, Silva CCBMD, Cano DP, Tanaka C, Carvalho CRF. Comparison of lung expansion techniques on thoracoabdominal mechanics and incidence of pulmonary complications after upper abdominal surgery: a randomized and controlled trial. Chest. 2015 Oct;148(4):1003-1010. doi: 10.1378/chest.14-2696.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
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- REC/00313 Huda Anjum
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