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Esercizi di respirazione per la funzione polmonare dei pazienti post-laparotomici.

30 maggio 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la tecnica del flacone e la respirazione interdigitale per la funzione polmonare dei pazienti post-laparotomici.

Lo studio è progettato per confrontare gli effetti della tecnica del soffio e degli esercizi interdigitali sulle funzioni polmonari dei pazienti post-laparotomici in cui vi è un improvviso declino della funzionalità polmonare e un aumento del tasso di complicanze dopo l'intervento chirurgico. È stato condotto uno studio di controllo randomizzato che includeva pazienti post-laparotomici, assegnati in modo casuale a gruppi interventistici e di controllo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto esercizi di respirazione insieme al trattamento convenzionale durante la riabilitazione di fase I. I dati sono stati raccolti al basale, prima e dopo ogni sessione e dopo 6 sessioni prima della dimissione del paziente dall'ospedale. Le misure di esito includono la valutazione dei volumi e delle capacità polmonari, la saturazione di ossigeno e i parametri vitali dei pazienti sottoposti a laparotomia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari sono comuni nei pazienti sottoposti a laparotomia a causa di molteplici fattori preoperatori, intraoperatori e postoperatori. Per gestire queste complicazioni vengono utilizzati molti interventi e tecniche di respirazione. Queste complicanze alterano la funzione polmonare portando a una diminuzione dell'espansione del torace, della saturazione dell'ossigeno e dell'atelettasia postoperatoria. Farmaci anestetici che causano anche depressione cardiaca insieme all'instabilità emodinamica del paziente. L'incisione praticata sulla parete toracica o addominale durante la procedura provoca la perdita dell'integrità dei muscoli respiratori, il che influisce direttamente sulle funzioni del muscolo. I muscoli respiratori sono compromessi, i normali volumi polmonari sono depressi. Più del 75% dei pazienti che ricevono un agente bloccante neuromuscolare sviluppa atelettasia. Il tempo stimato dopo l'intervento chirurgico per il ritorno del paziente al suo stato di salute preoperatorio è di circa 6 settimane. Queste complicanze aumentano la durata della degenza ospedaliera e i costi ad essa associati, nonché aumentano la morbilità e la mortalità.

Le tecniche di espansione polmonare (LET) sono ampiamente utilizzate per prevenire le complicanze polmonari postoperatorie (PPC). Tuttavia, gli effetti di ciascuna di queste tecniche sulla meccanica toraco-addominale e sull'incidenza di PPC dopo chirurgia addominale rimangono poco chiari. Il ciclo attivo di tecniche di respirazione (ACBT) ha dimostrato di essere efficace nel mobilizzare e liberare le secrezioni bronchiali in eccesso e nel migliorare la funzione polmonare. Non provoca né aumenta l'ipossiemia o aumenta l'ostruzione del flusso aereo. La fisioterapia toracica e gli esercizi di respirazione sono spesso prescritti a pazienti sottoposti a cardiochirurgia e chirurgia addominale per prevenire o ridurre le complicanze polmonari post-operatorie. Esistono diverse tecniche di respirazione con e senza dispositivi meccanici dopo l'intervento chirurgico, ma c'è controversia su quali tecniche di respirazione siano le più efficaci.

Le ricerche hanno dimostrato il cambiamento nelle funzioni polmonari mediante l'uso di vari esercizi di respirazione. Le funzioni polmonari depresse, cioè la capacità vitale forzata ridotta (FVC), il volume espiratorio forzato ridotto (FEV1), la velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) sono viste come risultato di una funzione polmonare disturbata. L'alterazione della funzione del diaframma contribuisce ai disturbi della funzione polmonare postoperatoria. La fisioterapia toracica è implicita per ridurre al minimo le funzioni polmonari alterate e le complicanze. Ciò include molteplici esercizi di respirazione, percussioni, vibrazioni, sbuffo, tecniche di tosse, drenaggio posturale e mobilizzazione.

L'attuale studio è condotto per confrontare due tecniche respiratorie per il miglioramento della funzione polmonare postoperatoria; a causa del dolore incisionale, i pazienti trovano difficile eseguire gli esercizi inspiratori, pertanto, lo studio è condotto per valutare se le tecniche espiratorie di facile esecuzione sono simili in effetti alle tecniche inspiratorie e per il suddetto scopo confronto tra tecnica del soffio e interdigitale la respirazione sui pazienti post laparotomici è fatta per il miglioramento della funzione polmonare e dei parametri vitali di questi pazienti.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post laparotomici
  • Età da 25 a 45 anni.
  • Entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti vitalmente instabili
  • Laparotomie complicate
  • Pazienti con complicanze post-operatorie, ad es. delirio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi interdigitali

Esercizi interdigitali:

12 ripetizioni in 3 serie da 4 ripetizioni

Terapia fisica convenzionale:

Spirometro incentivante 3 - 4 volte al giorno, Percussioni due volte al giorno, Mobilizzazione del paziente La sessione totale è stata di 20 -30 minuti

Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta intrecciando le dita, inspirando profondamente portando le braccia in alto ed espirando attraverso la bocca mentre si abbassa il braccio.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo tecnica Blow-Bottle

Tecnica Blow-Bottle:

12 ripetizioni in 3 serie da 4 ripetizioni

Terapia fisica convenzionale:

Spirometro incentivante 3 - 4 volte al giorno, Percussioni due volte al giorno, Mobilizzazione del paziente La sessione totale è stata di 20 -30 minuti

Per soffiaggio flacone 20 cm di flacone riempito con 10 cm di acqua in cui è inserito un tubo di lunghezza 35-40 cm con diametro interno ≥ 8 mm(21). Al paziente viene chiesto di formare bolle nel flacone espirando nel flacone eseguendo tecniche di espirazione forzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 5 giorni
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco. Il valore normale di PEFR è (80-100%). La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
5 giorni
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 5 giorni
Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale. Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
5 giorni
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 5 giorni
Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale. Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
5 giorni
FVC/FEV1
Lasso di tempo: 5 giorni
FVC/FEV1 misurato tramite spirometro digitale. Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: 5 giorni
Saturazione dell'ossigeno misurata tramite pulsossimetro come parte dei segni vitali
5 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni
La frequenza cardiaca viene misurata come parte dei parametri vitali tramite il cardiofrequenzimetro.
5 giorni
Espansione del torace
Lasso di tempo: 5 giorni
Espansione toracica a livello xifoideo misurata trovando la differenza nelle misurazioni durante l'inspirazione e l'espirazione.
5 giorni
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 5 giorni
Frequenza respiratoria calcolata in piedi al letto del paziente.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00313 Huda Anjum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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