Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsövningar för lungfunktion hos patienter efter laparotomi.

30 maj 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av blåsteknik och interdigital andning för lungfunktion hos patienter efter laparotomi.

Studien är utformad för att jämföra effekterna av blåsflaskteknik och interdigitala övningar på lungfunktionerna hos patienter efter laparotomi där det finns en plötslig försämring av lungfunktionen och ökad frekvens av komplikationer efter operationen. En randomiserad kontrollstudie genomfördes med patienter efter laparotomi, slumpmässigt fördelade på interventions- och kontrollgrupper. Båda grupperna fick andningsövningar tillsammans med konventionell behandling under fas I-rehabilitering. Data samlades in vid baslinjen, före och efter varje session och efter 6 sessioner innan patienten skrevs ut från sjukhuset. Resultatmått inkluderar bedömning av lungvolymer och kapaciteter, syremättnad och vitals hos patienter efter laparotomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungkomplikationer är vanliga hos patienter efter laparotomi på grund av flera preoperativa, intraoperativa och postoperativa faktorer. För att hantera dessa komplikationer används många ingrepp och andningstekniker. Dessa komplikationer förändrar lungfunktionen vilket leder till minskad bröstexpansion, syremättnad och postoperativ atelektas. Bedövningsmedel som också orsakar hjärtdepression tillsammans med hemodynamisk instabilitet hos patienten. Snitt som ges i bröstet eller bukväggen under proceduren leder till att andningsmusklernas integritet förloras, vilket direkt påverkar muskelns funktioner. Andningsmusklerna är nedsatta, normala lungvolymer är nedsänkta. Mer än 75 % av patienterna som får neuromuskulärt blockerande medel utvecklar atelektas. Den beräknade tiden efter operationen för patienten att återgå till sitt preoperativa hälsotillstånd är cirka 6 veckor. Dessa komplikationer ökar sjukhusvistelsen och kostnaderna förknippade med det samt ökar sjukligheten och dödligheten.

Lungexpansionstekniker (LET) används i stor utsträckning för att förhindra postoperativa lungkomplikationer (PPC). Effekterna av var och en av dessa tekniker på thoraco-abdominal mekanik och PPC-incidens efter bukkirurgi förblir dock oklara. Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) har visat sig vara effektiv för att mobilisera och rensa ut överskott av bronkial sekret och för att förbättra lungfunktionen. Det varken orsakar eller ökar hypoxemi eller ökar luftflödeshinder. Bröstsjukgymnastik och andningsövningar ordineras ofta till patienter som genomgår hjärtkirurgi och bukkirurgi för att förhindra eller minska postoperativa lungkomplikationer. Det finns olika andningstekniker med och utan mekaniska anordningar efter operationen, men det råder kontroverser om vilka andningstekniker som är mest effektiva.

Forskning har visat förändring i lungfunktioner genom användning av olika andningsövningar. Nedsatta lungfunktioner, dvs. minskad forcerad vitalkapacitet (FVC), minskad forcerad utandningsvolym (FEV1), Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) ses som ett resultat av störd lungfunktion. Förändring i diafragmans funktion bidrar till postoperativa lungfunktionsstörningar. Bröstsjukgymnastik är underförstådd för att minimera de förändrade lungfunktionerna och komplikationerna. Detta inkluderar flera andningsövningar, slagverk, vibrationer, huffande, hosttekniker, postural dränering och mobilisering.

Den aktuella studien genomförs för att jämföra två andningstekniker för förbättring av postoperativ lungfunktion; på grund av incisionssmärta upplever patienterna att de inandningsövningarna är svåra att utföra, därför genomförs studien för att bedöma om lättutförda utandningstekniker i effekt liknar inandningsteknikerna och för detta ändamål jämförelse av blåsflaskateknik och interdigital andning på patienter efter laparotomi är gjord för att förbättra lungfunktionen och livsviktarna hos dessa patienter.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter laparotomi
  • Ålder 25 till 45 år.
  • Båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Mycket instabila patienter
  • Komplicerade laparotomier
  • Patienter med postoperativa komplikationer t.ex. delirium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interdigital träningsgrupp

Interdigitala övningar:

12 repetitioner i 3 set med 4 repetitioner

Konventionell sjukgymnastik:

Incitamentspirometer 3 - 4 gånger om dagen, Slagverk två gånger om dagen, Mobilisering av patienten Total session som gavs var i 20 - 30 minuter

Patienten ombeds att sitta i upprätt läge och låsa sina fingrar genom att andas in djupt, lyfta upp armarna och andas ut genom munnen samtidigt som armen förs ner.
ACTIVE_COMPARATOR: Blås-flaska teknik grupp

Blow-Bottle teknik:

12 repetitioner i 3 set med 4 repetitioner

Konventionell sjukgymnastik:

Incitamentspirometer 3 - 4 gånger om dagen, Slagverk två gånger om dagen, Mobilisering av patienten Total session som gavs var i 20 - 30 minuter

För blåsflaska 20 cm flaska fylld med 10 cm vatten i vilken en tub med längden 35-40 cm införd med en innerdiameter på ≥8 mm(21). Patienten uppmanas att bilda bubblor i flaskan genom att andas ut i flaskan genom att utföra forcerad utandningsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: 5 dagar
Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt genom digital spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer. Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter. Normalvärdet för PEFR är (80-100%). Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
5 dagar
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 5 dagar
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer. Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
5 dagar
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: 5 dagar
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt genom digital spirometer. Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
5 dagar
FVC/FEV1
Tidsram: 5 dagar
FVC/FEV1 uppmätt genom digital spirometer. Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år).
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad (SPO2)
Tidsram: 5 dagar
Syremättnad mätt med pulsoximeter som en del av vitala
5 dagar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 dagar
Pulsen mäts som en del av vitals genom pulsmätare.
5 dagar
Bröstexpansion
Tidsram: 5 dagar
Bröstexpansion på xiphoidnivå mäts genom att hitta skillnaden i mått under inandning och utandning.
5 dagar
Andningsfrekvens
Tidsram: 5 dagar
Andningsfrekvens beräknad stående vid patientens säng.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/00313 Huda Anjum

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera