- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04913428
Exercícios Respiratórios para a Função Pulmonar de Pacientes Pós-Laparotomia.
Comparação da técnica de mamadeira e respiração interdigital para a função pulmonar de pacientes pós-laparotomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações pulmonares são comuns em pacientes pós-laparotomia devido a múltiplos fatores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios. Para gerenciar essas complicações, muitas intervenções e técnicas de respiração são usadas. Essas complicações alteram a função pulmonar levando à diminuição da expansão torácica, saturação de oxigênio e atelectasia pós-operatória. Drogas anestésicas que também causam depressão cardíaca juntamente com instabilidade hemodinâmica do paciente. A incisão feita no peito ou na parede abdominal durante o procedimento causa a perda da integridade dos músculos respiratórios, o que afeta diretamente as funções do músculo. Os músculos respiratórios estão comprometidos, os volumes pulmonares normais estão deprimidos. Mais de 75% dos pacientes que recebem bloqueadores neuromusculares desenvolvem atelectasia. O tempo estimado após a cirurgia para que o paciente retorne ao seu estado de saúde pré-operatório é de aproximadamente 6 semanas. Essas complicações aumentam o tempo de permanência hospitalar e os custos a ela associados, bem como aumentam a morbidade e a mortalidade.
Técnicas de expansão pulmonar (LETs) são amplamente utilizadas para prevenir complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs). No entanto, os efeitos de cada uma dessas técnicas na mecânica toraco-abdominal e na incidência de CPP após cirurgia abdominal permanecem obscuros. O Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias (ACBT) demonstrou ser eficaz na mobilização e limpeza do excesso de secreções brônquicas e na melhora da função pulmonar. Não causa nem aumenta a hipoxemia ou aumenta a obstrução do fluxo aéreo. Fisioterapia respiratória e exercícios respiratórios são frequentemente prescritos para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e cirurgia abdominal, a fim de prevenir ou reduzir complicações pulmonares pós-operatórias. Existem diferentes técnicas de respiração com e sem dispositivos mecânicos após a cirurgia, mas há controvérsias sobre qual técnica de respiração é a mais eficaz.
Pesquisas têm comprovado a alteração das funções pulmonares pelo uso de diversos exercícios respiratórios. As funções pulmonares deprimidas, ou seja, diminuição da capacidade vital forçada (FVC), diminuição do volume expiratório forçado (FEV1), pico de fluxo expiratório (PEFR) são vistos como resultado da função pulmonar perturbada. A alteração da função do diafragma contribui para os distúrbios da função pulmonar no pós-operatório. A fisioterapia respiratória é indicada para minimizar as funções pulmonares alteradas e complicações. Isso inclui vários exercícios respiratórios, percussão, vibrações, bufar, técnicas de tosse, drenagem postural e mobilização.
O presente estudo é conduzido para comparar duas técnicas respiratórias para a melhora da função pulmonar pós-operatória; por causa da dor incisional, os pacientes acham os exercícios inspiratórios difíceis de realizar, portanto, o estudo é realizado para avaliar se as técnicas expiratórias fáceis de executar são semelhantes em efeito às técnicas inspiratórias e para o referido propósito comparação da técnica de garrafa de sopro e interdigital a respiração em pacientes pós-laparotomia é feita para melhorar a função pulmonar e os sinais vitais desses pacientes.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-laparotomia
- Idade 25 a 45 anos.
- Ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade vital
- Laparotomias complicadas
- Pacientes com complicações pós-operatórias, por ex. delírio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios interdigitais
Exercícios interdigitais: 12 repetições em 3 séries de 4 repetições Fisioterapia Convencional: Espirômetro de incentivo 3 - 4 vezes ao dia, Percussão 2 vezes ao dia, Mobilização do paciente A sessão total administrada foi de 20 a 30 minutos |
Paciente solicitado a sentar-se em posição ereta entrelaçando os dedos inspirando profundamente trazendo os braços para cima e expirando pela boca enquanto abaixa o braço.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de técnica Blow-Bottle
Técnica da garrafa de sopro: 12 repetições em 3 séries de 4 repetições Fisioterapia Convencional: Espirômetro de incentivo 3 - 4 vezes ao dia, Percussão 2 vezes ao dia, Mobilização do paciente A sessão total administrada foi de 20 a 30 minutos |
Para frasco de sopro 20cm de frasco preenchido com 10cm de água no qual é inserido um tubo de 35-40cm de comprimento com diâmetro interno ≥8mm(21). O paciente é solicitado a formar bolhas no frasco expirando no frasco realizando Técnicas Expiratórias Forçadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: 5 dias
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Pico do fluxo expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico.
O valor normal de PEFR é (80-100%).
A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
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5 dias
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 5 dias
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Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital.
Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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5 dias
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 5 dias
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Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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5 dias
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CVF/VEF1
Prazo: 5 dias
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CVF/FEV1 medida através de espirômetro digital.
O valor normal da relação VEF1/CVF é de 70% (e 65% em pessoas com mais de 65 anos).
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: 5 dias
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Saturação de oxigênio medida através do oxímetro de pulso como parte dos sinais vitais
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5 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 dias
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A frequência cardíaca é medida como parte dos sinais vitais através do monitor de frequência cardíaca.
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5 dias
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Expansão do peito
Prazo: 5 dias
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Expansão torácica no nível xifóide medida pela diferença nas medidas durante a inspiração e expiração.
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5 dias
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Frequência respiratória
Prazo: 5 dias
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Frequência respiratória calculada em pé ao lado do leito do paciente.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Giacalone PL, Daures JP, Vignal J, Herisson C, Hedon B, Laffargue F. Pfannenstiel versus Maylard incision for cesarean delivery: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 May;99(5 Pt 1):745-50. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01957-9.
- Dagan Y, Wiser I, Weissman O, Farber N, Hundeshagen G, Winkler E, Kazula-Halabi T, Haik J. An Improvised "Blow Glove" Device Produces Similar PEP Values to a Commercial PEP Device: An Experimental Study. Physiother Can. 2014 Summer;66(3):308-12. doi: 10.3138/ptc.2013-31.
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Agostini P, Naidu B, Cieslik H, Steyn R, Rajesh PB, Bishay E, Kalkat MS, Singh S. Effectiveness of incentive spirometry in patients following thoracotomy and lung resection including those at high risk for developing pulmonary complications. Thorax. 2013 Jun;68(6):580-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202785. Epub 2013 Feb 21.
- Lunardi AC, Paisani DM, Silva CCBMD, Cano DP, Tanaka C, Carvalho CRF. Comparison of lung expansion techniques on thoracoabdominal mechanics and incidence of pulmonary complications after upper abdominal surgery: a randomized and controlled trial. Chest. 2015 Oct;148(4):1003-1010. doi: 10.1378/chest.14-2696.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/00313 Huda Anjum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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