Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser til lungefunktion hos patienter efter laparotomi.

30. maj 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af blæseflasketeknik og interdigital vejrtrækning til lungefunktion hos patienter efter laparotomi.

Undersøgelsen er designet til at sammenligne virkningerne af blæseflasketeknik og interdigitale øvelser på lungefunktionerne hos patienter efter laparotomi, hvor der er pludseligt fald i lungefunktionen og øget frekvens af komplikationer efter operationen. Et randomiseret kontrolforsøg blev udført, inklusive post-laparotomi-patienter, tilfældigt fordelt på interventions- og kontrolgrupper. Begge grupper modtog vejrtrækningsøvelser sammen med konventionel behandling under fase I-rehabilitering. Data blev indsamlet ved baseline, før og efter hver session og efter 6 sessioner før patientens udskrivning fra hospitalet. Resultatmål omfatter vurdering af lungevolumener og kapaciteter, iltmætning og vitale funktioner hos patienter efter laparotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungekomplikationer er almindelige hos post-laparotomipatienter på grund af flere præoperative, intraoperative og postoperative faktorer. For at håndtere disse komplikationer bruges mange indgreb og vejrtrækningsteknikker. Disse komplikationer ændrer lungefunktionen, hvilket fører til nedsat brystekspansion, iltmætning og postoperativ atelektase. Bedøvelsesmidler, der også forårsager hjertedepression sammen med hæmodynamisk ustabilitet hos patienten. Indsnit i brystet eller bugvæggen under proceduren medfører, at respiratoriske muskler mister integriteten, hvilket påvirker musklens funktioner direkte. Åndedrætsmusklerne er kompromitterede, normale lungevolumener er nedsat. Mere end 75 % af patienterne, der får neuromuskulært blokerende middel, udvikler atelektase. Den anslåede tid efter operationen for patienten at vende tilbage til sin præoperative helbredstilstand er ca. 6 uger. Disse komplikationer øger hospitalsindlæggelsens længde og omkostninger forbundet med det samt øger sygeligheden og dødeligheden.

Lungeekspansionsteknikker (LET'er) bruges i vid udstrækning til at forhindre postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er). Virkningerne af hver af disse teknikker på thoraco-abdominal mekanik og PPC-forekomst efter abdominal kirurgi forbliver dog uklare. Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) har vist sig at være effektiv til at mobilisere og fjerne overskydende bronkialsekret og til at forbedre lungefunktionen. Det hverken forårsager eller øger hypoxæmi eller øger luftstrømmens obstruktion. Brystfysioterapi og åndedrætsøvelser ordineres ofte til patienter, der gennemgår hjertekirurgi og abdominalkirurgi for at forebygge eller reducere postoperative lungekomplikationer. Der er forskellige vejrtrækningsteknikker med og uden mekaniske anordninger efter operationen, men der er uenighed om, hvilke vejrtrækningsteknikker der er mest effektive.

Forskning har vist ændringer i lungefunktioner ved brug af forskellige vejrtrækningsøvelser. Nedsat lungefunktion, dvs. nedsat forceret vitalkapacitet (FVC), nedsat forceret eksspiratorisk volumen (FEV1), Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) ses som et resultat af forstyrret lungefunktion. Ændring i diafragmas funktion bidrager til postoperative lungefunktionsforstyrrelser. Brystfysioterapi er underforstået for at minimere de ændrede lungefunktioner og komplikationer. Dette inkluderer flere vejrtrækningsøvelser, percussion, vibrationer, huffing, hosteteknikker, postural dræning og mobilisering.

Den nuværende undersøgelse er udført for at sammenligne to respiratoriske teknikker til forbedring af postoperativ lungefunktion; på grund af snitsmerte finder patienterne inspiratoriske øvelser svære at udføre, derfor er undersøgelsen udført for at vurdere, om let-at-udføre ekspiratoriske teknikker svarer i effekt til inspiratoriske teknikker og til det nævnte formål sammenligning af blæseflasketeknik og interdigital vejrtrækning på post laparotomi patienter er lavet til forbedring af lungefunktionen og vitale funktioner hos disse patienter.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter laparotomi
  • Alder 25 til 45 år.
  • Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Vitalt ustabile patienter
  • Komplicerede laparotomier
  • Patienter med postoperative komplikationer f.eks. delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interdigital træningsgruppe

Interdigitale øvelser:

12 gentagelser i 3 sæt af 4 gentagelser

Konventionel fysioterapi:

Incitamentspirometer 3 - 4 gange om dagen, Percussion to gange om dagen, Mobilisering af patienten Den samlede session var på 20 - 30 minutter

Patienten blev bedt om at sidde i oprejst stilling og låse deres fingre sammen med dybt inhalering, bringe armene op og udånding gennem munden, mens armen bringes ned.
ACTIVE_COMPARATOR: Blow-Bottle teknik gruppe

Blow-Bottle teknik:

12 gentagelser i 3 sæt af 4 gentagelser

Konventionel fysioterapi:

Incitamentspirometer 3 - 4 gange om dagen, Percussion to gange om dagen, Mobilisering af patienten Den samlede session var på 20 - 30 minutter

Til blæseflaske 20 cm flaske fyldt med 10 cm vand, hvori et rør med en længde på 35-40 cm indsat med en indvendig diameter på ≥8 mm(21). Patienten bliver bedt om at danne bobler i flasken ved at udånde i flasken ved at udføre forcerede udåndingsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: 5 dage
Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
5 dage
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 5 dage
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
5 dage
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 5 dage
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
5 dage
FVC/FEV1
Tidsramme: 5 dage
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer. Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning (SPO2)
Tidsramme: 5 dage
Iltmætning målt gennem pulsoximeter som en del af vitale
5 dage
Hjerterytme
Tidsramme: 5 dage
Pulsen måles som en del af vitale gennem pulsmåler.
5 dage
Brystudvidelse
Tidsramme: 5 dage
Brystudvidelse på xiphoid niveau målt ved at finde forskellen i mål under ind- og udånding.
5 dage
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 dage
Respirationsfrekvens beregnet stående ved patientens seng.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00313 Huda Anjum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparotomipatienter

Abonner