- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913428
Atemübungen für die Lungenfunktion von Patienten nach Laparotomie.
Vergleich der Blasflaschentechnik und der Interdigitalatmung für die Lungenfunktion von Patienten nach Laparotomie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkomplikationen treten bei Patienten nach Laparotomie aufgrund mehrerer präoperativer, intraoperativer und postoperativer Faktoren häufig auf. Um diese Komplikationen zu bewältigen, werden viele Eingriffe und Atemtechniken eingesetzt. Diese Komplikationen verändern die Lungenfunktion und führen zu einer verminderten Brustausdehnung, Sauerstoffsättigung und postoperativer Atelektase. Anästhetika, die neben einer hämodynamischen Instabilität des Patienten auch eine Herzdepression verursachen. Ein während des Eingriffs in die Brust- oder Bauchdecke vorgenommener Einschnitt führt zum Verlust der Integrität der Atemmuskulatur, was sich direkt auf die Funktionen des Muskels auswirkt. Die Atemmuskulatur ist beeinträchtigt, das normale Lungenvolumen ist vermindert. Mehr als 75 % der Patienten, die neuromuskuläre Blocker erhalten, entwickeln eine Atelektase. Die geschätzte Zeit nach der Operation, bis der Patient seinen präoperativen Gesundheitszustand wiedererlangt, beträgt etwa 6 Wochen. Diese Komplikationen verlängern die Krankenhausaufenthaltsdauer und die damit verbundenen Kosten und erhöhen die Morbidität und Mortalität.
Lungenexpansionstechniken (LETs) werden häufig zur Vorbeugung postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) eingesetzt. Die Auswirkungen jeder dieser Techniken auf die thorako-abdominale Mechanik und die PPC-Inzidenz nach einer Bauchoperation bleiben jedoch unklar. Aktive Atemzyklustechniken (ACBT) haben sich als wirksam bei der Mobilisierung und Beseitigung überschüssiger Bronchialsekrete sowie bei der Verbesserung der Lungenfunktion erwiesen. Es verursacht oder verstärkt weder Hypoxämie noch verstärkt es die Obstruktion des Luftstroms. Patienten, die sich einer Herz- oder Bauchoperation unterziehen, werden häufig Brustphysiotherapie und Atemübungen verschrieben, um postoperative Lungenkomplikationen zu verhindern oder zu reduzieren. Es gibt verschiedene Atemtechniken mit und ohne mechanische Geräte nach der Operation, es gibt jedoch Kontroversen darüber, welche Atemtechniken am effektivsten sind.
Untersuchungen haben gezeigt, dass sich die Lungenfunktionen durch verschiedene Atemübungen verändern. Beeinträchtigte Lungenfunktionen, d. h. eine verringerte forcierte Vitalkapazität (FVC), ein verringertes forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) und eine verringerte exspiratorische Spitzenflussrate (PEFR), werden als Folge einer gestörten Lungenfunktion angesehen. Eine Funktionsstörung des Zwerchfells trägt zu postoperativen Lungenfunktionsstörungen bei. Um die veränderten Lungenfunktionen und Komplikationen zu minimieren, wird eine Brustphysiotherapie eingesetzt. Dazu gehören mehrere Atemübungen, Perkussion, Vibrationen, Schnaufen, Hustentechniken, Haltungsdrainage und Mobilisierung.
Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um zwei Atemtechniken zur Verbesserung der postoperativen Lungenfunktion zu vergleichen; Aufgrund von Schnittschmerzen fällt es den Patienten schwer, die Inspirationsübungen durchzuführen. Daher wird die Studie durchgeführt, um zu beurteilen, ob einfach durchzuführende Exspirationstechniken eine ähnliche Wirkung wie die Inspirationstechniken haben, und zu diesem Zweck einen Vergleich der Blasflaschentechnik und der Interdigitaltechnik Die Beatmung bei Patienten nach Laparotomie dient der Verbesserung der Lungenfunktion und der Vitalfunktionen dieser Patienten.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Laparotomie
- Alter 25 bis 45 Jahre.
- Beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Lebenswichtig instabile Patienten
- Komplizierte Laparotomien
- Patienten mit postoperativen Komplikationen, z.B. Delirium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interdigitale Übungsgruppe
Interdigitalübungen: 12 Wiederholungen in 3 Sätzen à 4 Wiederholungen Konventionelle Physiotherapie: Anreiz-Spirometer 3–4 Mal täglich, Perkussion zweimal täglich, Mobilisierung des Patienten. Die gesamte Sitzung dauerte 20–30 Minuten |
Der Patient wird gebeten, in aufrechter Position zu sitzen, die Finger ineinander zu verschränken, dabei tief einzuatmen, die Arme nach oben zu bringen und durch den Mund auszuatmen, während der Arm nach unten geführt wird.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für Blow-Bottle-Technik
Blow-Bottle-Technik: 12 Wiederholungen in 3 Sätzen à 4 Wiederholungen Konventionelle Physiotherapie: Anreiz-Spirometer 3–4 Mal täglich, Perkussion zweimal täglich, Mobilisierung des Patienten. Die gesamte Sitzung dauerte 20–30 Minuten |
Für Blasflaschen werden 20 cm der Flasche mit 10 cm Wasser gefüllt, in die ein Schlauch mit einer Länge von 35 bis 40 cm und einem Innendurchmesser von ≥ 8 mm eingeführt wird (21). Der Patient wird gebeten, in der Flasche Blasen zu bilden, indem er in der Flasche ausatmet und forcierte Ausatmungstechniken anwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)
Zeitfenster: 5 Tage
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Zur Interpretation von Spitzendurchflussraten werden üblicherweise drei Messzonen verwendet.
Der Normalwert des PEFR beträgt (80–100 %).
Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an.
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5 Tage
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 5 Tage
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Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
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5 Tage
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 5 Tage
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
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5 Tage
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FVC/FEV1
Zeitfenster: 5 Tage
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FVC/FEV1 gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren).
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: 5 Tage
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Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem Pulsoximeter als Teil der Vitalwerte
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5 Tage
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Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Herzfrequenz wird als Teil der Vitalfunktionen über einen Herzfrequenzmesser gemessen.
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5 Tage
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Brusterweiterung
Zeitfenster: 5 Tage
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Brustausdehnung auf Schwerthöhe, gemessen durch Ermittlung der Differenz der Messungen beim Ein- und Ausatmen.
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5 Tage
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Atemfrequenz wird im Stehen am Krankenbett des Patienten berechnet.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Giacalone PL, Daures JP, Vignal J, Herisson C, Hedon B, Laffargue F. Pfannenstiel versus Maylard incision for cesarean delivery: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 May;99(5 Pt 1):745-50. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01957-9.
- Dagan Y, Wiser I, Weissman O, Farber N, Hundeshagen G, Winkler E, Kazula-Halabi T, Haik J. An Improvised "Blow Glove" Device Produces Similar PEP Values to a Commercial PEP Device: An Experimental Study. Physiother Can. 2014 Summer;66(3):308-12. doi: 10.3138/ptc.2013-31.
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Agostini P, Naidu B, Cieslik H, Steyn R, Rajesh PB, Bishay E, Kalkat MS, Singh S. Effectiveness of incentive spirometry in patients following thoracotomy and lung resection including those at high risk for developing pulmonary complications. Thorax. 2013 Jun;68(6):580-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202785. Epub 2013 Feb 21.
- Lunardi AC, Paisani DM, Silva CCBMD, Cano DP, Tanaka C, Carvalho CRF. Comparison of lung expansion techniques on thoracoabdominal mechanics and incidence of pulmonary complications after upper abdominal surgery: a randomized and controlled trial. Chest. 2015 Oct;148(4):1003-1010. doi: 10.1378/chest.14-2696.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00313 Huda Anjum
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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National Research Center for Preventive MedicineAbgeschlossenAdhärenz, PatientRussische Föderation
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Coloplast A/SAbgeschlossen