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Atemübungen für die Lungenfunktion von Patienten nach Laparotomie.

30. Mai 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Blasflaschentechnik und der Interdigitalatmung für die Lungenfunktion von Patienten nach Laparotomie.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Blasflaschentechnik und der Interdigitalübungen auf die Lungenfunktionen von Patienten nach einer Laparotomie zu vergleichen, bei denen es nach der Operation zu einem plötzlichen Rückgang der Lungenfunktion und einer erhöhten Komplikationsrate kommt. Es wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, an der Patienten nach Laparotomie teilnahmen und die nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet wurden. Beide Gruppen erhielten während der Rehabilitationsphase I neben konventioneller Behandlung auch Atemübungen. Die Daten wurden zu Studienbeginn, vor und nach jeder Sitzung und nach 6 Sitzungen vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus erhoben. Zu den Ergebnismessungen gehört die Beurteilung des Lungenvolumens und der Lungenkapazität, der Sauerstoffsättigung und der Vitalwerte der Patienten nach Laparotomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenkomplikationen treten bei Patienten nach Laparotomie aufgrund mehrerer präoperativer, intraoperativer und postoperativer Faktoren häufig auf. Um diese Komplikationen zu bewältigen, werden viele Eingriffe und Atemtechniken eingesetzt. Diese Komplikationen verändern die Lungenfunktion und führen zu einer verminderten Brustausdehnung, Sauerstoffsättigung und postoperativer Atelektase. Anästhetika, die neben einer hämodynamischen Instabilität des Patienten auch eine Herzdepression verursachen. Ein während des Eingriffs in die Brust- oder Bauchdecke vorgenommener Einschnitt führt zum Verlust der Integrität der Atemmuskulatur, was sich direkt auf die Funktionen des Muskels auswirkt. Die Atemmuskulatur ist beeinträchtigt, das normale Lungenvolumen ist vermindert. Mehr als 75 % der Patienten, die neuromuskuläre Blocker erhalten, entwickeln eine Atelektase. Die geschätzte Zeit nach der Operation, bis der Patient seinen präoperativen Gesundheitszustand wiedererlangt, beträgt etwa 6 Wochen. Diese Komplikationen verlängern die Krankenhausaufenthaltsdauer und die damit verbundenen Kosten und erhöhen die Morbidität und Mortalität.

Lungenexpansionstechniken (LETs) werden häufig zur Vorbeugung postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) eingesetzt. Die Auswirkungen jeder dieser Techniken auf die thorako-abdominale Mechanik und die PPC-Inzidenz nach einer Bauchoperation bleiben jedoch unklar. Aktive Atemzyklustechniken (ACBT) haben sich als wirksam bei der Mobilisierung und Beseitigung überschüssiger Bronchialsekrete sowie bei der Verbesserung der Lungenfunktion erwiesen. Es verursacht oder verstärkt weder Hypoxämie noch verstärkt es die Obstruktion des Luftstroms. Patienten, die sich einer Herz- oder Bauchoperation unterziehen, werden häufig Brustphysiotherapie und Atemübungen verschrieben, um postoperative Lungenkomplikationen zu verhindern oder zu reduzieren. Es gibt verschiedene Atemtechniken mit und ohne mechanische Geräte nach der Operation, es gibt jedoch Kontroversen darüber, welche Atemtechniken am effektivsten sind.

Untersuchungen haben gezeigt, dass sich die Lungenfunktionen durch verschiedene Atemübungen verändern. Beeinträchtigte Lungenfunktionen, d. h. eine verringerte forcierte Vitalkapazität (FVC), ein verringertes forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) und eine verringerte exspiratorische Spitzenflussrate (PEFR), werden als Folge einer gestörten Lungenfunktion angesehen. Eine Funktionsstörung des Zwerchfells trägt zu postoperativen Lungenfunktionsstörungen bei. Um die veränderten Lungenfunktionen und Komplikationen zu minimieren, wird eine Brustphysiotherapie eingesetzt. Dazu gehören mehrere Atemübungen, Perkussion, Vibrationen, Schnaufen, Hustentechniken, Haltungsdrainage und Mobilisierung.

Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um zwei Atemtechniken zur Verbesserung der postoperativen Lungenfunktion zu vergleichen; Aufgrund von Schnittschmerzen fällt es den Patienten schwer, die Inspirationsübungen durchzuführen. Daher wird die Studie durchgeführt, um zu beurteilen, ob einfach durchzuführende Exspirationstechniken eine ähnliche Wirkung wie die Inspirationstechniken haben, und zu diesem Zweck einen Vergleich der Blasflaschentechnik und der Interdigitaltechnik Die Beatmung bei Patienten nach Laparotomie dient der Verbesserung der Lungenfunktion und der Vitalfunktionen dieser Patienten.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Laparotomie
  • Alter 25 bis 45 Jahre.
  • Beide Geschlechter.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenswichtig instabile Patienten
  • Komplizierte Laparotomien
  • Patienten mit postoperativen Komplikationen, z.B. Delirium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interdigitale Übungsgruppe

Interdigitalübungen:

12 Wiederholungen in 3 Sätzen à 4 Wiederholungen

Konventionelle Physiotherapie:

Anreiz-Spirometer 3–4 Mal täglich, Perkussion zweimal täglich, Mobilisierung des Patienten. Die gesamte Sitzung dauerte 20–30 Minuten

Der Patient wird gebeten, in aufrechter Position zu sitzen, die Finger ineinander zu verschränken, dabei tief einzuatmen, die Arme nach oben zu bringen und durch den Mund auszuatmen, während der Arm nach unten geführt wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für Blow-Bottle-Technik

Blow-Bottle-Technik:

12 Wiederholungen in 3 Sätzen à 4 Wiederholungen

Konventionelle Physiotherapie:

Anreiz-Spirometer 3–4 Mal täglich, Perkussion zweimal täglich, Mobilisierung des Patienten. Die gesamte Sitzung dauerte 20–30 Minuten

Für Blasflaschen werden 20 cm der Flasche mit 10 cm Wasser gefüllt, in die ein Schlauch mit einer Länge von 35 bis 40 cm und einem Innendurchmesser von ≥ 8 mm eingeführt wird (21). Der Patient wird gebeten, in der Flasche Blasen zu bilden, indem er in der Flasche ausatmet und forcierte Ausatmungstechniken anwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)
Zeitfenster: 5 Tage
Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Zur Interpretation von Spitzendurchflussraten werden üblicherweise drei Messzonen verwendet. Der Normalwert des PEFR beträgt (80–100 %). Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an.
5 Tage
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 5 Tage
Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
5 Tage
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 5 Tage
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
5 Tage
FVC/FEV1
Zeitfenster: 5 Tage
FVC/FEV1 gemessen mit einem digitalen Spirometer. Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren).
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: 5 Tage
Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem Pulsoximeter als Teil der Vitalwerte
5 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Tage
Die Herzfrequenz wird als Teil der Vitalfunktionen über einen Herzfrequenzmesser gemessen.
5 Tage
Brusterweiterung
Zeitfenster: 5 Tage
Brustausdehnung auf Schwerthöhe, gemessen durch Ermittlung der Differenz der Messungen beim Ein- und Ausatmen.
5 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Tage
Die Atemfrequenz wird im Stehen am Krankenbett des Patienten berechnet.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00313 Huda Anjum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparotomie-Patienten

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