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Ejercicios de respiración para la función pulmonar de pacientes poslaparotomía.

30 de mayo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Comparación de la técnica de soplado de botella y la respiración interdigital para la función pulmonar de pacientes poslaparotomizados.

El estudio está diseñado para comparar los efectos de la técnica de la botella de soplado y los ejercicios interdigitales en las funciones pulmonares de los pacientes poslaparotomizados donde hay una disminución repentina de la función pulmonar y una mayor tasa de complicaciones después de la cirugía. Se realizó un ensayo de control aleatorio que incluyó pacientes post laparotomía, asignados aleatoriamente a grupos de intervención y de control. Ambos grupos recibieron ejercicios de respiración junto con el tratamiento convencional durante la fase I de rehabilitación. Los datos se recopilaron al inicio del estudio, antes y después de cada sesión y después de 6 sesiones antes del alta hospitalaria del paciente. Las medidas de resultado incluyen la evaluación de los volúmenes y capacidades pulmonares, la saturación de oxígeno y los signos vitales de los pacientes poslaparotomizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las complicaciones pulmonares son comunes en pacientes poslaparotomizados debido a múltiples factores preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios. Para manejar estas complicaciones se utilizan muchas intervenciones y técnicas de respiración. Estas complicaciones alteran la función pulmonar dando lugar a una disminución de la expansión torácica, saturación de oxígeno y atelectasias postoperatorias. Fármacos anestésicos que además provocan depresión cardiaca junto con inestabilidad hemodinámica del paciente. La incisión realizada en el tórax o en la pared abdominal durante el procedimiento provoca la pérdida de la integridad de los músculos respiratorios, lo que afecta directamente las funciones del músculo. Los músculos respiratorios están comprometidos, los volúmenes pulmonares normales están deprimidos. Más del 75 % de los pacientes que reciben un bloqueante neuromuscular desarrollan atelectasia. El tiempo estimado después de la cirugía para que el paciente regrese a su estado de salud preoperatorio es de aproximadamente 6 semanas. Estas complicaciones aumentan la duración de la estancia hospitalaria y el coste asociado a la misma, así como aumentan la morbilidad y la mortalidad.

Las técnicas de expansión pulmonar (LET) se utilizan ampliamente para prevenir las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP). Sin embargo, los efectos de cada una de estas técnicas sobre la mecánica toracoabdominal y la incidencia de CPP después de la cirugía abdominal siguen sin estar claros. El ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) ha demostrado ser eficaz para movilizar y limpiar el exceso de secreciones bronquiales y para mejorar la función pulmonar. No provoca ni aumenta la hipoxemia ni aumenta la obstrucción del flujo de aire. La fisioterapia torácica y los ejercicios de respiración a menudo se prescriben a pacientes que se someten a cirugía cardíaca y cirugía abdominal para prevenir o reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias. Existen diferentes técnicas de respiración con y sin dispositivos mecánicos después de la cirugía, pero existe controversia sobre qué técnicas de respiración son las más efectivas.

Las investigaciones han demostrado cambios en las funciones pulmonares mediante el uso de varios ejercicios de respiración. Las funciones pulmonares deprimidas, es decir, la disminución de la capacidad vital forzada (FVC), la disminución del volumen espiratorio forzado (FEV1), la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) se observan como resultado de una función pulmonar alterada. La alteración de la función del diafragma contribuye a las alteraciones de la función pulmonar en el posoperatorio. La fisioterapia torácica está implicada para minimizar las funciones pulmonares alteradas y las complicaciones. Esto incluye múltiples ejercicios de respiración, percusión, vibraciones, resoplidos, técnicas de tos, drenaje postural y movilización.

El estudio actual se lleva a cabo para comparar dos técnicas respiratorias para la mejora de la función pulmonar postoperatoria; debido al dolor incisional, los pacientes encuentran difícil realizar los ejercicios inspiratorios, por lo tanto, el estudio se realiza para evaluar si las técnicas espiratorias fáciles de realizar tienen un efecto similar a las técnicas inspiratorias y para dicho propósito se comparan la técnica de la botella de soplado y la interdigital. la respiración en pacientes post laparotomía está hecha para mejorar la función pulmonar y los signos vitales de estos pacientes.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes post laparotomía
  • Edad 25 a 45 años.
  • Ambos géneros.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes vitalmente inestables
  • Laparotomías complicadas
  • Pacientes con complicaciones postoperatorias, p. delirio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios interdigitales

Ejercicios interdigitales:

12 repeticiones en 3 series de 4 repeticiones

Fisioterapia Convencional:

Espirómetro de incentivo 3 - 4 veces al día, Percusión 2 veces al día, Movilización del paciente La sesión total dada fue de 20 -30 minutos

El paciente pidió que se sentara en posición erguida entrelazando los dedos mientras inhalaba profundamente y levantaba los brazos y exhalaba por la boca mientras bajaba el brazo.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de técnica de soplado de botellas

Técnica de soplado de botellas:

12 repeticiones en 3 series de 4 repeticiones

Fisioterapia Convencional:

Espirómetro de incentivo 3 - 4 veces al día, Percusión 2 veces al día, Movilización del paciente La sesión total dada fue de 20 -30 minutos

Para botella de soplado 20 cm de botella llena con 10 cm de agua en la que se inserta un tubo de 35-40 cm de longitud con un diámetro interior de ≥8 mm (21). Se le pide al paciente que forme burbujas en la botella exhalando en la botella realizando Técnicas de Espiración Forzada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 5 dias
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital. Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital. Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar las tasas de flujo máximo. El valor normal de PEFR es (80-100%). La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
5 dias
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 5 dias
Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital. Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
5 dias
Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1)
Periodo de tiempo: 5 dias
Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1) medido a través de un espirómetro digital. Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
5 dias
CVF/FEV1
Periodo de tiempo: 5 dias
FVC/FEV1 medido a través de un espirómetro digital. El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 5 dias
Saturación de oxígeno medida a través de un oxímetro de pulso como parte de los signos vitales
5 dias
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 dias
La frecuencia cardíaca se mide como parte de los signos vitales a través del monitor de frecuencia cardíaca.
5 dias
Expansión de pecho
Periodo de tiempo: 5 dias
Expansión torácica a nivel del xifoides medida encontrando la diferencia de medidas durante la inhalación y la exhalación.
5 dias
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 5 dias
Frecuencia respiratoria calculada de pie junto a la cama del paciente.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00313 Huda Anjum

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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