- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913428
Ejercicios de respiración para la función pulmonar de pacientes poslaparotomía.
Comparación de la técnica de soplado de botella y la respiración interdigital para la función pulmonar de pacientes poslaparotomizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares son comunes en pacientes poslaparotomizados debido a múltiples factores preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios. Para manejar estas complicaciones se utilizan muchas intervenciones y técnicas de respiración. Estas complicaciones alteran la función pulmonar dando lugar a una disminución de la expansión torácica, saturación de oxígeno y atelectasias postoperatorias. Fármacos anestésicos que además provocan depresión cardiaca junto con inestabilidad hemodinámica del paciente. La incisión realizada en el tórax o en la pared abdominal durante el procedimiento provoca la pérdida de la integridad de los músculos respiratorios, lo que afecta directamente las funciones del músculo. Los músculos respiratorios están comprometidos, los volúmenes pulmonares normales están deprimidos. Más del 75 % de los pacientes que reciben un bloqueante neuromuscular desarrollan atelectasia. El tiempo estimado después de la cirugía para que el paciente regrese a su estado de salud preoperatorio es de aproximadamente 6 semanas. Estas complicaciones aumentan la duración de la estancia hospitalaria y el coste asociado a la misma, así como aumentan la morbilidad y la mortalidad.
Las técnicas de expansión pulmonar (LET) se utilizan ampliamente para prevenir las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP). Sin embargo, los efectos de cada una de estas técnicas sobre la mecánica toracoabdominal y la incidencia de CPP después de la cirugía abdominal siguen sin estar claros. El ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) ha demostrado ser eficaz para movilizar y limpiar el exceso de secreciones bronquiales y para mejorar la función pulmonar. No provoca ni aumenta la hipoxemia ni aumenta la obstrucción del flujo de aire. La fisioterapia torácica y los ejercicios de respiración a menudo se prescriben a pacientes que se someten a cirugía cardíaca y cirugía abdominal para prevenir o reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias. Existen diferentes técnicas de respiración con y sin dispositivos mecánicos después de la cirugía, pero existe controversia sobre qué técnicas de respiración son las más efectivas.
Las investigaciones han demostrado cambios en las funciones pulmonares mediante el uso de varios ejercicios de respiración. Las funciones pulmonares deprimidas, es decir, la disminución de la capacidad vital forzada (FVC), la disminución del volumen espiratorio forzado (FEV1), la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) se observan como resultado de una función pulmonar alterada. La alteración de la función del diafragma contribuye a las alteraciones de la función pulmonar en el posoperatorio. La fisioterapia torácica está implicada para minimizar las funciones pulmonares alteradas y las complicaciones. Esto incluye múltiples ejercicios de respiración, percusión, vibraciones, resoplidos, técnicas de tos, drenaje postural y movilización.
El estudio actual se lleva a cabo para comparar dos técnicas respiratorias para la mejora de la función pulmonar postoperatoria; debido al dolor incisional, los pacientes encuentran difícil realizar los ejercicios inspiratorios, por lo tanto, el estudio se realiza para evaluar si las técnicas espiratorias fáciles de realizar tienen un efecto similar a las técnicas inspiratorias y para dicho propósito se comparan la técnica de la botella de soplado y la interdigital. la respiración en pacientes post laparotomía está hecha para mejorar la función pulmonar y los signos vitales de estos pacientes.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes post laparotomía
- Edad 25 a 45 años.
- Ambos géneros.
Criterio de exclusión:
- Pacientes vitalmente inestables
- Laparotomías complicadas
- Pacientes con complicaciones postoperatorias, p. delirio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios interdigitales
Ejercicios interdigitales: 12 repeticiones en 3 series de 4 repeticiones Fisioterapia Convencional: Espirómetro de incentivo 3 - 4 veces al día, Percusión 2 veces al día, Movilización del paciente La sesión total dada fue de 20 -30 minutos |
El paciente pidió que se sentara en posición erguida entrelazando los dedos mientras inhalaba profundamente y levantaba los brazos y exhalaba por la boca mientras bajaba el brazo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de técnica de soplado de botellas
Técnica de soplado de botellas: 12 repeticiones en 3 series de 4 repeticiones Fisioterapia Convencional: Espirómetro de incentivo 3 - 4 veces al día, Percusión 2 veces al día, Movilización del paciente La sesión total dada fue de 20 -30 minutos |
Para botella de soplado 20 cm de botella llena con 10 cm de agua en la que se inserta un tubo de 35-40 cm de longitud con un diámetro interior de ≥8 mm (21). Se le pide al paciente que forme burbujas en la botella exhalando en la botella realizando Técnicas de Espiración Forzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar las tasas de flujo máximo.
El valor normal de PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
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5 dias
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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5 dias
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Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1) medido a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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5 dias
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CVF/FEV1
Periodo de tiempo: 5 dias
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FVC/FEV1 medido a través de un espirómetro digital.
El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Saturación de oxígeno medida a través de un oxímetro de pulso como parte de los signos vitales
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5 dias
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 dias
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La frecuencia cardíaca se mide como parte de los signos vitales a través del monitor de frecuencia cardíaca.
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5 dias
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Expansión de pecho
Periodo de tiempo: 5 dias
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Expansión torácica a nivel del xifoides medida encontrando la diferencia de medidas durante la inhalación y la exhalación.
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5 dias
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 5 dias
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Frecuencia respiratoria calculada de pie junto a la cama del paciente.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
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- Giacalone PL, Daures JP, Vignal J, Herisson C, Hedon B, Laffargue F. Pfannenstiel versus Maylard incision for cesarean delivery: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 May;99(5 Pt 1):745-50. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01957-9.
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- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- REC/00313 Huda Anjum
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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