Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsoefeningen voor de longfunctie van post-laparotomiepatiënten.

30 mei 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van blaasflestechniek en interdigitale ademhaling voor longfunctie van post-laparotomiepatiënten.

De studie is opgezet om de effecten van blaasflestechniek en interdigitale oefeningen op de longfuncties van post-laparotomiepatiënten te vergelijken, waarbij er een plotselinge achteruitgang van de longfunctie en een verhoogd aantal complicaties na de operatie is. Er werd een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd met post-laparotomiepatiënten, willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Beide groepen kregen ademhalingsoefeningen samen met conventionele behandeling tijdens fase I-revalidatie. Gegevens werden verzameld bij baseline, voor en na elke sessie en na 6 sessies voordat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen. Uitkomstmaten omvatten beoordeling van longvolumes en -capaciteiten, zuurstofverzadiging en vitale functies van de post-laparotomiepatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Longcomplicaties komen vaak voor bij post-laparotomiepatiënten vanwege meerdere preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve factoren. Om deze complicaties te beheersen, worden veel interventies en ademhalingstechnieken gebruikt. Deze complicaties veranderen de longfunctie, wat leidt tot verminderde expansie van de borstkas, zuurstofverzadiging en postoperatieve atelectase. Anesthetica die ook hartdepressie veroorzaken, samen met hemodynamische instabiliteit van de patiënt. Incisie die tijdens de procedure in de borstkas of buikwand wordt aangebracht, zorgt ervoor dat de integriteit van de ademhalingsspieren verloren gaat, wat de functies van de spier rechtstreeks beïnvloedt. Ademhalingsspieren zijn aangetast, normale longvolumes zijn onderdrukt. Meer dan 75% van de patiënten die een neuromusculaire blokker krijgen, ontwikkelt atelectase. De geschatte tijd na de operatie voor de patiënt om terug te keren naar de preoperatieve gezondheidstoestand is ongeveer 6 weken. Deze complicaties verhogen de duur van het ziekenhuisverblijf en de daarmee gepaard gaande kosten, evenals de morbiditeit en mortaliteit.

Longexpansietechnieken (LET's) worden veel gebruikt om postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) te voorkomen. De effecten van elk van deze technieken op de thoraco-abdominale mechanica en de incidentie van PPC na abdominale chirurgie blijven echter onduidelijk. Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) is effectief gebleken bij het mobiliseren en opruimen van de overtollige bronchiale secreties en het verbeteren van de longfunctie. Het veroorzaakt noch verhoogt hypoxemie of verhoogt de obstructie van de luchtstroom. Borstfysiotherapie en ademhalingsoefeningen worden vaak voorgeschreven aan patiënten die hart- en buikchirurgie ondergaan om postoperatieve longcomplicaties te voorkomen of te verminderen. Er zijn verschillende ademhalingstechnieken met en zonder mechanische apparaten na de operatie, maar er is controverse over welke ademhalingstechnieken het meest effectief zijn.

Onderzoeken hebben verandering in longfuncties aangetoond door het gebruik van verschillende ademhalingsoefeningen. Onderdrukte longfuncties, d.w.z. verminderde geforceerde vitale capaciteit (FVC), verminderd geforceerd expiratoir volume (FEV1), Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) worden gezien als het resultaat van een verstoorde longfunctie. Verandering in de functie van het middenrif draagt ​​bij aan postoperatieve longfunctiestoornissen. Borstfysiotherapie is geïmpliceerd voor het minimaliseren van de veranderde longfuncties en complicaties. Dit omvat meerdere ademhalingsoefeningen, percussie, trillingen, puffen, hoesttechnieken, houdingsdrainage en mobilisatie.

De huidige studie is uitgevoerd om twee ademhalingstechnieken te vergelijken voor de verbetering van de postoperatieve longfunctie; vanwege pijn in de incisie vinden patiënten de inademingsoefeningen moeilijk uit te voeren, daarom wordt het onderzoek uitgevoerd om te beoordelen of gemakkelijk uit te voeren uitademingstechnieken qua effect vergelijkbaar zijn met de inademingstechnieken en voor het genoemde doel vergelijking van blaasflestechniek en interdigitale technieken ademhaling op post-laparotomiepatiënten is gemaakt voor de verbetering van de longfunctie en vitale functies van deze patiënten.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na laparotomie
  • Leeftijd 25 tot 45 jaar.
  • Beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Vitaal onstabiele patiënten
  • Gecompliceerde laparotomieën
  • Patiënten met postoperatieve complicaties, b.v. delirium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interdigitale oefengroep

Interdigitale oefeningen:

12 herhalingen in 3 sets van 4 herhalingen

Conventionele fysiotherapie:

Stimuleringsspirometer 3 - 4 keer per dag, Percussie twee keer per dag, Mobilisatie van de patiënt Totale gegeven sessie was 20 - 30 minuten

Patiënt wordt gevraagd om rechtop te gaan zitten en hun vingers in elkaar te grijpen terwijl ze diep inademen terwijl ze de armen omhoog brengen en uitademen door de mond terwijl ze de arm naar beneden brengen.
ACTIVE_COMPARATOR: Blaasflestechniek groep

Blaasflestechniek:

12 herhalingen in 3 sets van 4 herhalingen

Conventionele fysiotherapie:

Stimuleringsspirometer 3 - 4 keer per dag, Percussie twee keer per dag, Mobilisatie van de patiënt Totale gegeven sessie was 20 - 30 minuten

Voor blaasfles 20 cm fles gevuld met 10 cm water waarin een buis met een lengte van 35-40 cm is ingebracht met een binnendiameter van ≥8 mm (21). Patiënt wordt gevraagd bellen in de fles te vormen door in de fles uit te ademen door geforceerde expiratoire technieken uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: 5 dagen
Peak expiratory flow rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer. Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren. Normale waarde van PEFR is (80-100%). De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
5 dagen
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 5 dagen
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
5 dagen
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: 5 dagen
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
5 dagen
FVC/FEV1
Tijdsspanne: 5 dagen
FVC/FEV1 gemeten via digitale spirometer. De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 5 dagen
Zuurstofverzadiging gemeten via pulsoximeter als onderdeel van vitale functies
5 dagen
Hartslag
Tijdsspanne: 5 dagen
Hartslag wordt gemeten als onderdeel van vitale functies via hartslagmeter.
5 dagen
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 5 dagen
Borstuitbreiding op xiphoid-niveau gemeten door het verschil in metingen tijdens inademing en uitademing te vinden.
5 dagen
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 5 dagen
Ademhalingsfrequentie berekend staande aan het bed van de patiënt.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00313 Huda Anjum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren