- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04913428
Pusteøvelser for lungefunksjon hos pasienter etter laparotomi.
Sammenligning av blåseteknikk og interdigital pust for lungefunksjon hos pasienter etter laparotomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekomplikasjoner er vanlige hos pasienter etter laparotomi på grunn av flere preoperative, intraoperative og postoperative faktorer. For å håndtere disse komplikasjonene brukes mange intervensjoner og pusteteknikker. Disse komplikasjonene endrer lungefunksjonen som fører til redusert brystekspansjon, oksygenmetning og postoperativ atelektase. Anestesimidler som også forårsaker hjertedepresjon sammen med hemodynamisk ustabilitet hos pasienten. Innsnitt gitt til brystet eller bukveggen under prosedyren fører til å miste integriteten til åndedrettsmusklene, noe som påvirker muskelfunksjonene direkte. Respirasjonsmuskulaturen er kompromittert, normale lungevolumer er redusert. Mer enn 75 % av pasientene som får nevromuskulært blokkerende middel utvikler atelektase. Estimert tid etter operasjonen for pasienten å returnere til sin preoperative helsestatus er ca. 6 uker. Disse komplikasjonene øker sykehusoppholdet og kostnadene forbundet med det, samt øker sykelighet og dødelighet.
Lungeekspansjonsteknikker (LET) er mye brukt for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner (PPC). Imidlertid er effekten av hver av disse teknikkene på thoraco-abdominal mekanikk og PPC-forekomst etter abdominal kirurgi fortsatt uklare. Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) har vist seg å være effektiv for å mobilisere og fjerne overflødig bronkial sekret og forbedre lungefunksjonen. Det verken forårsaker eller øker hypoksemi eller øker luftstrømmens obstruksjon. Brystfysioterapi og pusteøvelser foreskrives ofte til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og abdominalkirurgi for å forhindre eller redusere postoperative lungekomplikasjoner. Det er forskjellige pusteteknikker med og uten mekaniske apparater etter operasjonen, men det er uenighet om hvilke pusteteknikker som er mest effektive.
Forskning har vist endring i lungefunksjoner ved bruk av ulike pusteøvelser. Deprimerte lungefunksjoner, dvs. redusert forsert vitalkapasitet (FVC), redusert forsert ekspiratorisk volum (FEV1), Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) sees som et resultat av forstyrret lungefunksjon. Endring i funksjon av diafragma bidrar til postoperative lungefunksjonsforstyrrelser. Brystfysioterapi er underforstått for å minimere endrede lungefunksjoner og komplikasjoner. Dette inkluderer flere pusteøvelser, perkusjon, vibrasjoner, huffing, hosteteknikker, postural drenering og mobilisering.
Den nåværende studien er utført for å sammenligne to respirasjonsteknikker for forbedring av postoperativ lungefunksjon; På grunn av snittsmerter finner pasienter inspirasjonsøvelsene vanskelige å utføre, derfor er studien utført for å vurdere om lett-å-utføre ekspirasjonsteknikker er like i effekt som inspirasjonsteknikkene og for nevnte formål sammenligning av blåseflasketeknikk og interdigital pusting på pasienter etter laparotomi er laget for å forbedre lungefunksjonen og vitale funksjonene til disse pasientene.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter laparotomi
- Alder 25 til 45 år.
- Begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Vitalt ustabile pasienter
- Kompliserte laparotomier
- Pasienter med postoperative komplikasjoner f.eks. delirium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Interdigital treningsgruppe
Interdigitale øvelser: 12 repetisjoner i 3 sett med 4 repetisjoner Konvensjonell fysioterapi: Incentivspirometer 3 - 4 ganger om dagen, perkusjon to ganger om dagen, Mobilisering av pasienten Totalt gitt økt var på 20 - 30 minutter |
Pasienten ble bedt om å sitte i oppreist stilling og låse fingrene sammen med dyp inhalering, løfte armene opp og puste ut gjennom munnen mens armen bringes ned.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blåse-flaske teknikk gruppe
Blow-Bottle-teknikk: 12 repetisjoner i 3 sett med 4 repetisjoner Konvensjonell fysioterapi: Incentivspirometer 3 - 4 ganger om dagen, perkusjon to ganger om dagen, Mobilisering av pasienten Totalt gitt økt var på 20 - 30 minutter |
For blåseflaske 20 cm flaske fylt med 10 cm vann der et rør med lengde 35-40 cm satt inn med en indre diameter på ≥8 mm(21). Pasienten blir bedt om å danne bobler i flasken ved å puste ut i flasken ved å utføre tvungen ekspirasjonsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: 5 dager
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normal verdi av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
5 dager
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 5 dager
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
5 dager
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 5 dager
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
5 dager
|
|
FVC/FEV1
Tidsramme: 5 dager
|
FVC/FEV1 målt gjennom digitalt spirometer.
Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 5 dager
|
Oksygenmetning målt gjennom pulsoksymeter som en del av vitals
|
5 dager
|
|
Puls
Tidsramme: 5 dager
|
Hjertefrekvens måles som en del av vitale gjennom pulsmåler.
|
5 dager
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: 5 dager
|
Brystekspansjon på xiphoid nivå målt ved å finne forskjellen i mål under inn- og utpust.
|
5 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 5 dager
|
Respirasjonsfrekvens beregnet stående ved sengen til pasienten.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Giacalone PL, Daures JP, Vignal J, Herisson C, Hedon B, Laffargue F. Pfannenstiel versus Maylard incision for cesarean delivery: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 May;99(5 Pt 1):745-50. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01957-9.
- Dagan Y, Wiser I, Weissman O, Farber N, Hundeshagen G, Winkler E, Kazula-Halabi T, Haik J. An Improvised "Blow Glove" Device Produces Similar PEP Values to a Commercial PEP Device: An Experimental Study. Physiother Can. 2014 Summer;66(3):308-12. doi: 10.3138/ptc.2013-31.
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Agostini P, Naidu B, Cieslik H, Steyn R, Rajesh PB, Bishay E, Kalkat MS, Singh S. Effectiveness of incentive spirometry in patients following thoracotomy and lung resection including those at high risk for developing pulmonary complications. Thorax. 2013 Jun;68(6):580-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202785. Epub 2013 Feb 21.
- Lunardi AC, Paisani DM, Silva CCBMD, Cano DP, Tanaka C, Carvalho CRF. Comparison of lung expansion techniques on thoracoabdominal mechanics and incidence of pulmonary complications after upper abdominal surgery: a randomized and controlled trial. Chest. 2015 Oct;148(4):1003-1010. doi: 10.1378/chest.14-2696.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/00313 Huda Anjum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .