Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőgyakorlatok laparotómiát követő betegek tüdőfunkciójához.

2021. május 30. frissítette: Riphah International University

A fúvósüveg-technika és az interdigitális légzés összehasonlítása laparotómiás betegek tüdőfunkciójához.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a fúvópalack-technika és az interdigitális gyakorlatok hatását a laparotomiás betegek tüdőfunkcióira, ahol a tüdőfunkció hirtelen csökkenése és a műtét utáni szövődmények aránya nő. Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek, amelyben a laparotomiás betegek vettek részt, véletlenszerűen besorolva az intervenciós és a kontrollcsoportokba. Mindkét csoport légzőgyakorlatokat kapott hagyományos kezelés mellett az I. fázisú rehabilitáció során. Az adatokat a kiinduláskor, minden kezelés előtt és után, valamint 6 kezelés után gyűjtöttük a beteg kórházból való elbocsátása előtt. Az eredménymérések közé tartozik a tüdőtérfogat és -kapacitás, az oxigéntelítettség és a laparotomiás betegek vitális állapotának felmérése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőszövődmények gyakoriak a laparotomiás betegeknél, számos preoperatív, intraoperatív és posztoperatív tényező miatt. E szövődmények kezelésére számos beavatkozást és légzéstechnikát alkalmaznak. Ezek a szövődmények megváltoztatják a tüdőfunkciót, ami csökkent mellkas táguláshoz, oxigéntelítettséghez és műtét utáni atelektáziához vezet. Anesztetikumok, amelyek szintén szívdepressziót okoznak a beteg hemodinamikai instabilitásával együtt. Az eljárás során a mellkason vagy a hasfalon végzett bemetszés a légzőizmok integritásának elvesztését okozza, ami közvetlenül befolyásolja az izom működését. A légzőizmok károsodnak, a normál tüdőtérfogat csökken. A neuromuszkuláris blokkoló szert kapó betegek több mint 75%-ánál atelektázia alakul ki. A műtét utáni becsült idő ahhoz, hogy a beteg visszatérjen preoperatív egészségi állapotába, körülbelül 6 hét. Ezek a szövődmények növelik a kórházi tartózkodás idejét és az ezzel járó költségeket, valamint növelik a morbiditást és a mortalitást.

A tüdő expanziós technikáit (LET) széles körben alkalmazzák a műtét utáni tüdőszövődmények (PPC) megelőzésére. Azonban ezeknek a technikáknak a hatása a mellkas-hasi mechanikára és a hasi műtétek utáni PPC előfordulására továbbra is tisztázatlan. Az Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) hatékonynak bizonyult a felesleges hörgőváladék mozgósításában és eltávolításában, valamint a tüdőfunkció javításában. Nem okoz és nem is növeli a hipoxémiát vagy növeli a légáramlás elzáródását. Szívműtéten és hasi műtéten átesett betegeknek gyakran írnak fel mellkasi fizioterápiát és légzőgyakorlatot a műtét utáni tüdőszövődmények megelőzése vagy csökkentése érdekében. Különböző légzési technikák léteznek a műtét után mechanikus eszközökkel és anélkül, de vita van arról, hogy melyik légzéstechnika a leghatékonyabb.

Kutatások igazolták a tüdőfunkciók változását különböző légzőgyakorlatok alkalmazásával. Depressziós tüdőfunkciók, azaz csökkent kényszerített vitálkapacitás (FVC), csökkent kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), csúcskilégzési áramlási sebesség (PEFR) a zavart tüdőfunkció eredményeként. A rekeszizom működésének megváltozása hozzájárul a posztoperatív tüdőfunkció zavarokhoz. A mellkasi fizioterápia célja a megváltozott tüdőfunkciók és szövődmények minimalizálása. Ez magában foglalja a többszörös légzőgyakorlatokat, az ütőhangszereket, a vibrációt, a bőgést, a köhögési technikákat, a testtartás elvezetését és a mobilizálást.

A jelenlegi vizsgálat célja két légzéstechnika összehasonlítása a posztoperatív tüdőfunkció javítása érdekében; a bemetszéses fájdalom miatt a betegek nehezen tudják végrehajtani a belégzési gyakorlatokat, ezért a vizsgálat célja annak felmérése, hogy a könnyen végrehajtható kilégzési technikák hatásukban hasonlóak-e a belégzési technikákhoz, és ennek érdekében a fúvópalack technika és az interdigitális összehasonlítása. A laparotomiás betegek légzése ezen betegek tüdőfunkciójának és életfunkcióinak javítására szolgál.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparotómiát követő betegek
  • Életkor 25-45 év.
  • Mindkét nem.

Kizárási kritériumok:

  • Vitálisan instabil betegek
  • Bonyolult laparotomiák
  • A műtét utáni szövődményekkel küzdő betegek pl. delírium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Interdigitális gyakorlatcsoport

Interdigitális gyakorlatok:

12 ismétlés 3 sorozatban, 4 ismétlésben

Hagyományos fizikoterápia:

Ösztönző spirométer naponta 3-4 alkalommal, ütőhangszerek naponta kétszer, beteg mobilizálása A teljes kezelés 20-30 percig tartott

A pácienst arra kérték, hogy üljön függőleges helyzetben, ujjait egymásba kulcsolva mélyen belélegezzen, karjait felemelje, és szájon keresztül kilélegezzen, miközben a kart leengedi.
ACTIVE_COMPARATOR: Blow-Bottle technika csoport

Blow-Bottle technika:

12 ismétlés 3 sorozatban, 4 ismétlésben

Hagyományos fizikoterápia:

Ösztönző spirométer naponta 3-4 alkalommal, ütőhangszerek naponta kétszer, beteg mobilizálása A teljes kezelés 20-30 percig tartott

Fújópalackhoz 20 cm-es, 10 cm-es vízzel töltött palack, amelybe egy 35-40 cm hosszú, ≥8 mm (21) belső átmérőjű cső van behelyezve. A pácienst arra kérik, hogy a palackban buborékokat képezzen a palackban történő kilégzéssel, kényszerkilégzési technikák végrehajtásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: 5 nap
Kilégzési csúcsáramlási sebesség (PEFR) digitális spirométerrel mérve. Kilégzési csúcsáram (PEFR) digitális spirométerrel mérve. Általában három mérési zónát használnak a csúcsáramlási sebességek értelmezésére. A PEFR normál értéke (80-100%). A zöld zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték 80-100 százalékát, a sárga zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási leolvasások 50-79 százalékát, a piros zóna pedig a szokásos vagy normál csúcsáramlási leolvasások kevesebb mint 50 százalékát jelzi.
5 nap
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 5 nap
Forced vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve. Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
5 nap
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1)
Időkeret: 5 nap
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), digitális spirométerrel mérve. Ha a FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
5 nap
FVC/FEV1
Időkeret: 5 nap
FVC/FEV1 digitális spirométerrel mérve. A FEV1/FVC arány normálértéke 70% (65 évesnél idősebbeknél pedig 65%).
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigéntelítettség (SPO2)
Időkeret: 5 nap
Az oxigéntelítettség pulzoximéterrel mérve a vitális részeként
5 nap
Pulzus
Időkeret: 5 nap
A pulzusszám mérése a vitális értékek részeként történik a pulzusmérőn keresztül.
5 nap
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: 5 nap
A mellkas tágulása xiphoid szinten úgy mérve, hogy megtaláljuk a belégzés és a kilégzés során mért különbségeket.
5 nap
Légzésszám
Időkeret: 5 nap
A légzésszám a beteg ágya mellett állva számítva.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/00313 Huda Anjum

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interdigitális gyakorlat

3
Iratkozz fel