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剖腹手术术后患者肺功能的呼吸练习。

2021年5月30日 更新者:Riphah International University

吹瓶技术与叉指呼吸对开腹术后患者肺功能的影响比较。

本研究旨在比较吹瓶技术和叉指练习对术后肺功能突然下降和并发症发生率增加的剖腹手术患者的肺功能的影响。 进行了一项随机对照试验,包括剖腹手术后的患者,随机分配到干预组和对照组。 在第一阶段康复期间,两组都接受了呼吸练习和常规治疗。 在基线、每次治疗前后以及患者出院前 6 次治疗后收集数据。 结果测量包括评估剖腹手术后患者的肺容积和容量、氧饱和度和生命体征

研究概览

详细说明

由于多种术前、术中和术后因素,肺部并发症在开腹术后患者中很常见。 为了控制这些并发症,使用了许多干预措施和呼吸技术。 这些并发症会改变肺功能,导致胸腔扩张、氧饱和度降低和术后肺不张。 还会导致心脏抑制以及患者血液动力学不稳定的麻醉药物。 在手术过程中对胸壁或腹壁进行的切口导致失去呼吸肌的完整性,从而直接影响肌肉的功能。 呼吸肌受损,正常的肺容量下降。 超过 75% 的接受神经肌肉阻滞剂治疗的患者会出现肺不张。 患者手术后恢复到术前健康状态的估计时间约为 6 周。 这些并发症增加了住院时间和与之相关的费用,并增加了发病率和死亡率。

肺扩张技术 (LET) 广泛用于预防术后肺部并发症 (PPC)。 然而,这些技术中的每一种对腹部手术后胸腹力学和 PPC 发生率的影响仍不清楚。 主动呼吸技术循环 (ACBT) 已显示可有效调动和清除过多的支气管分泌物并改善肺功能。 它既不会引起也不会增加低氧血症或增加气流阻塞。 为了预防或减少术后肺部并发症,经常对接受心脏手术和腹部手术的患者进行胸部理疗和呼吸练习。 手术后有使用和不使用机械装置的不同呼吸技术,但关于哪种呼吸技术最有效存在争议。

研究证明,通过使用各种呼吸练习可以改变肺功能。 肺功能低下,即用力肺活量 (FVC) 下降、用力呼气量 (FEV1) 下降、呼气峰值流速 (PEFR) 被视为肺功能紊乱的结果。 膈肌功能的改变导致术后肺功能障碍。 胸部理疗旨在减少肺功能改变和并发症。 这包括多次呼吸练习、敲击、振动、呼气、咳嗽技巧、体位引流和动员。

目前的研究旨在比较两种呼吸技术对改善术后肺功能的影响;由于切口疼痛,患者难以进行吸气练习,因此,进行该研究以评估易于执行的呼气技术与吸气技术的效果是否相似,并为此目的比较吹瓶技术和叉指式对剖腹手术后患者进行呼吸是为了改善这些患者的肺功能和生命体征。

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研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Rawalpindi、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 剖腹手术后患者
  • 年龄在 25 至 45 岁之间。
  • 两性。

排除标准:

  • 生命不稳定的患者
  • 复杂的剖腹手术
  • 有术后并发症的患者,例如 谵妄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:叉指运动组

指间练习:

3 组 4 次重复中的 12 次重复

常规物理疗法:

激励性肺活量计每天 3 - 4 次,每天敲击两次,动员患者 总疗程为 20 -30 分钟

患者要求以直立姿势坐下,手指交叉,深吸气,将手臂举起,然后通过嘴巴呼气,同时将手臂放下。
ACTIVE_COMPARATOR:吹瓶技术组

吹瓶技术:

3 组 4 次重复中的 12 次重复

常规物理疗法:

激励性肺活量计每天 3 - 4 次,每天敲击两次,动员患者 给予的总疗程为 20 -30 分钟

对于吹瓶 20 厘米的瓶子装满 10 厘米的水,其中插入一根长度为 35-40 厘米且内径≥8 毫米的管子(21)。要求患者通过执行用力呼气技术在瓶中呼气以在瓶中形成气泡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:5天
通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。 通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。 通常使用三个测量区域来解释峰值流速。 PEFR 的正常值为(80-100%)。 绿色区域表示通常或正常峰值流量读数的 80% 至 100%,黄色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 至 79%,红色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 以下。
5天
用力肺活量 (FVC)
大体时间:5天
通过数字肺活量计测量的用力肺活量 (FVC)。 如果 FVC 值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。
5天
1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:5天
通过数字肺活量计测量的 1 秒用力呼气容积 (FEV1)。 如果 FEV1 的值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。
5天
肺活量/FEV1
大体时间:5天
FVC/FEV1 通过数字肺活量计测量。 FEV1/FVC 比率的正常值为 70%(65 岁以上的人为 65%)。
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧饱和度 (SPO2)
大体时间:5天
通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度作为生命体征的一部分
5天
心率
大体时间:5天
通过心率监测器将心率作为生命体征的一部分进行测量。
5天
扩胸
大体时间:5天
通过发现吸气和呼气期间的测量差异来测量剑突水平的胸部扩张。
5天
呼吸频率
大体时间:5天
站在患者床边计算呼吸频率。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月30日

初级完成 (实际的)

2018年9月20日

研究完成 (实际的)

2018年9月20日

研究注册日期

首次提交

2021年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月30日

首次发布 (实际的)

2021年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月30日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00313 Huda Anjum

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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