Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe poprawiające czynność płuc u pacjentów po laparotomii.

30 maja 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie techniki dmuchania butelką i oddychania międzypalcowego dla funkcji płuc u pacjentów po laparotomii.

Celem pracy jest porównanie wpływu techniki dmuchania butelką i ćwiczeń międzypalcowych na czynność płuc u pacjentów po laparotomii, u których doszło do nagłego pogorszenia czynności płuc i zwiększonego odsetka powikłań pooperacyjnych. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne obejmujące pacjentów po laparotomii, losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych. Obie grupy otrzymały ćwiczenia oddechowe wraz z leczeniem konwencjonalnym podczas I fazy rehabilitacji. Dane zbierano na początku badania, przed i po każdej sesji oraz po 6 sesjach przed wypisaniem pacjenta ze szpitala. Miary wyników obejmują ocenę objętości i pojemności płuc, nasycenia tlenem i funkcji życiowych pacjentów po laparotomii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powikłania płucne są częste u pacjentów po laparotomii z powodu wielu czynników przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Aby poradzić sobie z tymi powikłaniami, stosuje się wiele interwencji i technik oddychania. Powikłania te wpływają na czynność płuc, prowadząc do zmniejszenia rozprężenia klatki piersiowej, nasycenia tlenem i pooperacyjnej niedodmy. Leki znieczulające, które również powodują depresję serca wraz z niestabilnością hemodynamiczną pacjenta. Nacięcie klatki piersiowej lub ściany brzucha podczas zabiegu powoduje utratę integralności mięśni oddechowych, co bezpośrednio wpływa na funkcje mięśnia. Mięśnie oddechowe są osłabione, normalna objętość płuc jest obniżona. U ponad 75% pacjentów otrzymujących środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe rozwija się niedodma. Szacunkowy czas powrotu pacjenta do stanu sprzed operacji to około 6 tygodni. Powikłania te wydłużają czas pobytu w szpitalu i koszty z nim związane, a także zwiększają chorobowość i śmiertelność.

Techniki rozszerzania płuc (LET) są szeroko stosowane w zapobieganiu pooperacyjnym powikłaniom płucnym (PPC). Jednak wpływ każdej z tych technik na mechanikę klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz występowanie PPC po operacjach brzusznych pozostaje niejasny. Aktywny cykl technik oddechowych (ACBT) okazał się skuteczny w mobilizacji i usuwaniu nadmiaru wydzieliny oskrzelowej oraz poprawie funkcji płuc. Nie powoduje ani nie nasila hipoksemii ani nie zwiększa niedrożności przepływu powietrza. Fizjoterapia klatki piersiowej i ćwiczenia oddechowe są często zalecane pacjentom poddawanym zabiegom kardiochirurgicznym i chirurgii jamy brzusznej w celu zapobiegania lub zmniejszenia pooperacyjnych powikłań płucnych. Istnieją różne techniki oddychania z urządzeniami mechanicznymi i bez nich po operacji, ale istnieją kontrowersje co do tego, które techniki oddychania są najbardziej skuteczne.

Badania wykazały zmianę funkcji płuc poprzez stosowanie różnych ćwiczeń oddechowych. Depresyjne funkcje płuc, tj. zmniejszona natężona pojemność życiowa (FVC), zmniejszona natężona objętość wydechowa (FEV1), szczytowa szybkość wydechu (PEFR) są postrzegane jako wynik zaburzeń czynności płuc. Zmiana funkcji przepony przyczynia się do pooperacyjnych zaburzeń czynności płuc. Fizjoterapia klatki piersiowej ma na celu zminimalizowanie zmienionych funkcji płuc i powikłań. Obejmuje to wiele ćwiczeń oddechowych, perkusję, wibracje, sapanie, techniki kaszlu, drenaż posturalny i mobilizację.

Obecne badanie ma na celu porównanie dwóch technik oddychania w celu poprawy pooperacyjnej czynności płuc; ze względu na ból nacięcia pacjenci mają trudności z wykonywaniem ćwiczeń wdechowych, dlatego przeprowadzono badanie mające na celu ocenę, czy łatwe do wykonania techniki wydechowe są podobne w działaniu do technik wdechowych i w tym celu porównanie techniki dmuchania butelką i techniką międzypalcową oddychanie u pacjentów po laparotomii ma na celu poprawę czynności płuc i funkcji życiowych tych pacjentów.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po laparotomii
  • Wiek od 25 do 45 lat.
  • Obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni życiowo
  • Skomplikowane laparotomie
  • Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi m.in. delirium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń międzypalcowych

Ćwiczenia międzypalcowe:

12 powtórzeń w 3 seriach po 4 powtórzenia

Konwencjonalna fizjoterapia:

Spirometr bodźcowy 3 - 4 razy dziennie, Opukiwanie 2 razy dziennie, Mobilizacja pacjenta Całkowity czas trwania sesji to 20 -30 minut

Pacjent poprosił, aby usiadł w pozycji pionowej, splatając palce z głębokim wdechem, unosząc ręce do góry i wydychając ustami, jednocześnie opuszczając ramię.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa technik dmuchania butelką

Technika dmuchanej butelki:

12 powtórzeń w 3 seriach po 4 powtórzenia

Konwencjonalna fizjoterapia:

Spirometr bodźcowy 3 - 4 razy dziennie, Opukiwanie 2 razy dziennie, Mobilizacja pacjenta Całkowity czas trwania sesji to 20 -30 minut

Do wydmuchania butelki 20 cm butelki wypełnionej 10 cm wody, do której włożona jest rurka o długości 35-40 cm o średnicy wewnętrznej ≥8mm(21). Pacjent proszony jest o uformowanie pęcherzyków w butelce poprzez wydech w butelce wykonując Techniki Wymuszonego Wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 5 dni
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
5 dni
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 5 dni
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
5 dni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 5 dni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
5 dni
FVC/FEV1
Ramy czasowe: 5 dni
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym. Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem (SPO2)
Ramy czasowe: 5 dni
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetru jako część parametrów życiowych
5 dni
Tętno
Ramy czasowe: 5 dni
Tętno jest mierzone jako część parametrów życiowych za pomocą monitora tętna.
5 dni
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 dni
Ekspansja klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego mierzona poprzez znalezienie różnicy pomiarów podczas wdechu i wydechu.
5 dni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 5 dni
Częstość oddechów obliczona stojąc przy łóżku pacjenta.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00313 Huda Anjum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie międzypalcowe

Subskrybuj