- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04913428
개복술 후 환자의 폐기능을 위한 호흡운동 .
개복술 후 환자의 폐기능에 대한 Blow-Bottle 기법과 Interdigital Breathing의 비교 .
연구 개요
상세 설명
폐 합병증은 여러 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인으로 인해 개복술 후 환자에서 흔히 발생합니다. 이러한 합병증을 관리하기 위해 많은 개입과 호흡 기술이 사용됩니다. 이러한 합병증은 흉부 확장 감소, 산소 포화도 및 수술 후 무기폐로 이어지는 폐 기능을 변경합니다. 환자의 혈역학적 불안정성과 함께 심장 기능 저하를 유발하는 마취제. 시술 중 흉부나 복벽을 절개하면 호흡근의 완전성을 상실하여 근육의 기능에 직접적인 영향을 미칩니다. 호흡 근육이 손상되고 정상적인 폐 용적이 감소합니다. 신경근 차단제를 투여받는 환자의 75% 이상에서 무기폐가 발생합니다. 수술 후 환자가 수술 전 건강 상태로 돌아가는 데 걸리는 예상 시간은 약 6주입니다. 이러한 합병증은 입원 기간과 관련 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
폐 확장 기술(LET)은 수술 후 폐 합병증(PPC)을 예방하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 복부 수술 후 흉복부 역학 및 PPC 발병률에 대한 이러한 각 기술의 효과는 불분명합니다. ACBT(Active Cycle of Breathing Techniques)는 과도한 기관지 분비물을 동원 및 제거하고 폐 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 저산소증을 유발하거나 증가시키지 않으며 기류 폐쇄를 증가시키지 않습니다. 수술 후 폐 합병증을 예방하거나 줄이기 위해 심장 수술 및 복부 수술을 받는 환자에게 흉부 물리 요법 및 호흡 운동이 종종 처방됩니다. 수술 후 기계 장치를 사용하거나 사용하지 않는 호흡 방법은 다르지만 어떤 호흡 방법이 가장 효과적인지에 대해서는 논란이 있습니다.
연구는 다양한 호흡 운동을 사용하여 폐 기능의 변화를 입증했습니다. 폐 기능 저하, 즉 FVC(강제 폐활량) 감소, FEV1(강제 호기량) 감소, PEFR(최대 호기 유량)은 폐 기능 장애의 결과로 나타납니다. 횡격막 기능의 변화는 수술 후 폐 기능 장애에 기여합니다. 변경된 폐 기능 및 합병증을 최소화하기 위해 흉부 물리 요법이 암시됩니다. 여기에는 여러 호흡 운동, 타악기, 진동, 허핑, 기침 기술, 체위 배액 및 동원이 포함됩니다.
현재 연구는 수술 후 폐 기능의 개선을 위한 두 가지 호흡 기술을 비교하기 위해 수행됩니다. 절개 부위의 통증으로 인해 환자는 흡기 운동을 수행하기가 어려우므로 수행하기 쉬운 호기 기술이 흡기 기술과 유사한 효과가 있는지 평가하고 이러한 목적을 위해 블로우 보틀 기술과 인터 디지털을 비교하는 연구를 수행합니다. 개복술 후 환자의 호흡은 이들 환자의 폐 기능 및 바이탈 개선을 위해 이루어집니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Federal
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Rawalpindi, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개복술 후 환자
- 25~45세.
- 두 성별.
제외 기준:
- 매우 불안정한 환자
- 복잡한 개복술
- 수술 후 합병증이 있는 환자 섬망 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터디지털 운동반
인터디지털 연습: 4회씩 3세트 12회 반복 전통적인 물리 치료: Incentive spirometer 1일 3~4회, 타진 1일 2회, 환자 동원 총 세션은 20~30분 |
환자는 똑바로 앉은 자세에서 손가락을 맞물리면서 깊게 숨을 들이마시며 팔을 위로 올리고 숨을 내쉬면서 팔을 내립니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 블로우 보틀 기법군
블로우 보틀 기술: 4회씩 3세트 12회 반복 전통적인 물리 치료: Incentive spirometer 1일 3~4회, 타진 1일 2회, 환자 동원 총 세션은 20~30분 |
내경 ≥8mm(21)로 길이 35-40cm의 튜브가 삽입된 10cm의 물이 채워진 20cm의 병에 블로우 병(21).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 유량(PEFR)
기간: 5 일
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 최대 호기 유량(PEFR).
디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유량(PEFR).
세 가지 측정 영역이 일반적으로 최대 유속을 해석하는 데 사용됩니다.
PEFR의 정상 값은 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 80 ~ 100%를 나타내고, 노란색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50 ~ 79%를 나타내며, 빨간색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
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5 일
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강제 폐활량(FVC)
기간: 5 일
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 강제 폐활량(FVC).
FVC 값이 기준 값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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5 일
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 5 일
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1).
FEV1 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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5 일
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FVC/FEV1
기간: 5 일
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 FVC/FEV1.
FEV1/FVC 비율의 정상 값은 70%(65세 이상인 경우 65%)입니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도(SPO2)
기간: 5 일
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바이탈의 일부인 맥박산소측정기를 통해 측정한 산소포화도
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5 일
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심박수
기간: 5 일
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심박수는 심박수 모니터를 통해 바이탈의 일부로 측정됩니다.
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5 일
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가슴 확장
기간: 5 일
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들숨과 날숨 동안 측정값의 차이를 찾아 측정한 칼 모양 수준의 흉부 확장.
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5 일
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호흡
기간: 5 일
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호흡수는 환자의 머리맡에 서서 계산했습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
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