Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechová cvičení pro funkci plic u pacientů po laparotomii.

30. května 2021 aktualizováno: Riphah International University

Porovnání techniky foukání a interdigitálního dýchání pro plicní funkce u pacientů po laparotomii.

Studie je navržena tak, aby porovnala účinky techniky blow bottle a interdigitálních cvičení na plicní funkce pacientů po laparotomii, kde dochází k náhlému poklesu plicních funkcí a zvýšenému výskytu komplikací po operaci. Byla provedena randomizovaná kontrolní studie zahrnující pacienty po laparotomii, náhodně rozdělené do intervenčních a kontrolních skupin. Obě skupiny absolvovaly během rehabilitace I. fáze dechová cvičení spolu s konvenční léčbou. Data byla sbírána na začátku, před a po každém sezení a po 6 sezeních před propuštěním pacienta z nemocnice. Výsledná opatření zahrnují hodnocení objemů a kapacit plic, saturace kyslíkem a vitálních funkcí u pacientů po laparotomii

Přehled studie

Detailní popis

Plicní komplikace jsou časté u pacientů po laparotomii kvůli mnoha předoperačním, peroperačním a pooperačním faktorům. Ke zvládnutí těchto komplikací se používá mnoho intervencí a dýchacích technik. Tyto komplikace mění funkci plic, což vede ke snížení expanze hrudníku, saturaci kyslíkem a pooperační atelektáze. Anestetika, která také způsobují srdeční depresi spolu s hemodynamickou nestabilitou pacienta. Řez vedený do hrudníku nebo břišní stěny během výkonu způsobí ztrátu integrity dýchacích svalů, což přímo ovlivňuje funkce svalu. Dýchací svaly jsou oslabeny, normální objemy plic jsou sníženy. U více než 75 % pacientů, kteří užívají neuromuskulární blokátor, se rozvine atelektáza. Odhadovaná doba návratu pacienta do předoperačního zdravotního stavu po operaci je přibližně 6 týdnů. Tyto komplikace prodlužují dobu hospitalizace a náklady s ní spojené, stejně jako zvyšují morbiditu a mortalitu.

Techniky expanze plic (LET) jsou široce používány k prevenci pooperačních plicních komplikací (PPC). Účinky každé z těchto technik na torakoabdominální mechaniku a výskyt PPC po břišní operaci však zůstávají nejasné. Aktivní cyklus dechových technik (ACBT) se ukázal jako účinný při mobilizaci a čištění přebytečné bronchiální sekrece a při zlepšování funkce plic. Nezpůsobuje ani nezvyšuje hypoxémii ani nezvyšuje obstrukci proudění vzduchu. Hrudní fyzioterapie a dechová cvičení jsou často předepisována pacientům podstupujícím srdeční operaci a operaci břicha, aby se předešlo nebo snížilo pooperační plicní komplikace. Existují různé dýchací techniky s mechanickými zařízeními a bez nich po operaci, ale existuje spor o to, které dýchací techniky jsou nejúčinnější.

Výzkumy prokázaly změnu plicních funkcí pomocí různých dechových cvičení. Deprese plicních funkcí, tj. snížená nucená vitální kapacita (FVC), snížený objem usilovného výdechu (FEV1), maximální exspirační průtok (PEFR) jsou pozorovány jako výsledek narušené funkce plic. Změna funkce bránice přispívá k pooperačním poruchám funkce plic. Fyzioterapie hrudníku je zahrnuta pro minimalizaci změněných plicních funkcí a komplikací. To zahrnuje četná dechová cvičení, poklepy, vibrace, funění, techniky kašle, posturální drenáž a mobilizaci.

Současná studie se provádí za účelem srovnání dvou respiračních technik pro zlepšení pooperační plicní funkce; kvůli bolesti v řezu je pro pacienty obtížné provádět inspirační cvičení, proto je studie prováděna s cílem posoudit, zda jsou snadno proveditelné exspirační techniky podobné inspiračním technikám, a pro uvedený účel porovnat techniku ​​ofukovací láhve a interdigitální dýchání u pacientů po laparotomii je určeno pro zlepšení funkce plic a vitálních funkcí těchto pacientů.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po laparotomii
  • Věk 25 až 45 let.
  • Obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Vitálně nestabilní pacienti
  • Komplikované laparotomie
  • Pacienti s pooperačními komplikacemi, např. delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Interdigitální cvičební skupina

Interdigitální cvičení:

12 opakování ve 3 sériích po 4 opakováních

Konvenční fyzikální terapie:

Incentivní spirometr 3-4x denně, perkuse 2x denně, mobilizace pacienta Celková délka sezení byla 20-30 minut

Pacient byl požádán, aby se posadil ve vzpřímené poloze a propletl prsty s hlubokým nádechem zvednutím paží a výdechem ústy, zatímco paži sklopil.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina techniky Blow-Bottle

Technika Blow-Bottle:

12 opakování ve 3 sériích po 4 opakováních

Konvenční fyzikální terapie:

Incentivní spirometr 3-4x denně, perkuse 2x denně, mobilizace pacienta Celková délka sezení byla 20-30 minut

Pro foukací láhev 20 cm láhve naplněné 10 cm vody, do které je vložena trubice o délce 35-40 cm s vnitřním průměrem ≥8 mm(21). Pacient je požádán, aby vytvořil bubliny v láhvi vydechováním v láhvi provedením technik nuceného výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 5 dní
Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
5 dní
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 5 dní
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
5 dní
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 5 dní
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
5 dní
FVC/FEV1
Časové okno: 5 dní
FVC/FEV1 měřeno digitálním spirometrem. Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem (SPO2)
Časové okno: 5 dní
Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem jako součást životních funkcí
5 dní
Tepová frekvence
Časové okno: 5 dní
Srdeční frekvence se měří jako součást vitálních funkcí pomocí monitoru srdeční frekvence.
5 dní
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 5 dní
Rozšíření hrudníku na úrovni xiphoidu měřeno zjištěním rozdílu v měření během nádechu a výdechu.
5 dní
Dechová frekvence
Časové okno: 5 dní
Dechová frekvence vypočtená ve stoje u lůžka pacienta.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/00313 Huda Anjum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit